Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj třídy pro regulaci hmotnosti jako náborového nástroje pro online program hubnutí pro obyvatele venkova Illinois

28. května 2025 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Vypracování třídy pro regulaci hmotnosti jako učebního plánu pro učitele rozšiřující výživy na venkově v Illinois a jako nástroj pro online program hubnutí pro obyvatele venkova

Účelem této studie je zjistit, jak udržet udržitelnou spolupráci Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators a zároveň pokračovat v nabídce online programu na hubnutí EMPOWER obyvatelům venkova Illinois.

  • Primárním cílem studie je zjistit, zda bude úvodní lekce řízení hmotnosti s rozšířením úspěšná při náboru venkovských jedinců se zájmem o hubnutí do programu EMPOWER na hubnutí.
  • Sekundárním cílem je přihlásit zainteresované venkovské účastníky do online intervence zaměřené na hubnutí, která se zaměřuje na podporu změn ve stravování a životním stylu s cílem dosáhnout ≥ 5% úbytku hmotnosti.

Účastníci, kteří se účastní intervence na hubnutí EMPOWER:

  1. Dokončete 12 online vzdělávacích sezení v průběhu 3 měsíců, po kterých bude následovat 9měsíční období sledování.
  2. Zúčastněte se každodenního vlastního vážení pomocí dodané váhy s podporou WiFi.
  3. Jednou měsíčně po dobu 12 měsíců trvání studie bude mít měsíční výživový koučink.
  4. Dokončí záznamy o jídle a sám nahlásí míry obvodu pasu a boků na začátku, po 3 měsících a po 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem naší studie je zjistit, jak udržet udržitelnou spolupráci s programem hubnutí naší laboratoře, EMPOWER, a venkovskými Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators. Naším cílem je identifikovat potenciální překážky náboru, postupného náboru a intervenčních metod, abychom zvýšili úspěšnost udržování této spolupráce na dálku a i nadále nabízíme naše služby venkovským oblastem. Pokud dokážeme prokázat neustálou a úspěšnou spolupráci s lektory Extension, můžeme pracovat na rozšíření EMPOWER do ještě více komunit. V cíli 1 vytvoříme úvodní kurikulum pro regulaci hmotnosti ve spolupráci se třemi lektory výživy a wellness z Illinois Extension, které bude možné šířit mezi jejich příslušné venkovské populace (Christian, Jersey, Macoupin, Montgomery, Jo-Daviess, Stephenson, Clark, Crawford, a okresy Edgar). Hodina bude také doplněna o zdravé recepty. Třída slouží ke splnění požadavků učebních osnov pro rozšiřující pedagogy v oblasti prevence a managementu chronických onemocnění a zároveň slouží jako náborová metoda pro program EMPOWER naší laboratoře. Tento cíl slouží k zodpovězení výzkumné otázky, zda nabízení lekce pro regulaci hmotnosti prostřednictvím Extension je proveditelným způsobem, jak získat ty, kteří potřebují zhubnout, do EMPOWER při zachování dlouhodobé spolupráce s Extension. Data získaná z tohoto cíle zahrnují výstupní rozhovor s každým z nástavbových pedagogů, počet účastníků z každé nástavbové třídy a také volitelný průzkum poskytnutý účastníkům nástavbové třídy. Od účastníků Extension třídy nebudou získány žádné identifikovatelné informace, pokud neprojeví zájem o náš náborový leták a nepostoupí k vyplnění formuláře způsobilosti. Cílem 2 naší studie je zapsat zainteresované venkovské účastníky do 3měsíční intervence a 9měsíčního následného sledování EMPOWER studie hubnutí se statisticky významným úbytkem hmotnosti očekávaným výsledkem na konci 12 měsíců. EMPOWER je online program na hubnutí, jehož cílem je dosáhnout bezpečného hubnutí prostřednictvím udržitelných změn stravování a životního stylu. Účastníci EMPOWER obdrží online vzdělávací materiály prostřednictvím Illinois eText a nutričního koučování od registrovaných dietologů a studentů výživy prostřednictvím e-mailové/textové korespondence a měsíčních telefonických/videohovorů. Účastníci budou požádáni, aby se každý den sami vážili jako metoda sledování energetické bilance. MealPlot, webová aplikace vyvinutá naší laboratoří, bude účastníkům k dispozici, aby mohli předkládat záznamy o jídle, zasílat zprávy svému trenérovi, vidět údaje o své hmotnosti a sledovat příjem bílkovin a vlákniny. Celkově by úspěšný nábor EMPOWER ze třídy Extension a následný úspěch účastníků EMPOWER, kteří ztratili statisticky významnou váhu, vedly ke zlepšení zdraví mezi obyvateli venkova, kde jsou strategie péče o váhu obvykle omezené, a prokázaly by proveditelnost dlouhodobé spolupráce s pedagogy Extension.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI vyšší nebo rovné 28 kg/m^2
  • věk 18-75
  • možnost přístupu k internetu a smartphonu
  • plynně v angličtině
  • s primárním bydlištěm ve venkovském hrabství Illinois

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • předchozí nebo plánovaná bariatrická operace
  • BMI nižší než 28 kg/m^2
  • Věk méně než 18 nebo více než 75 let
  • žádný přístup k internetu a smartphonu/chytrému zařízení
  • na GLP-1 receptor agonista léky na hubnutí
  • Diagnostikována porucha příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: EMPOWER účastníci hubnutí
Všichni účastníci hubnutí obdrží stejný protokol a vzdělávací materiály pro hubnutí. Výživový koučink je individualizován podle potřeb účastníků, ale klade důraz na hlavní témata programu.
Behaviorální: Hubnutí změnou stravy a životního stylu
Účastníci hubnutí absolvují každý týden po dobu 12 týdnů jedno online vzdělávací sezení s vlastním tempem. Vzdělávací lekce se zaměřují na témata, jako je sebekontrola hmotnosti, stravovací návyky a stravovací návyky s důrazem na příjem bílkovin a vlákniny. Během těchto 12 týdnů budou účastníci dostávat týdenní zprávy od výživových koučů a také měsíční výživový koučink. Po prvních 12 týdnech účastníci vstoupí do období následného sledování, kde se budou podle potřeby objevovat zprávy o nutričním koučování a s možností účastnit se měsíčního výživového koučování. Účastníci jsou požádáni, aby denně vážili na dodávané Wi-Fi váze, která automaticky nahraje údaje o jejich hmotnosti na webovou stránku, kde je mohou výzkumníci a trenéři sledovat. Účastníci také předloží záznamy o jídle a sami nahlášenou váhu a obvod boků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: 3 měsíce
Cíl náboru: Nábor bude dokončen do 3 měsíců a 50 % nebo více odeslaných formulářů o způsobilosti bude pocházet od těch, kteří se zúčastnili úvodní třídy řízení váhy s Extension.
3 měsíce
Udržitelnost spolupráce
Časové okno: Konec 12měsíční studie
Rozhovory s ukončením budou prováděny se spolupracovníky za účelem identifikace témat obklopujících povahu spolupráce.
Konec 12měsíční studie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta hmotnosti
Časové okno: Konec 12měsíční studie
Ztráta hmotnosti větší než nebo rovná 5 % celkové tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozím hodnotou u každého účastníka.
Konec 12měsíční studie
Změna stravy
Časové okno: Konec 12měsíční studie
Statisticky významné zvýšení hustoty dietních bílkovin a hustoty vláken (gramy/100 kilokalorií) ve srovnání s 3denními záznamy o výchozím stavu.
Konec 12měsíční studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB24-0474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení