Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między spokojem, uważnością i współczuciem a wynikami w zakresie zdrowia psychicznego

31 maja 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Jest to akademickie badanie badawcze, którego celem jest zbadanie związków między spokojem, uważnością, współczuciem dla siebie i wynikami w zakresie zdrowia psychicznego oraz zbadanie wiarygodności i ważności nowych środków stosowanych w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu walidację dwóch nowych miar, Skali Równości (ES-16) i Skali Współczucia dla Jaźni Sussex-Oxford (SOCS-S) w Hongkongu. Zastosowano standardowe procedury tłumaczenia przód-tył ES-16 i SOCS-S. Dorośli w wieku co najmniej 18 lat zostaną zaproszeni do społeczności, aby dwukrotnie wypełnili zestaw kwestionariuszy dotyczących równowagi, uważności, współczucia dla siebie i skutków dla zdrowia psychicznego (tj. depresji, lęku, stresu i dobrego samopoczucia). Zbadane zostaną zależności pomiędzy tymi zmiennymi. Aby ocenić wiarygodność testu-powtórnika, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy w sumie w dwóch punktach czasowych: na poziomie wyjściowym i dwa tygodnie po punkcie wyjściowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amanda Kingsze Cheung, PhD
  • Numer telefonu: +852 3917-5889
  • E-mail: aksc@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amanda Kingsze Cheung, PhD
          • Numer telefonu: +852 3917-5889
          • E-mail: aksc@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy społeczności w wieku 18 lat lub starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej
  • potrafi czytać i pisać po chińsku
  • mają możliwość dostępu do ankiet on-line

Brak kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dorośli w społeczności w wieku 18 lat lub starsi
Jest to badanie prowadzone w jednej grupie badawczej i nie wymagające interwencji. Dorośli ze społeczności w wieku co najmniej 18 lat zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy w sumie w dwóch punktach czasowych: na początku badania i dwa tygodnie po jego zakończeniu.
Inny: Kwestionariusze zgłaszane samodzielnie
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy najpierw jednokrotnie wypełnią zestaw kwestionariuszy. Po dwóch tygodniach zespół badawczy wyśle ​​im przypomnienia o konieczności ponownego wypełnienia tego samego zestawu kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność (kwestionariusz uważności pięciu aspektów – 20)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru uważności zostanie wykorzystany składający się z 20 pozycji Kwestionariusz Pięciu Twarzy Uważności – 20 (FFMQ-20). Możliwy zakres wyników wynosi od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą uważność.
2 tygodnie
Równowaga (skala równowagi)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru zrównoważenia zostanie użyta 16-punktowa Skala Równowagi (ES-16). Możliwy zakres wyników wynosi od 16 do 80, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy spokój ducha.
2 tygodnie
Współczucie dla siebie (skala Współczucia dla siebie Sussex-Oxford)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru współczucia dla siebie zostanie użyta 20-punktowa skala współczucia dla siebie Sussex-Oxford (SOCS-S). Możliwy zakres wyników wynosi od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec siebie.
2 tygodnie
Depresja (kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru depresji zostanie wykorzystany dziewięcioelementowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9). Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 27, gdzie wyższy wynik oznacza poważniejszą depresję.
2 tygodnie
Lęk (uogólnione zaburzenie lękowe – 7)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru lęku zostanie wykorzystany siedmiopunktowy uogólniony zespół lękowy-7 (GAD-7). Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk.
2 tygodnie
Stres (skala odczuwanego stresu – 10)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru stresu wykorzystana zostanie 10-punktowa Skala Postrzeganego Stresu – 10 (PSS). Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe odczuwanie stresu.
2 tygodnie
Dobre samopoczucie (krótka skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru dobrostanu zostanie wykorzystana siedmiopunktowa krótka skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 35, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie psychiczne.
2 tygodnie
Równowaga (dwuczynnikowa skala równowagi)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dwuczynnikowa Skala Równowagi (EQUA-S) zostanie wykorzystana do pomiaru zrównoważenia, w celu oceny zbieżnej ważności ES-16. Możliwy zakres wyników wynosi od 14 do 70, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy spokój ducha.
2 tygodnie
Współczucie dla siebie (skala współczucia dla siebie – krótka forma)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do pomiaru współczucia dla siebie w celu oceny zbieżnej ważności skali SOCS-S zostanie użyta 12-elementowa Skala Współczucia wobec siebie – krótka forma (SCS-SF). Możliwy zakres wyników wynosi od 12 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe współczucie wobec siebie.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jednoelementowe pomiary dotyczące spokoju, uważności, współczucia dla siebie, depresji, lęku i stresu (tj. w sumie sześć pozycji)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Sześć jednoelementowych, eksploracyjnych cotygodniowych pomiarów mierzących odpowiednio spokój ducha, uważność, współczucie dla siebie, depresję, lęk i stres. Możliwy zakres punktacji dla jednoelementowych miar dotyczących spokoju, uważności i współczucia dla siebie wynosi od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki oznaczają odpowiednio wyższy spokój ducha, uważność i współczucie dla siebie. Możliwy zakres punktacji dla jednoelementowych miar dotyczących depresji i lęku wynosi od 0 do 3, gdzie wyższe wyniki wskazują odpowiednio na cięższą depresję i lęk. Możliwy zakres punktacji dla jednoelementowej miary stresu wynosi od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1005240113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami