Desarrollo de una clase de control de peso como herramienta de contratación para un programa de pérdida de peso en línea para residentes rurales de Illinois
Desarrollo de una clase de control de peso como plan de estudios para educadores en nutrición de la Extensión Rural de Illinois y como herramienta de extensión para un programa de pérdida de peso en línea para residentes rurales
El propósito de este estudio es identificar cómo mantener una colaboración sostenible con los educadores de nutrición y bienestar de Illinois Extension mientras se continúa ofreciendo un programa de pérdida de peso en línea, EMPOWER, a los residentes rurales de Illinois.
- El objetivo principal del estudio es determinar si una clase de introducción al control de peso impartida por Extensión tendrá éxito en reclutar personas rurales interesadas en perder peso para el programa de pérdida de peso EMPOWER.
- El objetivo secundario es inscribir a participantes rurales interesados en una intervención de pérdida de peso en línea que se centra en promover cambios de comportamiento en la dieta y el estilo de vida para lograr una pérdida de peso ≥5 por ciento.
Los participantes que participen en la intervención de pérdida de peso EMPOWER:
- Complete 12 sesiones educativas en línea durante un período de 3 meses seguido de un período de seguimiento de 9 meses.
- Participe en el pesaje diario utilizando una báscula habilitada para WiFi proporcionada.
- Tendrá una llamada mensual de asesoramiento nutricional una vez al mes durante los 12 meses que dura el estudio.
- Completará registros de alimentos y autoinformará medidas de circunferencia de cintura y cadera al inicio, a los 3 meses y a los 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kayla Lammy
- Número de teléfono: (217) 333-1267
- Correo electrónico: klamm3@illinois.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manabu Nakamura, PhD
- Correo electrónico: mtnakamu@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC mayor o igual a 28 kg/m^2
- 18-75 años
- capacidad de acceder a Internet y al teléfono inteligente
- fluido en inglés
- tener residencia principal en un condado rural de Illinois
Criterio de exclusión:
- Embarazada o lactante
- cirugía bariátrica previa o planificada
- IMC inferior a 28 kg/m^2
- Edad menor de 18 años o mayor de 75 años
- sin acceso a Internet ni a teléfonos inteligentes/dispositivos inteligentes
- tomando medicamentos para bajar de peso agonistas del receptor GLP-1
- Diagnosticado con un trastorno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: EMPODERAR a los participantes en la pérdida de peso
Todos los participantes en la pérdida de peso recibirán el mismo protocolo y materiales educativos para la pérdida de peso.
El asesoramiento nutricional se individualiza según las necesidades de los participantes, pero enfatiza los temas centrales del programa en todo momento.
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Los participantes que pierdan peso completarán una sesión educativa en línea a su propio ritmo cada semana durante 12 semanas.
Las sesiones educativas se centran en temas como el autocontrol del peso, las rutinas alimentarias y los hábitos alimentarios, con énfasis en la ingesta de proteínas y fibra.
Durante estas 12 semanas, los participantes recibirán mensajes semanales de asesores en nutrición, así como una llamada mensual de asesoría en nutrición.
Después de las primeras 12 semanas, los participantes ingresarán a un período de seguimiento en el que se enviarán mensajes de asesoramiento nutricional según sea necesario y con la oportunidad de seguir participando en una llamada mensual de asesoramiento nutricional.
Se pide a los participantes que pesen diariamente en una báscula WiFi proporcionada que carga automáticamente sus datos de peso en un sitio web para que los investigadores y entrenadores los controlen.
Los participantes también enviarán registros de alimentación y peso y circunferencias de cadera autoinformados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de contratación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Objetivo de reclutamiento: El reclutamiento se completará dentro de los 3 meses y el 50% o más de los formularios de elegibilidad enviados serán de aquellos que asistieron a la clase introductoria de control de peso con Extension.
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3 meses
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Sostenibilidad de la colaboración
Periodo de tiempo: Estudio de fin de 12 meses
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Las entrevistas de salida se realizarán con colaboradores para identificar temas que rodean la naturaleza de la colaboración.
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Estudio de fin de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Estudio de fin de 12 meses
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La pérdida de peso de mayor o igual a 5 por ciento de peso corporal total en comparación con la línea de base en cada participante.
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Estudio de fin de 12 meses
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Cambio dietético
Periodo de tiempo: Estudio de fin de 12 meses
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Aumento estadísticamente significativo en la proteína dietética y la densidad de fibra (gramos/100 kilocalías) en comparación con los registros de alimentos de 3 días basales.
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Estudio de fin de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
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Otros números de identificación del estudio
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- IRB24-0474
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .