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Bestimmung des Risikos einer venösen Thromboembolie und Pflegepraktiken bei Patienten, die im medizinischen Dienst stationär behandelt werden

6. Juni 2024 aktualisiert von: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University

Bestimmung des Risikos einer venösen Thromboembolie und Pflegepraktiken bei Patienten, die im medizinischen Dienst eines tertiären Universitätskrankenhauses stationär behandelt werden: Punktprävalenzstudie

Zusammen mit der individuellen Veranlagung zur Bildung von Gefäßgerinnseln und klinischen Zuständen, die dieses Risiko weiter erhöhen, stellen venöse Thromboembolien (VTE) für den Großteil der Weltbevölkerung ein erhebliches zusätzliches Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko dar. Obwohl VTE bei Nichtdiagnose zu schweren Behinderungen und zum Tod führt, handelt es sich um eine Krankheit, die bei frühzeitiger Diagnose verhindert werden kann. Obwohl bei allen Krankenhauspatienten das Risiko einer TVT besteht, haben Studien gezeigt, dass 75 % der Krankenhauspatienten in internen Kliniken stationär behandelt werden. Als Ergebnis dieser Beobachtungsstudie sollte das VTE-Risikoniveau der Patienten ab dem Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts ermittelt werden und um die präventive Pflege für VTE zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Venöse Thromboembolie (VTE) bezieht sich auf miteinander verbundene Diagnosen wie tiefe Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE). 10–20 % der venösen thromboembolischen Ereignisse treten bei medizinischen Patienten und 10–80 % bei Intensivpatienten auf. VTE gilt als schwerwiegende Komplikation für medizinische und chirurgische Patienten und wird als „stiller Killer“ für Krankenhauspatienten beschrieben. Während der Covid-19-Pandemie wurden in den letzten Jahren hohe Raten thrombolytischer Ereignisse bei hospitalisierten COVID-19-Patienten gemeldet. Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle bei der Identifizierung von Risikofaktoren für VTE, beim Treffen von Vorsichtsmaßnahmen und bei der Beurteilung der Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen durch den Patienten. Das Pflegepersonal sollte Risikofaktoren in der präoperativen Phase sowie bei Langzeit- und Intensiv-Krankenhausaufenthalten identifizieren, indem es vor dem Krankenhausaufenthalt eine umfassende Anamnese und körperliche Untersuchung des Patienten erstellt. Es wurden mehrere Risikobewertungsmodelle entwickelt, um das VTE-Risiko für die Anwendung bei stationären medizinischen Patienten abzuschätzen. Es gibt verschiedene Risikobewertungsmodelle, die für die Anwendung bei stationären medizinischen Patienten entwickelt wurden. Padua- und IMPROVE VTE-Risikobewertungsmodelle werden häufig verwendet. In der Literatur wird angegeben, dass das Padua-Modell mäßige Ergebnisse und das IMPROVE-Modell mäßig gute Ergebnisse bei der Risikovorhersage liefert (Skeik & Westergard 2020). Daher wurden die Risikoniveaus in dieser Studie nicht mit dem IMPROVE-Risikobewertungstool ermittelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
157

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe Uviversity
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie wird aus Patienten bestehen, die in den medizinischen Kliniken eines Erwachsenenkrankenhauses einer Universität stationär behandelt werden. Das Erwachsenenkrankenhaus, das erwachsene Patienten betreut, verfügt über eine Kapazität von 801 Betten und 211 Betten für medizinische Leistungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um bewusst zu sein,
  • Einwilligung der Angehörigen des Patienten zur Teilnahme an der Studie an bewusstlosen Patienten
  • Seit dem Krankenhausaufenthalt sind 24 Stunden vergangen
  • Der ins Krankenhaus eingelieferte Patient wurde von der Krankenschwester vorab beurteilt und das Vorbeurteilungsformular und das Beobachtungsformular für die Krankenschwester wurden ausgefüllt

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Patienten
  • Schwangere Patienten
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie während des Ausfüllens der Datenerfassungsformulare.
  • Bei bewusstlosen Patienten erteilten die Angehörigen des Patienten keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Bewusstloser Patient, dessen Angehörige nicht erreichbar sind
  • Der ins Krankenhaus eingelieferte Patient wurde nicht vorab von der Krankenschwester beurteilt und das Vorbeurteilungsformular und das Beobachtungsformular der Krankenschwester wurden nicht ausgefüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Risikoniveaus des IMPROVE-Risikomodells anhand der Risikofaktoren für tiefe Venenthrombose und Lungenembolie
Zeitfenster: 21. Februar 2024
VTE-Risikomodelle verbessern: Die sieben in diesem Modell bewerteten Risikofaktoren sind VTE in der Vorgeschichte, Thrombophilie, Krebs in Remission innerhalb der letzten 5 Jahre, Lähmung oder Parästhesie der unteren Extremitäten (Bein fällt innerhalb von 5 Sekunden ins Bett), Immobilisierung (vollständige Immobilität in Bett oder Stuhl für ≥ 1 Tag), Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (ICU)/Koronar-Intensivstation, Alter ≥ 60 Jahre. In diesem Modell mit maximal 12 Punkten; Der Bereich von 0 bis 1 Punkten ist als geringes VTE-Risiko definiert, der Bereich von 2 bis 3 Punkten als mäßiges VTE-Risiko und 4 Punkte und mehr als hohes VTE-Risiko.
21. Februar 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsrate von Pflegepraktiken für das VTE-Risiko
Zeitfenster: 21. Februar 2024
Krankenpflegepraxis; Patienten über VTE informieren, um den Patienten zu mobilisieren. Beinübungen im Bett. Elastische Kompressionsstrümpfe. Intermittierende pneumatische Kompression. Beurteilung der unteren Extremitäten (Wadenschmerzen, Ödeme, Verfärbungen, Druckempfindlichkeit, Temperaturanstieg und Pulskontrolle usw.). Tägliche Überwachung von Labortests. Auswertung von die Glasgow Coma Scale
21. Februar 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HU-NS-VTERisk001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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