Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace libového hovězího na kardiometabolické zdraví a střevní mikrobiom

22. září 2026 aktualizováno: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

This study is investigating the benefits of lean beef consumption on cardiometabolic health and gut microbiome.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The study is a 6-wk randomized, controlled, and parallel arm clinical trial. Participants will be randomized to consume either lean grain-fed beef, lean grass-fed beef, or plant-based meat for 6 weeks. Outcomes assessed will include metabolic, inflammatory, and gut microbiome markers.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • Nábor
        • University of Missouri-Columbia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-45 years of age
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Willingness to consume study foods.
  • Willing to comply with study protocol.
  • Consistent diet and activity patterns for 4 weeks
  • Weight stable (≤5 kg change over the last 3 months)
  • Non-smoker >1 year or more

Exclusion Criteria:

  • Allergies to foods provided in the study
  • Diabetes
  • Gastrointestinal disease and/or bariatric surgery
  • Uncontrolled hypertension and blood pressure ≥ 180/110
  • Illicit drug use
  • Recent consumption of antibiotics or probiotics
  • Recent start of medications that affect metabolism or appetite.
  • Recent blood donation
  • Drug therapy for coronary artery disease, peripheral artery disease, congestive - heart failure, or dyslipidemia
  • Pregnant or lactating individuals
  • Taste or smell disorders
  • High consumers of red meat or plant-based meat (≥ 4 times/week)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Jiný: Lean (≥90%) Grass-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Experimentální: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The quantity of beef will be adjusted or normalized based on their individual energy requirements. The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal. Participants will consume meals for six weeks.
Jiný: Lean (≥90%) Grain-Fed Beef

The specified amount will be 4 oz. per day or 28 ounces per week for participants with an energy requirement of 2000 kcal.
Aktivní komparátor: Plant-Based Meat

Plant-based meat (beyond meat product) would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level. Participants will consume meals for six weeks.
Jiný: Plant-Based Meat

Plant-based meat would be macronutrient matched to the same quantities of meat prescribed for a given energy level.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LDL-C concentrations
Časové okno: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Interleukin-6 concentrations
Časové okno: Baseline, week 6

Inflammatory marker
Baseline, week 6
Gut microbial alpha-diversity
Časové okno: Baseline, week 6

Assessed via16S rRNA sequencing
Baseline, week 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HDL-C concentrations
Časové okno: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Total cholesterol concentrations
Časové okno: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Triglyceride concentrations
Časové okno: Baseline, week 6

Lipid profile
Baseline, week 6
Gut microbiome abundance
Časové okno: Baseline, week 6

16S rRNA sequencing
Baseline, week 6
LPS-binding protein concentration
Časové okno: Baseline, week 6

Intestinal permeability marker
Baseline, week 6
Glucose concentrations
Časové okno: Baseline, week 6

Blood Glucose
Baseline, week 6
Insulin concentrations
Časové okno: Baseline, week 6

Insulin
Baseline, week 6
Body mass
Časové okno: Baseline, week 3, and week 6

Measured in kg
Baseline, week 3, and week 6
Fat mass
Časové okno: Baseline, week 3, and week 6

Fat mass
Baseline, week 3, and week 6
Fat-free mass
Časové okno: Baseline, week 3, and week 6

Fat-free mass
Baseline, week 3, and week 6
Waist circumference
Časové okno: Baseline, week 3, and week 6

Waist circumference
Baseline, week 3, and week 6
Hip circumference
Časové okno: Baseline, week 3, and week 6

Hip Circumference
Baseline, week 3, and week 6
Thigh circumference
Časové okno: Baseline, week 3, and week 6

Thigh Circumference
Baseline, week 3, and week 6
24 hour appetite ratings
Časové okno: Baseline, week 6

24-hour appetite ratings assessed on VAS
Baseline, week 6
Physical activity scores
Časové okno: Baseline, week 6

Activity assessment using Actigraphs
Baseline, week 6
Total hours of sleep
Časové okno: Baseline, week 6

Sleep diary
Baseline, week 6
Palatability rating of foods
Časové okno: Baseline, week 3, week 6

Hedonic general labelled magnitude scale (gLMS)
Baseline, week 3, week 6
Acceptance rating of foods
Časové okno: Baseline, week 3, week 6

9-point food action rating scale
Baseline, week 3, week 6
Taste and flavor intensity ratings of foods
Časové okno: Baseline

Sensory intensity scales
Baseline
Gene expression levels
Časové okno: Baseline, week 6

Transcriptomics analyses
Baseline, week 6
Inflammatory marker concentrations
Časové okno: Baseline, week 6

Inflammatory markers
Baseline, week 6
Healthy eating index score
Časové okno: Baseline, week 6

NCI diet history questionnaire
Baseline, week 6

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolite intensities
Časové okno: Baseline, week 6

Untargeted and targeted metabolomics
Baseline, week 6
Nutrient intakes
Časové okno: Baseline, week 3, week 6

24 hours dietary recall
Baseline, week 3, week 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2097458
  • 2097458 (Jiný identifikátor: University of Missouri)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual participant data that underlie the results reported here after deidentification (ie; text, tables, figures, and appendices)

Časový rámec sdílení IPD

Immediately following publication. No end date.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be deposited in online repositories

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení