Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i praktyki pielęgniarskie u pacjentów hospitalizowanych w placówkach medycznych

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University

Określanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i praktyki pielęgniarskie u pacjentów hospitalizowanych w ramach usług medycznych w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia: badanie częstości występowania punktów

Wraz z indywidualną predyspozycją do tworzenia zakrzepów naczyniowych i stanami klinicznymi, które dodatkowo zwiększają to ryzyko, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) stwarza istotne dodatkowe ryzyko zachorowalności i śmiertelności dla większości populacji świata. Chociaż VTE nierozpoznana powoduje poważną niepełnosprawność i śmierć, jest to schorzenie, któremu można zapobiec, jeśli zostanie wcześnie zdiagnozowane. Choć wszyscy hospitalizowani pacjenci są narażeni na ryzyko zakrzepicy żył głębokich, badania wykazały, że 75% hospitalizowanych pacjentów jest hospitalizowanych w poradniach wewnętrznych. Celem niniejszego badania obserwacyjnego było określenie poziomu ryzyka ŻChZZ u pacjentów od momentu hospitalizacji oraz określenie profilaktycznej opieki pielęgniarskiej w przypadku ŻChZZ.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) odnosi się do powiązanych ze sobą chorób, takich jak zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE). 10–20% żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych występuje u pacjentów przebywających w placówkach medycznych i 10–80% u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Uznawana za główne powikłanie u pacjentów medycznych i chirurgicznych, ŻChZZ została opisana jako „cichy zabójca” hospitalizowanych pacjentów. Podczas pandemii Covid-19 w ostatnich latach zgłaszano wysoki odsetek zdarzeń trombolitycznych u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19. Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w identyfikowaniu czynników ryzyka ŻChZZ, podejmowaniu środków ostrożności i ocenie przestrzegania tych środków przez pacjenta. Pielęgniarka powinna identyfikować czynniki ryzyka w okresie przedoperacyjnym, hospitalizacji długotrwałej i intensywnej terapii, poprzez zebranie wszechstronnego wywiadu i oceny fizykalnej pacjenta przed hospitalizacją. Istnieje kilka modeli oceny ryzyka opracowanych w celu oceny ryzyka ŻChZZ do stosowania u pacjentów hospitalizowanych. Istnieją różne modele oceny ryzyka opracowane do zastosowania u pacjentów hospitalizowanych. Często stosuje się modele oceny ryzyka Padwy i IMPROVE VTE. W literaturze podaje się, że model Padwy daje umiarkowane wyniki, natomiast model IMPROVE daje umiarkowanie dobre wyniki w przewidywaniu ryzyka (Skeik i Westergard 2020). Dlatego w tym badaniu nie określono poziomów ryzyka za pomocą narzędzia oceny ryzyka IMPROVE.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
157

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe Uviversity
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowić będą pacjenci hospitalizowani w poradniach medycznych Uniwersyteckiego Szpitala dla Dorosłych. Szpital dla Dorosłych obsługujący dorosłych pacjentów dysponuje 801 łóżkami, a liczba łóżek przeznaczonych na świadczenia medyczne wynosi 211.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być świadomym,
  • Zgoda bliskich pacjenta na udział w badaniu u pacjentów nieprzytomnych
  • Od hospitalizacji minęły 24 godziny
  • Pacjent przyjęty do hospitalizacji został wstępnie oceniony przez pielęgniarkę oraz wypełniony formularz oceny wstępnej i formularz obserwacji pielęgniarskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci chirurgiczni
  • Pacjenci w ciąży
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu w trakcie wypełniania formularzy zbierania danych.
  • U pacjentów nieprzytomnych krewni pacjenta nie wyrażali zgody na udział w badaniu
  • Nieprzytomny pacjent, do którego bliskich nie można dotrzeć
  • Pacjent przyjęty do hospitalizacji nie został poddany wstępnej ocenie przez pielęgniarkę, nie wypełniono formularza oceny wstępnej i formularza obserwacji pielęgniarskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie poziomów ryzyka w modelu ryzyka POPRAWY w zależności od czynników ryzyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 21 lutego 2024 r
POPRAWIENIE modeli ryzyka ŻChZZ. W tym modelu siedem czynników ryzyka ocenianych to: przebyta ŻChZZ, trombofilia, nowotwór w remisji w ciągu ostatnich 5 lat, porażenie lub parestezje kończyn dolnych (noga opadająca na łóżko w ciągu 5 sekund), unieruchomienie (całkowite unieruchomienie w łóżko lub krzesło przez ≥ 1 dzień), hospitalizacja na OIT/OIOM-ie, wiek ≥ 60 lat. W tym modelu maksymalnie 12 punktów; Zakres 0-1 punktów definiuje się jako niskie ryzyko ŻChZZ, zakres 2-3 punktów jako umiarkowane ryzyko ŻChZZ, a 4 i więcej punktów jako wysokie ryzyko ŻChZZ,
21 lutego 2024 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień wdrożenia praktyk pielęgniarskich w zakresie ryzyka ŻChZZ
Ramy czasowe: 21 lutego 2024 r
Praktyka pielęgniarska; Informowanie pacjentów o ŻChZZ, Mobilizowanie pacjenta Ćwiczenia nóg w łóżku Ucisk Elastyczne skarpetki Przerywany ucisk pneumatyczny Ocena kończyn dolnych (ból łydki, obrzęk, przebarwienia, tkliwość, wzrost temperatury i kontrola tętna itp.) Codzienne monitorowanie badań laboratoryjnych Ocena stanu zdrowia Skala śpiączki Glasgow
21 lutego 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HU-NS-VTERisk001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami