Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af magert oksekødsforbrug på kardiometabolisk sundhed og tarmmikrobiom

29. juli 2025 opdateret af: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Denne undersøgelse undersøger fordelene ved forbrug af magert oksekød på kardiometabolisk sundhed og tarmmikrobiom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et 6-ugers randomiseret, kontrolleret og parallelt arm klinisk forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage enten magert kornfodret oksekød, magert græsfodret oksekød eller plantebaseret kød i 6 uger. De vurderede resultater vil omfatte metaboliske, inflammatoriske og tarmmikrobiomemarkører.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri-Columbia
        • Ledende efterforsker:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-45 år
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Villighed til at indtage studieføde.
  • Villig til at overholde studieprotokollen.
  • Konsekvente kost- og aktivitetsmønstre i 4 uger
  • Vægtstabil (≤5 kg ændring over de sidste 3 måneder)
  • Ikke-ryger >1 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for fødevarer i undersøgelsen
  • Diabetes
  • Gastrointestinal sygdom og/eller fedmekirurgi
  • Ukontrolleret hypertension og blodtryk ≥ 180/110
  • Ulovligt stofbrug
  • Nyligt forbrug af antibiotika
  • Nylig start af medicin, der påvirker stofskiftet eller appetit.
  • Lægemiddelbehandling til koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom, kongestiv hjertesvigt eller dyslipidæmi
  • Gravide eller ammende personer
  • Smags- eller lugteforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Plantebaseret kød
Plantebaseret kød (ud over kødprodukt) ville være makronæringsstof-matchet til de samme mængder kød, der er foreskrevet for et givet energiniveau. Deltagerne vil indtage måltider i seks uger.
Andet: Plantebaseret kød
Plantebaseret kød ville være matchet med makronæringsstoffer til de samme mængder kød, der er foreskrevet for et givet energiniveau.
Eksperimentel: Lean (≥90%) græsfodret oksekød
Mængden af oksekød justeres eller normaliseres baseret på deres individuelle energibehov. Det specificerede beløb vil være 4 oz. pr. dag eller 28 ounces om ugen for deltagere med et energibehov på 2000 kcal. Deltagerne forbruger måltider i seks uger.
Andet: Lean (≥90%) græsfodret oksekød
Det specificerede beløb vil være 4 oz. pr. dag eller 28 ounces om ugen for deltagere med et energibehov på 2000 kcal.
Eksperimentel: Lean (≥90%) kornfodret oksekød
Mængden af oksekød justeres eller normaliseres baseret på deres individuelle energibehov. Det specificerede beløb vil være 4 oz. pr. dag eller 28 ounces om ugen for deltagere med et energibehov på 2000 kcal. Deltagerne forbruger måltider i seks uger.
Andet: Lean (≥90%) kornfodret oksekød
Det specificerede beløb vil være 4 oz. pr. dag eller 28 ounces om ugen for deltagere med et energibehov på 2000 kcal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-C koncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lipid profil
Baseline, uge ​​6
Interleukin-6 koncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Inflammatorisk markør
Baseline, uge ​​6
Tarm mikrobiel alfa-diversitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Vurderet via16S rRNA-sekventering
Baseline, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Målt i kg
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Smagsvurdering af fødevarer
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6
Hedonisk generel mærket størrelsesskala (gLMS)
Baseline, uge ​​3, uge ​​6
Acceptvurdering af fødevarer
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6
9-punkts skala for madhandling
Baseline, uge ​​3, uge ​​6
HDL-C koncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lipid profil
Baseline, uge ​​6
Samlede kolesterolkoncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lipid profil
Baseline, uge ​​6
Triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lipid profil
Baseline, uge ​​6
Overflod af tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
16S rRNA-sekventering
Baseline, uge ​​6
LPS-bindende proteinkoncentration
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Intestinal permeabilitetsmarkør
Baseline, uge ​​6
Glukosekoncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Blodsukker
Baseline, uge ​​6
Insulinkoncentrationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Insulin
Baseline, uge ​​6
Fedtmasse
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Fedtmasse
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Fedtfri masse
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Fedtfri masse
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Taljemål
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Taljemål
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Hofteomkreds
Baseline, uge ​​3 og uge 6
Låromkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 6
Låromkreds
Baseline, uge ​​3 og uge 6
24 timers appetitvurderinger
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
24-timers appetitvurderinger vurderet på VAS
Baseline, uge ​​6
Resultater for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Aktivitetsvurdering ved hjælp af Actigraphs
Baseline, uge ​​6
Samlet antal timers søvn
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Søvndagbog
Baseline, uge ​​6
Smags- og smagsintensitetsvurderinger af fødevarer
Tidsramme: Baseline
Sensoriske intensitetsskalaer
Baseline
Genekspressionsniveauer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Transkriptomiske analyser
Baseline, uge ​​6
Koncentrationer af inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Inflammatoriske markører
Baseline, uge ​​6
Sund kost indeks score
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
NCI kosthistorie spørgeskema
Baseline, uge ​​6

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolitintensiteter
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Umålrettet og målrettet metabolomik
Baseline, uge ​​6
Næringsindtag
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6
24 timers kosttilbagekaldelse
Baseline, uge ​​3, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Missouri-Columbia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2097458 (Anden identifikator: University of Missouri)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret her efter afidentifikation (dvs. tekst, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive deponeret i online-depoter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger