Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení rizika žilního tromboembolismu a ošetřovatelské postupy u pacientů hospitalizovaných v lékařských službách

6. června 2024 aktualizováno: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University

Stanovení rizika žilního tromboembolismu a ošetřovatelské postupy u pacientů hospitalizovaných v lékařských službách v terciární fakultní nemocnici: bodová prevalenční studie

Spolu s individuální predispozicí k tvorbě cévních sraženin a klinickými stavy, které toto riziko dále zvyšují, představuje žilní tromboembolismus (VTE) významné další riziko morbidity a mortality pro většinu světové populace. Ačkoli VTE způsobuje vážné postižení a smrt, pokud není diagnostikována, je to zdravotní stav, kterému lze předejít, když je diagnostikován včas. Přestože jsou všichni hospitalizovaní pacienti ohroženi HŽT, studie prokázaly, že 75 % hospitalizovaných pacientů je hospitalizováno na interních klinikách. Výsledkem této observační studie bylo zjistit úrovně rizika VTE u pacientů od doby hospitalizace. a stanovit preventivní ošetřovatelskou péči u VTE.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Venózní tromboembolismus (VTE) označuje vzájemně související diagnózy, jako je hluboká žilní trombóza (DVT) a plicní embolie (PE). 10-20 % venózních tromboembolických příhod se vyskytuje u lékařských pacientů a 10-80 % u pacientů na jednotce intenzivní péče. VTE, která je považována za hlavní komplikaci pro lékařské a chirurgické pacienty, byla popsána jako „tichý zabiják“ hospitalizovaných pacientů. Během pandemie Covid-19 v posledních letech byla u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 hlášena vysoká míra trombolytických příhod. Sestry hrají důležitou roli při identifikaci rizikových faktorů pro VTE, přijímání opatření a hodnocení dodržování těchto opatření pacientem. Sestra by měla identifikovat rizikové faktory v předoperačním období, dlouhodobých hospitalizacích a hospitalizacích na intenzivní péči pomocí komplexní anamnézy a fyzikálního posouzení pacienta před hospitalizací. Existuje několik modelů hodnocení rizik, které byly vyvinuty pro hodnocení rizika VTE pro použití u hospitalizovaných pacientů. Existují různé modely hodnocení rizik vyvinuté pro použití u hospitalizovaných pacientů. Často se používají modely hodnocení rizika Padova a IMPROVE VTE. V literatuře se uvádí, že model Padova dává průměrné výsledky a model IMPROVE dává středně dobré výsledky v predikci rizika (Skeik & Westergard 2020). Proto v této studii nebyly stanoveny úrovně rizika pomocí nástroje pro hodnocení rizik IMPROVE.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
157

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe Uviversity
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z pacientů hospitalizovaných na lékařských klinikách nemocnice pro dospělé univerzity. Dospělá nemocnice sloužící dospělým pacientům má kapacitu 801 lůžek a počet lůžek pro lékařské služby je 211.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být při vědomí,
  • Souhlas příbuzných pacienta s účastí na studii u pacientů v bezvědomí
  • Od hospitalizace uplynulo 24 hodin
  • Pacient přijatý k hospitalizaci byl předběžně posouzen sestrou a byl vyplněn formulář předběžného posouzení a formulář pozorování sestry

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgičtí pacienti
  • Těhotné pacientky
  • Odmítnutí účasti ve studii během vyplňování formulářů pro sběr dat.
  • U pacientů v bezvědomí nedali příbuzní pacienta souhlas s účastí ve studii
  • Pacient v bezvědomí, jehož příbuzní nejsou k zastižení
  • Pacient přijatý k hospitalizaci nebyl sestrou předem posouzen a nebyl vyplněn předběžný posudek a pozorovací formulář sestry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení rizikových úrovní rizikového modelu IMPROVE podle rizikových faktorů hluboké žilní trombózy a plicní embolie
Časové okno: 21. února 2024
ZLEPŠENÍ VTE Modely rizika, sedm rizikových faktorů hodnocených v tomto modelu jsou anamnéza VTE, trombofilie, rakovina v remisi za posledních 5 let, ochrnutí dolních končetin nebo parestézie (spadnutí nohy na lůžko do 5 sekund), imobilizace (úplná imobilita v lůžko nebo křeslo na ≥ 1 den), hospitalizace na JIP (JIP)/koronární JIP, Věk ≥ 60 let. V tomto modelu s maximálně 12 body; 0–1 bodový rozsah je definován jako nízké riziko VTE, 2–3 bodové rozmezí jako střední riziko VTE a 4 body a vyšší riziko VTE,
21. února 2024

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implementace ošetřovatelských postupů u rizika VTE
Časové okno: 21. února 2024
Ošetřovatelská praxe; Informování pacientů o VTE, Mobilizace pacienta Cvičení nohou na lůžku Komprese Elastické ponožky Intermitentní Pneumatická komprese Hodnocení dolních končetin (bolesti lýtek, otoky, změna barvy, citlivost, zvýšení teploty a kontrola pulsu atd.) Denní sledování laboratorních testů Hodnocení Glasgow Coma Scale
21. února 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HU-NS-VTERisk001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení