Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi vyrovnaností, všímavostí a sebesoucitem a výsledky duševního zdraví

31. května 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong
Toto je akademická výzkumná studie, jejímž cílem je prozkoumat vztahy mezi vyrovnaností, všímavostí, sebesoucitem a výsledky duševního zdraví a prozkoumat spolehlivost a platnost nových opatření v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současný výzkum si klade za cíl ověřit dvě nová opatření, Škálu rovnováhy (ES-16) a Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) v Hongkongu. Byly použity standardní postupy dopředně-zpětného překladu ES-16 a SOCS-S. Dospělí ve věku 18 let nebo starší budou v komunitě přijati, aby dvakrát vyplnili sadu dotazníků o vyrovnanosti, všímavosti, sebesoucitu a výsledcích duševního zdraví (tj. deprese, úzkost, stres, duševní pohoda). Budou prozkoumány vztahy mezi těmito proměnnými. K posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu budou účastníci vyzváni, aby vyplnili stejnou sadu dotazníků celkem ve dvou časových bodech: výchozí stav a dva týdny po výchozím stavu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amanda Kingsze Cheung, PhD
  • Telefonní číslo: +852 3917-5889
  • E-mail: aksc@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amanda Kingsze Cheung, PhD
          • Telefonní číslo: +852 3917-5889
          • E-mail: aksc@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci komunity ve věku 18 a více let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let
  • umí číst a psát čínsky
  • mít prostředky pro přístup k online průzkumům

Žádná kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komunitní dospělí ve věku 18 a více let
Jedná se o jednoramennou studii bez intervence. Dospělí ve věku 18 let nebo starší z komunity budou vyzváni, aby vyplnili stejnou sadu dotazníků celkem ve dvou časových bodech: výchozí a dva týdny po výchozím stavu.
Jiný: Vlastní dotazníky
Poté, co účastníci souhlasí s účastí v této studii, nejprve jednou vyplní sadu dotazníků. Po dvou týdnech jim výzkumný tým zašle připomenutí, aby znovu vyplnili stejnou sadu dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost (dotazník o pěti fasetové všímavosti – 20)
Časové okno: 2-týdenní
K měření všímavosti bude použit 20položkový pětifasetový dotazník všímavosti – 20 (FFMQ-20). Možné rozmezí skóre je 20 až 100, kde vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
2-týdenní
Vyrovnanost (škála vyrovnanosti)
Časové okno: 2-týdenní
K měření vyrovnanosti bude použita 16-ti položková škála Equanimity Scale (ES-16). Možný rozsah skóre je 16 až 80, kde vyšší skóre znamená vyšší vyrovnanost.
2-týdenní
Sebe-soucit (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Časové okno: 2-týdenní
K měření sebesoucitu bude použita 20položková Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S). Možný rozsah skóre je 20 až 100, kde vyšší skóre znamená vyšší soucit.
2-týdenní
Deprese (Dotazník o zdraví pacienta – 9)
Časové okno: 2-týdenní
K měření deprese poslouží devítipoložkový dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9). Možné rozmezí skóre je 0 až 27, kde vyšší skóre znamená závažnější depresi.
2-týdenní
Úzkost (generalizovaná úzkostná porucha – 7)
Časové okno: 2-týdenní
K měření úzkosti bude použita sedmipoložková Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7). Možné rozmezí skóre je 0 až 21, kde vyšší skóre značí závažnější úzkost.
2-týdenní
Stres (škála vnímaného stresu - 10)
Časové okno: 2-týdenní
K měření stresu bude použita 10-položková škála vnímaného stresu - 10 (PSS). Možné rozmezí skóre je 0 až 40, kde vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
2-týdenní
Pohoda (krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody)
Časové okno: 2-týdenní
K měření pohody bude použita sedmipoložková krátká škála Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS). Možné rozmezí skóre je 0 až 35, kde vyšší skóre znamená vyšší duševní pohodu.
2-týdenní
Vyváženost (dvoufaktorová stupnice vyrovnanosti)
Časové okno: 2-týdenní
Dvoufaktorová škála vyrovnanosti (EQUA-S) bude použita k měření vyrovnanosti, pro posouzení konvergentní validity ES-16. Možný rozsah skóre je 14 až 70, kde vyšší skóre znamená vyšší vyrovnanost.
2-týdenní
Sebe-soucit (škála sebe-soucitu – krátká forma)
Časové okno: 2-týdenní
12-položková škála sebe-soucitu - krátká forma (SCS-SF) bude použita k měření sebe-soucitu, pro posouzení konvergentní platnosti SOCS-S. Možný rozsah skóre je 12 až 60, kde vyšší skóre znamená vyšší soucit.
2-týdenní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednopoložková měření vyrovnanosti, všímavosti, sebesoucitu, deprese, úzkosti, stresu (tj. celkem šest položek)
Časové okno: 2-týdenní
Šest jednopoložkových průzkumných týdenních měření, respektive měření vyrovnanosti, všímavosti, sebesoucitu, deprese, úzkosti, stresu. Možný rozsah skóre pro měření vyrovnanosti, všímavosti a soucitu s jednou položkou je 1 až 7, kde vyšší skóre značí vyšší vyrovnanost, všímavost, soucit se sebou samým. Možné rozmezí skóre pro jednopoložková měření deprese, úzkosti jsou 0 až 3, kde vyšší skóre značí závažnější depresi, resp. úzkost. Možné rozmezí skóre pro jednopoložkové měření stresu je 0 až 4, kde vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
2-týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1005240113

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení