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Auswirkungen des Verzehrs von magerem Rindfleisch auf die kardiometabolische Gesundheit und das Darmmikrobiom

29. Juli 2025 aktualisiert von: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Diese Studie untersucht die Vorteile des Verzehrs von magerem Rindfleisch auf die kardiometabolische Gesundheit und das Darmmikrobiom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine 6-wöchige randomisierte, kontrollierte und parallelarmige klinische Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und konsumieren 6 Wochen lang entweder mageres, mit Getreide gefüttertes Rindfleisch, mageres, mit Gras gefüttertes Rindfleisch oder Fleisch auf pflanzlicher Basis. Zu den bewerteten Ergebnissen gehören Stoffwechsel-, Entzündungs- und Darmmikrobiommarker.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • Rekrutierung
        • University of Missouri-Columbia
        • Hauptermittler:
          • Jaapna Dhillon, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–45 Jahre
  • BMI: 18-35 kg/m2
  • Bereitschaft zum Verzehr von Studiennahrungsmitteln.
  • Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten.
  • Konsistente Ernährungs- und Aktivitätsmuster für 4 Wochen
  • Gewichtsstabil (Veränderung von ≤5 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Nichtraucher >1 Jahr oder länger

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen in der Studie angegebene Lebensmittel
  • Diabetes
  • Magen-Darm-Erkrankungen und/oder bariatrische Chirurgie
  • Unkontrollierte Hypertonie und Blutdruck ≥ 180/110
  • Illegaler Drogenkonsum
  • Kürzlicher Antibiotikakonsum
  • Kürzliche Einführung von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder den Appetit beeinflussen.
  • Arzneimitteltherapie bei koronarer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz oder Dyslipidämie
  • Schwangere oder stillende Personen
  • Geschmacks- oder Geruchsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pflanzliches Fleisch
Pflanzliches Fleisch (über Fleischprodukte hinaus) wäre ein Makronährstoff, der auf die gleichen Fleischmengen abgestimmt wäre, die für ein bestimmtes Energieniveau vorgeschrieben sind. Die Teilnehmer nehmen sechs Wochen lang Mahlzeiten zu sich.
Sonstiges: Pflanzliches Fleisch
Pflanzliches Fleisch wäre ein Makronährstoff, der auf die gleichen Fleischmengen abgestimmt wäre, die für ein bestimmtes Energieniveau vorgeschrieben sind.
Experimental: Mageres (≥ 90%) grasgefüttertes Rindfleisch
Die Menge an Rindfleisch wird anhand ihres individuellen Energiebedarfs angepasst oder normalisiert. Der angegebene Betrag beträgt 4 Unzen. pro Tag oder 28 Unzen pro Woche für Teilnehmer mit einem Energiebedarf von 2000 kcal. Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang Mahlzeiten verbrauchen.
Sonstiges: Mageres (≥ 90%) grasgefüttertes Rindfleisch
Der angegebene Betrag beträgt 4 Unzen. pro Tag oder 28 Unzen pro Woche für Teilnehmer mit einem Energiebedarf von 2000 kcal.
Experimental: Mageres (≥ 90%) mit Körnern gefüttertes Rindfleisch
Die Menge an Rindfleisch wird anhand ihres individuellen Energiebedarfs angepasst oder normalisiert. Der angegebene Betrag beträgt 4 Unzen. pro Tag oder 28 Unzen pro Woche für Teilnehmer mit einem Energiebedarf von 2000 kcal. Die Teilnehmer werden sechs Wochen lang Mahlzeiten verbrauchen.
Sonstiges: Mageres (≥ 90%) mit Körnern gefüttertes Rindfleisch
Der angegebene Betrag beträgt 4 Unzen. pro Tag oder 28 Unzen pro Woche für Teilnehmer mit einem Energiebedarf von 2000 kcal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-C-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Lipidprofil
Ausgangswert, Woche 6
Interleukin-6-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Entzündungsmarker
Ausgangswert, Woche 6
Mikrobielle Alpha-Diversität im Darm
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Bewertet mittels 16S-rRNA-Sequenzierung
Ausgangswert, Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 6
Gemessen in kg
Baseline, Woche 3 und Woche 6
Schmackhaftigkeitsbewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6
Hedonische allgemein beschriftete Größenskala (gLMS)
Baseline, Woche 3, Woche 6
Akzeptanzbewertung von Lebensmitteln
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6
9-Punkte-Bewertungsskala für Lebensmittelaktionen
Baseline, Woche 3, Woche 6
HDL-C-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Lipidprofil
Ausgangswert, Woche 6
Gesamtcholesterinkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Lipidprofil
Ausgangswert, Woche 6
Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Lipidprofil
Ausgangswert, Woche 6
Fülle des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
16S-rRNA-Sequenzierung
Ausgangswert, Woche 6
Konzentration des LPS-bindenden Proteins
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Marker für die Darmpermeabilität
Ausgangswert, Woche 6
Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Blutzucker
Ausgangswert, Woche 6
Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Insulin
Ausgangswert, Woche 6
Fette Masse
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Fette Masse
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Fettfreie Masse
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Taillenumfang
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Hüftumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Hüftumfang
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Oberschenkelumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
Oberschenkelumfang
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 6
24-Stunden-Appetitbewertungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
24-Stunden-Appetitbewertungen, bewertet auf VAS
Ausgangswert, Woche 6
Ergebnisse für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Aktivitätsbewertung mit Actigraphs
Ausgangswert, Woche 6
Gesamtschlafstunden
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Schlaftagebuch
Ausgangswert, Woche 6
Bewertung des Geschmacks und der Aromaintensität von Lebensmitteln
Zeitfenster: Grundlinie
Sensorische Intensitätsskalen
Grundlinie
Genexpressionsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Transkriptomische Analysen
Ausgangswert, Woche 6
Konzentrationen von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Entzündungsmarker
Ausgangswert, Woche 6
Indexwert für gesunde Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
NCI-Fragebogen zur Ernährungsgeschichte
Ausgangswert, Woche 6

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolitenintensitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Ungezielte und gezielte Metabolomik
Ausgangswert, Woche 6
Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6
24-Stunden-Ernährungsrückruf
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Missouri-Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2097458 (Andere Kennung: University of Missouri)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den hier gemeldeten Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen (d. h. Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in Online-Repositories abgelegt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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