Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem ligevægt, mindfulness og selvmedfølelse og mentale sundhedsresultater

31. maj 2024 opdateret af: The University of Hong Kong
Dette er et akademisk forskningsstudie, der har til formål at udforske forholdet mellem ligevægt, mindfulness, selvmedfølelse og mentale sundhedsresultater og at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​de nye foranstaltninger i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende forskning sigter mod at validere to nye mål, Equanimity Scale (ES-16) og Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) i Hong Kong. Standardprocedurer for forlæns-tilbageoversættelse af ES-16 og SOCS-S blev anvendt. Voksne på 18 år eller derover vil blive rekrutteret i fællesskabet til at udfylde et sæt spørgeskemaer to gange om ro, mindfulness, selvmedfølelse og mentale sundhedsresultater (dvs. depression, angst, stress, velvære). Relationer mellem disse variabler vil blive udforsket. For at vurdere test-gentest-pålidelighed vil deltagerne blive inviteret til at udfylde det samme sæt spørgeskemaer på i alt to tidspunkter: baseline og to uger efter baseline.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amanda Kingsze Cheung, PhD
  • Telefonnummer: +852 3917-5889
  • E-mail: aksc@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amanda Kingsze Cheung, PhD
          • Telefonnummer: +852 3917-5889
          • E-mail: aksc@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskabsdeltagere på 18 år eller derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • kan læse og skrive kinesisk
  • har midler til at få adgang til online-undersøgelser

Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Fællesskabets voksne på 18 år eller derover
Dette er en enkeltarmsundersøgelse uden intervention involveret. Voksne på 18 år eller derover fra fællesskabet vil blive inviteret til at udfylde det samme sæt spørgeskemaer på i alt to tidspunkter: baseline og to uger efter baseline.
Andet: Selvrapporterede spørgeskemaer
Efter at deltagerne har accepteret at deltage i denne undersøgelse, vil de først udfylde sættet af spørgeskemaer én gang. Efter to uger vil forskerholdet sende dem påmindelser om at udfylde det samme sæt spørgeskemaer igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness (Fem Facet Mindfulness Questionnaire - 20)
Tidsramme: 2 uger
Fem Facet Mindfulness Questionnaire - 20 (FFMQ-20) med 20 punkter vil blive brugt til at måle mindfulness. Muligt scoreområde er 20 til 100, hvor højere score indikerer højere mindfulness.
2 uger
Equanimity (Equanimity Scale)
Tidsramme: 2 uger
Equanimity Scale (ES-16) med 16 elementer vil blive brugt til at måle ligevægt. Muligt scoreområde er 16 til 80, hvor højere score indikerer højere ligevægt.
2 uger
Self-compassion (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Tidsramme: 2 uger
Sussex-Oxford Compassion for Self Scale (SOCS-S) med 20 elementer vil blive brugt til at måle selvmedfølelse. Muligt scoreområde er 20 til 100, hvor højere score indikerer højere selvmedfølelse.
2 uger
Depression (patientsundhedsspørgeskema - 9)
Tidsramme: 2 uger
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) med ni punkter vil blive brugt til at måle depression. Muligt scoreområde er 0 til 27, hvor højere score betyder mere alvorlig depression.
2 uger
Angst (generaliseret angstlidelse - 7)
Tidsramme: 2 uger
De syv punkter Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) vil blive brugt til at måle angst. Muligt scoreområde er 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
2 uger
Stress (Perceived Stress Scale - 10)
Tidsramme: 2 uger
10-elementer Perceived Stress Scale - 10 (PSS) vil blive brugt til at måle stress. Muligt scoreområde er 0 til 40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
2 uger
Velvære (Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale)
Tidsramme: 2 uger
Den korte Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) med syv elementer vil blive brugt til at måle velvære. Muligt scoreområde er 0 til 35, hvor højere score betyder højere mentalt velvære.
2 uger
Equanimity (to-faktor ligevægtsskala)
Tidsramme: 2 uger
To-faktor-ligevægtsskalaen (EQUA-S) vil blive brugt til at måle ligevægt til vurdering af konvergent validitet af ES-16. Muligt scoreområde er 14 til 70, hvor højere score indikerer højere ligevægt.
2 uger
Selvmedfølelse (Self-Compassion Scale - Short Form)
Tidsramme: 2 uger
12-elements Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) vil blive brugt til at måle selvmedfølelse for at vurdere konvergent validitet af SOCS-S. Muligt scoreområde er 12 til 60, hvor højere score indikerer højere selvmedfølelse.
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
enkeltelementmål om ligevægt, mindfulness, selvmedfølelse, depression, angst, stress (dvs. seks ting i alt)
Tidsramme: 2 uger
Seks enkeltstående udforskende ugentlige mål, der henholdsvis måler ro, mindfulness, selvmedfølelse, depression, angst, stress. Muligt scoreinterval for enkeltelementmål om ligevægt, mindfulness, selvmedfølelse er 1 til 7, hvor højere score angiver henholdsvis højere ligevægt, mindfulness og selvmedfølelse. Muligt scoreområde for enkelt-item mål på depression, angst er 0 til 3, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression, henholdsvis angst. Muligt scoreinterval for enkeltelementmål på stress er 0 til 4, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1005240113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger