Opracowanie zajęć dotyczących kontroli wagi jako narzędzia rekrutacyjnego do internetowego programu odchudzania dla mieszkańców obszarów wiejskich stanu Illinois
Opracowanie zajęć dotyczących kontroli wagi jako programu nauczania dla nauczycieli żywienia na obszarach wiejskich stanu Illinois oraz jako narzędzia dotarcia do internetowego programu odchudzania skierowanego do mieszkańców obszarów wiejskich
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób utrzymać trwałą współpracę z edukatorami ds. żywienia i dobrego samopoczucia w Illinois, jednocześnie oferując mieszkańcom obszarów wiejskich stanu Illinois internetowy program odchudzania EMPOWER.
- Głównym celem badania jest określenie, czy prowadzone w ramach rozszerzenia zajęcia wprowadzające dotyczące kontroli wagi będą skuteczne w rekrutacji osób z obszarów wiejskich zainteresowanych utratą wagi do programu odchudzania EMPOWER.
- Drugorzędnym celem jest włączenie zainteresowanych uczestników z obszarów wiejskich do internetowej interwencji odchudzającej, która koncentruje się na promowaniu zmian w diecie i stylu życia w celu osiągnięcia ≥5% utraty wagi.
Uczestnicy biorący udział w interwencji odchudzającej EMPOWER:
- Ukończ 12 sesji edukacyjnych online w okresie 3 miesięcy, po których następuje 9-miesięczny okres kontrolny.
- Weź udział w codziennym ważeniu się, korzystając z dostarczonej wagi z obsługą Wi-Fi.
- Raz w miesiącu przez 12 miesięcy trwania badania będzie odbywać comiesięczną rozmowę z trenerem żywieniowym.
- Uzupełni dane dotyczące pożywienia i samodzielnie zgłosi pomiary obwodu talii i bioder na początku badania, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kayla Lammy
- Numer telefonu: (217) 333-1267
- E-mail: klamm3@illinois.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manabu Nakamura, PhD
- E-mail: mtnakamu@illinois.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI większe lub równe 28 kg/m^2
- wiek 18-75 lat
- możliwość dostępu do Internetu i smartfona
- biegły w angielskim
- posiadające główne miejsce zamieszkania w wiejskim hrabstwie Illinois
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- przebyta lub planowana operacja bariatryczna
- BMI poniżej 28 kg/m^2
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
- brak dostępu do Internetu i smartfona/urządzenia inteligentnego
- na lekach odchudzających, agonistach receptora GLP-1
- Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WZMOCNIJ uczestników odchudzania
Wszyscy uczestnicy odchudzania otrzymają ten sam protokół i materiały edukacyjne dotyczące odchudzania.
Coaching żywieniowy jest zindywidualizowany w zależności od potrzeb uczestników, ale przez cały czas podkreśla główne tematy programu.
|
Uczestnicy odchudzania będą co tydzień uczestniczyć w jednej internetowej sesji edukacyjnej przez 12 tygodni.
Sesje edukacyjne skupiają się na tematach takich jak samokontrola masy ciała, rutyna posiłków i nawyki żywieniowe, ze szczególnym naciskiem na spożycie białka i błonnika.
W ciągu tych 12 tygodni uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości od trenerów żywienia, a także comiesięczne rozmowy telefoniczne dotyczące coachingu żywieniowego.
Po pierwszych 12 tygodniach uczestnicy rozpoczną okres kontrolny, podczas którego w razie potrzeby będą przesyłane wiadomości dotyczące coachingu żywieniowego i z możliwością dalszego uczestniczenia w comiesięcznych rozmowach dotyczących coachingu żywieniowego.
Uczestnicy proszeni są o codzienne ważenie się na dostarczonej wadze Wi-Fi, która automatycznie przesyła dane o ich wadze na stronę internetową, aby badacze i trenerzy mogli je monitorować.
Uczestnicy przedłożą również dokumentację dotyczącą posiłków oraz samodzielnie zgłoszoną wagę i obwód bioder.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Cel rekrutacji: Rekrutacja zostanie zakończona w ciągu 3 miesięcy, a co najmniej 50% przesłanych formularzy kwalifikacyjnych będzie pochodzić od osób, które uczestniczyły we wstępnych zajęciach z kontroli wagi w ramach rozszerzenia.
|
3 miesiące
|
|
Zrównoważony rozwój współpracy
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego badania
|
Wywiady wyjściowe zostaną przeprowadzone ze współpracownikami w celu zidentyfikowania tematów dotyczących charakteru współpracy.
|
Koniec 12-miesięcznego badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchudzanie
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego badania
|
Utrata masy większa lub równa 5 procent całkowitej masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowej u każdego uczestnika.
|
Koniec 12-miesięcznego badania
|
|
Zmiana dietetyczna
Ramy czasowe: Koniec 12-miesięcznego badania
|
Statystycznie istotny wzrost gęstości białka dietetycznego i błonnika (Grams/100 kilokalorii) w porównaniu z 3-dniowymi rekordami żywnościowej.
|
Koniec 12-miesięcznego badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-0474
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .