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Le relazioni tra equanimità, consapevolezza e auto-compassione e risultati sulla salute mentale

31 maggio 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong
Si tratta di uno studio di ricerca accademica che mira a esplorare le relazioni tra equanimità, consapevolezza, autocompassione e risultati sulla salute mentale e ad esaminare l’affidabilità e la validità delle nuove misure a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’attuale ricerca mira a convalidare due nuove misure, la Equanimity Scale (ES-16) e la Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) a Hong Kong. Sono state impiegate procedure standard di traduzione avanti-indietro di ES-16 e SOCS-S. Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni verranno reclutati nella comunità per compilare una serie di questionari due volte su equanimità, consapevolezza, autocompassione e risultati sulla salute mentale (ad esempio depressione, ansia, stress, benessere). Verranno esplorate le relazioni tra queste variabili. Per valutare l'affidabilità test-retest, i partecipanti saranno invitati a compilare la stessa serie di questionari su un totale di due punti temporali: basale e due settimane dopo il basale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amanda Kingsze Cheung, PhD
  • Numero di telefono: +852 3917-5889
  • Email: aksc@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Amanda Kingsze Cheung, PhD
          • Numero di telefono: +852 3917-5889
          • Email: aksc@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti alla comunità di età pari o superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • sa leggere e scrivere in cinese
  • avere i mezzi per accedere ai sondaggi online

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Adulti comunitari di età pari o superiore a 18 anni
Questo è uno studio a braccio singolo senza alcun intervento coinvolto. Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni provenienti dalla comunità saranno invitati a compilare la stessa serie di questionari su un totale di due punti temporali: basale e due settimane dopo il basale.
Altro: Questionari auto-riportati
Dopo che i partecipanti hanno accettato di partecipare a questo studio, compileranno prima la serie di questionari una volta. Dopo due settimane, il gruppo di ricerca invierà loro dei promemoria per compilare nuovamente la stessa serie di questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mindfulness (Questionario sulla consapevolezza in cinque aspetti - 20)
Lasso di tempo: 2 settimane
Per misurare la consapevolezza verrà utilizzato il questionario Five Facet Mindfulness da 20 voci - 20 (FFMQ-20). L'intervallo di punteggio possibile va da 20 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
2 settimane
Equanimità (scala dell'equanimità)
Lasso di tempo: 2 settimane
Per misurare l’equanimità verrà utilizzata la scala dell’equanimità a 16 item (ES-16). L'intervallo di punteggio possibile va da 16 a 80, dove i punteggi più alti indicano una maggiore equanimità.
2 settimane
Auto-compassione (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Lasso di tempo: 2 settimane
Per misurare l’autocompassione verrà utilizzata la Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) composta da 20 item. L'intervallo di punteggio possibile va da 20 a 100, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
2 settimane
Depressione (Questionario sulla salute del paziente - 9)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) composto da nove voci verrà utilizzato per misurare la depressione. L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 27, dove punteggi più alti indicano una depressione più grave.
2 settimane
Ansia (disturbo d'ansia generalizzato - 7)
Lasso di tempo: 2 settimane
Per misurare l’ansia verrà utilizzato il disturbo d’ansia generalizzato-7 (GAD-7) composto da sette elementi. L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 21, dove i punteggi più alti indicano un'ansia più grave.
2 settimane
Stress (scala dello stress percepito - 10)
Lasso di tempo: 2 settimane
Per misurare lo stress verrà utilizzata la scala dello stress percepito a 10 elementi - 10 (PSS). L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 40, dove i punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
2 settimane
Benessere (scala breve del benessere mentale Warwick-Edimburgo)
Lasso di tempo: 2 settimane
Per misurare il benessere verrà utilizzata la Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS) composta da sette elementi. L'intervallo di punteggio possibile va da 0 a 35, dove punteggi più alti significano un benessere mentale più elevato.
2 settimane
Equanimità (scala dell’equanimità a due fattori)
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala dell'equanimità a due fattori (EQUA-S) verrà utilizzata per misurare l'equanimità, per valutare la validità convergente dell'ES-16. L'intervallo di punteggio possibile va da 14 a 70, dove i punteggi più alti indicano una maggiore equanimità.
2 settimane
Autocompassione (scala dell'autocompassione - forma breve)
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala di autocompassione a 12 elementi - Forma breve (SCS-SF) sarà utilizzata per misurare l'autocompassione, per valutare la validità convergente della SOCS-S. L'intervallo di punteggio possibile va da 12 a 60, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misure a singolo elemento su equanimità, consapevolezza, auto-compassione, depressione, ansia, stress (ovvero sei elementi in totale)
Lasso di tempo: 2 settimane
Sei misure settimanali esplorative a singolo elemento che misurano rispettivamente equanimità, consapevolezza, autocompassione, depressione, ansia, stress. I possibili intervalli di punteggio per le misure di un singolo elemento su equanimità, consapevolezza e autocompassione vanno da 1 a 7, dove i punteggi più alti indicano rispettivamente maggiore equanimità, consapevolezza e autocompassione. I possibili intervalli di punteggio per le misure a singolo elemento su depressione e ansia vanno da 0 a 3, dove i punteggi più alti indicano rispettivamente depressione e ansia più gravi. L'intervallo di punteggio possibile per la misurazione di un singolo elemento sullo stress è compreso tra 0 e 4, dove i punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1005240113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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