- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06418906
Vztahy mezi vyrovnaností, všímavostí a sebesoucitem a výsledky duševního zdraví
31. května 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong
Toto je akademická výzkumná studie, jejímž cílem je prozkoumat vztahy mezi vyrovnaností, všímavostí, sebesoucitem a výsledky duševního zdraví a prozkoumat spolehlivost a platnost nových opatření v Hongkongu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný výzkum si klade za cíl ověřit dvě nová opatření, Škálu rovnováhy (ES-16) a Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S) v Hongkongu.
Byly použity standardní postupy dopředně-zpětného překladu ES-16 a SOCS-S.
Dospělí ve věku 18 let nebo starší budou v komunitě přijati, aby dvakrát vyplnili sadu dotazníků o vyrovnanosti, všímavosti, sebesoucitu a výsledcích duševního zdraví (tj. deprese, úzkost, stres, duševní pohoda).
Budou prozkoumány vztahy mezi těmito proměnnými.
K posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu budou účastníci vyzváni, aby vyplnili stejnou sadu dotazníků celkem ve dvou časových bodech: výchozí stav a dva týdny po výchozím stavu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonní číslo: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Hoi Chun Lok, MSocSc(CP)
- Telefonní číslo: +852 3917-5889
- E-mail: hclok@connect.hku.hk
-
Kontakt:
- Amanda Kingsze Cheung, PhD
- Telefonní číslo: +852 3917-5889
- E-mail: aksc@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci komunity ve věku 18 a více let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 a více let
- umí číst a psát čínsky
- mít prostředky pro přístup k online průzkumům
Žádná kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komunitní dospělí ve věku 18 a více let
Jedná se o jednoramennou studii bez intervence.
Dospělí ve věku 18 let nebo starší z komunity budou vyzváni, aby vyplnili stejnou sadu dotazníků celkem ve dvou časových bodech: výchozí a dva týdny po výchozím stavu.
|
Poté, co účastníci souhlasí s účastí v této studii, nejprve jednou vyplní sadu dotazníků.
Po dvou týdnech jim výzkumný tým zašle připomenutí, aby znovu vyplnili stejnou sadu dotazníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všímavost (dotazník o pěti fasetové všímavosti – 20)
Časové okno: 2-týdenní
|
K měření všímavosti bude použit 20položkový pětifasetový dotazník všímavosti – 20 (FFMQ-20).
Možné rozmezí skóre je 20 až 100, kde vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
|
2-týdenní
|
|
Vyrovnanost (škála vyrovnanosti)
Časové okno: 2-týdenní
|
K měření vyrovnanosti bude použita 16-ti položková škála Equanimity Scale (ES-16).
Možný rozsah skóre je 16 až 80, kde vyšší skóre znamená vyšší vyrovnanost.
|
2-týdenní
|
|
Sebe-soucit (Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale)
Časové okno: 2-týdenní
|
K měření sebesoucitu bude použita 20položková Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S).
Možný rozsah skóre je 20 až 100, kde vyšší skóre znamená vyšší soucit.
|
2-týdenní
|
|
Deprese (Dotazník o zdraví pacienta – 9)
Časové okno: 2-týdenní
|
K měření deprese poslouží devítipoložkový dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9).
Možné rozmezí skóre je 0 až 27, kde vyšší skóre znamená závažnější depresi.
|
2-týdenní
|
|
Úzkost (generalizovaná úzkostná porucha – 7)
Časové okno: 2-týdenní
|
K měření úzkosti bude použita sedmipoložková Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7).
Možné rozmezí skóre je 0 až 21, kde vyšší skóre značí závažnější úzkost.
|
2-týdenní
|
|
Stres (škála vnímaného stresu - 10)
Časové okno: 2-týdenní
|
K měření stresu bude použita 10-položková škála vnímaného stresu - 10 (PSS).
Možné rozmezí skóre je 0 až 40, kde vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
2-týdenní
|
|
Pohoda (krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody)
Časové okno: 2-týdenní
|
K měření pohody bude použita sedmipoložková krátká škála Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWBS).
Možné rozmezí skóre je 0 až 35, kde vyšší skóre znamená vyšší duševní pohodu.
|
2-týdenní
|
|
Vyváženost (dvoufaktorová stupnice vyrovnanosti)
Časové okno: 2-týdenní
|
Dvoufaktorová škála vyrovnanosti (EQUA-S) bude použita k měření vyrovnanosti, pro posouzení konvergentní validity ES-16.
Možný rozsah skóre je 14 až 70, kde vyšší skóre znamená vyšší vyrovnanost.
|
2-týdenní
|
|
Sebe-soucit (škála sebe-soucitu – krátká forma)
Časové okno: 2-týdenní
|
12-položková škála sebe-soucitu - krátká forma (SCS-SF) bude použita k měření sebe-soucitu, pro posouzení konvergentní platnosti SOCS-S.
Možný rozsah skóre je 12 až 60, kde vyšší skóre znamená vyšší soucit.
|
2-týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jednopoložková měření vyrovnanosti, všímavosti, sebesoucitu, deprese, úzkosti, stresu (tj. celkem šest položek)
Časové okno: 2-týdenní
|
Šest jednopoložkových průzkumných týdenních měření, respektive měření vyrovnanosti, všímavosti, sebesoucitu, deprese, úzkosti, stresu.
Možný rozsah skóre pro měření vyrovnanosti, všímavosti a soucitu s jednou položkou je 1 až 7, kde vyšší skóre značí vyšší vyrovnanost, všímavost, soucit se sebou samým.
Možné rozmezí skóre pro jednopoložková měření deprese, úzkosti jsou 0 až 3, kde vyšší skóre značí závažnější depresi, resp. úzkost.
Možné rozmezí skóre pro jednopoložkové měření stresu je 0 až 4, kde vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
2-týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hoi Chun Lok, MSocSc(CP), The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1005240113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Vlastní dotazníky
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko