Udvikling af en vægtstyringsklasse som et rekrutteringsværktøj til et online vægttabsprogram til beboere på landet i Illinois
Udvikling af en vægtstyringsklasse som læseplan for ernæringsundervisere i landdistrikterne i Illinois og som et værktøj til at nå frem til et online vægttabsprogram til landbeboere
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvordan man kan opretholde et bæredygtigt samarbejde, Illinois Extension Nutrition and Wellness Educators, mens de fortsætter med at tilbyde et online vægttabsprogram, EMPOWER, til landboerne i Illinois.
- Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om en udvidelses-leveret introduktion til vægtstyringsklasse vil være en succes med at rekruttere landlige personer, der er interesserede i at tabe sig til EMPOWER vægttabsprogrammet.
- Det sekundære mål er at tilmelde interesserede landdistriktsdeltagere i en online vægttabsintervention, der fokuserer på at fremme kost- og livsstilsadfærdsændringer for at opnå ≥5 procent vægttab.
Deltagere, der deltager i EMPOWER vægttabsinterventionen, vil:
- Gennemfør 12 online undervisningssessioner over en 3-måneders periode efterfulgt af en 9-måneders opfølgningsperiode.
- Deltag i daglig selvvejning ved hjælp af en medfølgende WiFi-aktiveret vægt.
- Vil have et månedligt ernæringscoaching-opkald en gang om måneden i den 12-måneders varighed af undersøgelsen.
- Vil fuldføre madoptegnelser og selvrapportere talje- og hofteomkredsmål ved baseline, 3 måneder og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kayla Lammy
- Telefonnummer: (217) 333-1267
- E-mail: klamm3@illinois.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manabu Nakamura, PhD
- E-mail: mtnakamu@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI større end eller lig med 28 kg/m^2
- alder 18-75
- mulighed for at få adgang til internettet og smartphone
- flydende engelsk
- have primær bopæl i et landdistrikt i Illinois
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- tidligere eller planlagt fedmekirurgi
- BMI mindre end 28 kg/m^2
- Alder under 18 eller over 75
- ingen adgang til internet og smartphone/smart enhed
- på GLP-1 Receptor Agonist vægttabsmedicin
- Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMPOWER Vægttabsdeltagere
Alle vægttabsdeltagere vil modtage den samme protokol og vægttabsundervisningsmateriale.
Ernæringscoaching er individualiseret efter deltagernes behov, men understreger hele vejen igennem programmets kernetemaer.
|
Vægttabsdeltagere vil gennemføre en online undervisningssession i eget tempo hver uge i 12 uger.
Uddannelsessessioner fokuserer på emner som selvkontrol af vægt, måltidsrutiner og kostvaner med vægt på protein- og fiberindtag.
I løbet af disse 12 uger vil deltagerne modtage ugentlige beskeder fra ernæringscoacher samt et månedligt ernæringscoachingopkald.
Efter de første 12 uger vil deltagerne gå ind i en opfølgningsperiode, hvor ernæringscoaching-beskeder vil ske efter behov og med mulighed for stadig at deltage i et månedligt ernæringscoachingopkald.
Deltagerne bliver bedt om at veje dagligt på en medfølgende WiFi-vægt, der automatisk uploader deres vægtdata til en hjemmeside, som forskere og trænere kan overvåge.
Deltagerne vil også indsende madoptegnelser og selvrapporteret vægt og hofteomkreds.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Rekrutteringsmål: Rekruttering vil blive gennemført inden for 3 måneder, og 50 % eller mere af indsendte berettigelsesformularer vil være fra dem, der deltog i den indledende vægtstyringsklasse med Extension.
|
3 måneder
|
|
Bæredygtighed af samarbejde
Tidsramme: slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Exit -interviews vil blive gennemført med samarbejdspartnere for at identificere temaer omkring arten af samarbejdet.
|
slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Vægttab på større end eller lig med 5 procent total kropsvægt sammenlignet med baseline hos hver deltager.
|
slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
|
Diætændring
Tidsramme: slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Statistisk signifikant stigning i diætprotein og fiberdensitet (gram/100 kilokalorier) sammenlignet med baseline 3-dages fødevareposter.
|
slutningen af 12-måneders undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-0474
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .