Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia chudej wołowiny na zdrowie kardiometaboliczne i mikrobiom jelitowy

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
W tym badaniu zbadano korzyści wynikające ze spożycia chudej wołowiny na zdrowie kardiometaboliczne i mikrobiom jelitowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest 6-tygodniowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z ramionami równoległymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy spożywającej chudą wołowinę od zwierząt karmionych zbożem, chudą wołowinę od zwierząt karmionych trawą lub mięso pochodzenia roślinnego przez 6 tygodni. Oceniane wyniki obejmą markery metaboliczne, zapalne i mikrobiomu jelitowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri-Columbia
        • Główny śledczy:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-45 lat
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Chęć spożywania badanej żywności.
  • Chęć przestrzegania protokołu badania.
  • Stała dieta i wzorce aktywności przez 4 tygodnie
  • Waga stabilna (zmiana ≤5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Osoba niepaląca > 1 rok lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na pokarmy objęte badaniem
  • Cukrzyca
  • Choroba żołądkowo-jelitowa i/lub operacja bariatryczna
  • Niekontrolowane nadciśnienie i ciśnienie krwi ≥ 180/110
  • Nielegalne używanie narkotyków
  • Niedawne spożycie antybiotyków
  • Niedawne rozpoczęcie stosowania leków wpływających na metabolizm lub apetyt.
  • Farmakoterapia choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych, zastoinowej niewydolności serca lub dyslipidemii
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Zaburzenia smaku lub węchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Mięso Roślinne
Mięso pochodzenia roślinnego (poza produktami mięsnymi) byłoby makroskładnikami dobranymi w takich samych ilościach mięsa, jakie są zalecane dla danego poziomu energii. Uczestnicy będą spożywać posiłki przez sześć tygodni.
Inny: Mięso Roślinne
Mięso pochodzenia roślinnego będzie zawierało makroskładniki dopasowane do tych samych ilości mięsa przepisanych dla danego poziomu energii.
Eksperymentalny: Chuda (≥90%) wołowina karmiona trawą
Ilość wołowiny zostanie skorygowana lub znormalizowana na podstawie ich indywidualnych wymagań energetycznych. Określona kwota wynosi 4 uncje. dziennie lub 28 uncji tygodniowo dla uczestników z zapotrzebowaniem na energię 2000 kcal. Uczestnicy będą spożywać posiłki przez sześć tygodni.
Inny: Chuda (≥90%) wołowina karmiona trawą
Określona kwota wynosi 4 uncje. dziennie lub 28 uncji tygodniowo dla uczestników z zapotrzebowaniem na energię 2000 kcal.
Eksperymentalny: Chuda (≥90%) wołowina karmiona ziarnem
Ilość wołowiny zostanie skorygowana lub znormalizowana na podstawie ich indywidualnych wymagań energetycznych. Określona kwota wynosi 4 uncje. dziennie lub 28 uncji tygodniowo dla uczestników z zapotrzebowaniem na energię 2000 kcal. Uczestnicy będą spożywać posiłki przez sześć tygodni.
Inny: Chuda (≥90%) wołowina karmiona ziarnem
Określona kwota wynosi 4 uncje. dziennie lub 28 uncji tygodniowo dla uczestników z zapotrzebowaniem na energię 2000 kcal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia LDL-C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Profil lipidowy
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia interleukiny-6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Marker zapalny
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Różnorodność alfa drobnoustrojów jelitowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Oceniono poprzez sekwencjonowanie rRNA 16S
Wartość wyjściowa, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 6
Mierzone w kg
Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 6
Ocena smakowitości produktów spożywczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6
Hedoniczna ogólna skala wielkości oznaczona (gLMS)
Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6
Ocena akceptacji żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6
9-punktowa skala oceny działania żywności
Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6
Stężenia HDL-C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Profil lipidowy
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Całkowite stężenie cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Profil lipidowy
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Profil lipidowy
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Obfitość mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Sekwencjonowanie 16S rRNA
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenie białka wiążącego LPS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Marker przepuszczalności jelit
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Glukoza we krwi
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Insulina
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Masa tłuszczowa
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Masa beztłuszczowa
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwód talii
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwód bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwód bioder
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwod uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
Obwod uda
Wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 6
24-godzinne oceny apetytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Całodobowe oceny apetytu oceniane za pomocą VAS
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Wyniki aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Ocena aktywności za pomocą Actigraphów
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Całkowita liczba godzin snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Dziennik snu
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Oceny smaku i intensywności aromatu żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skale intensywności sensorycznej
Linia bazowa
Poziomy ekspresji genów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Analizy transkryptomiczne
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Stężenia markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Markery zapalne
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Wynik indeksu zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Kwestionariusz historii diety NCI
Wartość wyjściowa, tydzień 6

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność metabolizmu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
Nieukierunkowana i ukierunkowana metabolomika
Wartość wyjściowa, tydzień 6
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6
24-godzinne przypomnienie diety
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Missouri-Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2097458 (Inny identyfikator: University of Missouri)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników podanych tutaj po deidentyfikacji (tj. tekst, tabele, rysunki i dodatki)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą zdeponowane w repozytoriach internetowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami