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Determinazione del rischio di tromboembolismo venoso e pratiche infermieristiche nei pazienti ricoverati in servizi medici
Determinazione del rischio di tromboembolia venosa e pratiche infermieristiche nei pazienti ricoverati in servizi medici in un ospedale universitario terziario: studio sulla prevalenza puntuale
Insieme alla predisposizione individuale alla formazione di coaguli vascolari e alle condizioni cliniche che aumentano ulteriormente questo rischio, il tromboembolismo venoso (TEV) rappresenta un significativo rischio aggiuntivo di morbilità e mortalità per la maggior parte della popolazione mondiale.
Sebbene la TEV causi gravi disabilità e morte se non diagnosticata, è una condizione medica che può essere prevenuta se diagnosticata precocemente.
Sebbene tutti i pazienti ospedalizzati siano a rischio di TVP, gli studi hanno dimostrato che il 75% dei pazienti ospedalizzati sono ricoverati in cliniche interne. Come risultato di questo studio osservazionale, l'obiettivo era determinare i livelli di rischio di TEV dei pazienti dal momento del ricovero. e per determinare l'assistenza infermieristica preventiva per la TEV.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Il tromboembolismo venoso (TEV) si riferisce a diagnosi correlate come la trombosi venosa profonda (TVP) e l'embolia polmonare (PE).
Il 10-20% degli eventi tromboembolici venosi si verifica nei pazienti medici e il 10-80% nei pazienti in terapia intensiva.
Riconosciuta come una grave complicanza per i pazienti medici e chirurgici, la TEV è stata descritta come il "killer silenzioso" dei pazienti ospedalizzati.
Durante la pandemia di Covid-19 negli ultimi anni, sono stati segnalati tassi elevati di eventi trombolitici nei pazienti ospedalizzati con COVID-19.
Gli infermieri hanno un ruolo importante nell’identificare i fattori di rischio per la TEV, nel prendere precauzioni e nel valutare l’adesione del paziente a tali precauzioni.
L'infermiere dovrebbe identificare i fattori di rischio nel periodo preoperatorio, nei ricoveri a lungo termine e in terapia intensiva raccogliendo un'anamnesi completa e una valutazione fisica del paziente prima del ricovero.
Esistono diversi modelli di valutazione del rischio sviluppati per valutare il rischio di TEV da applicare ai pazienti medici ospedalizzati.
Esistono vari modelli di valutazione del rischio sviluppati per l'applicazione ai pazienti medici ricoverati.
I modelli di valutazione del rischio TEV di Padova e IMPROVE sono frequentemente utilizzati.
In letteratura si afferma che il modello di Padova dà risultati moderati e il modello IMPROVE dà risultati medio-buoni nella previsione del rischio (Skeik & Westergard 2020).
Pertanto, in questo studio i livelli di rischio non sono stati determinati con lo strumento di valutazione del rischio IMPROVE.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Adulto
Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti ricoverati negli ambulatori medici di un Ospedale per Adulti di un'Università.
L'Ospedale per adulti che serve pazienti adulti ha una capacità di 801 posti letto e il numero di letti assegnati per i servizi medici è 211.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere consapevole,
Consenso dei parenti del paziente a partecipare allo studio su pazienti incoscienti
Sono trascorse 24 ore dal ricovero
Il paziente ricoverato in ospedale è stato pre-valutato dall'infermiere e il modulo di pre-valutazione e il modulo di osservazione infermieristica sono stati compilati
Criteri di esclusione:
Pazienti chirurgici
Pazienti in gravidanza
Rifiuto di partecipare allo studio durante la compilazione dei moduli di raccolta dati.
Nei pazienti incoscienti, i parenti del paziente non hanno dato il consenso a partecipare allo studio
Paziente privo di sensi i cui parenti non possono essere raggiunti
Il paziente ricoverato in ospedale non è stato pre-valutato dall'infermiere e il modulo di pre-valutazione e il modulo di osservazione infermieristica non sono stati compilati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dei livelli di rischio del modello di rischio IMPROVE in base ai fattori di rischio di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Lasso di tempo: 21 febbraio 2024
MIGLIORARE il modello di rischio TEV, i sette fattori di rischio valutati in questo modello sono storia di TEV, trombofilia, cancro in remissione negli ultimi 5 anni, paralisi o parestesia degli arti inferiori (gamba che cade a letto entro 5 secondi), immobilizzazione (immobilità completa in letto o sedia per ≥ 1 giorno), ricovero in terapia intensiva (ICU)/unità di terapia intensiva coronarica, età ≥ 60 anni.
In questo modello con un massimo di 12 punti; L'intervallo 0-1 punto è definito come basso rischio di TEV, l'intervallo 2-3 punti come rischio di TEV moderato e 4 punti e oltre un rischio di TEV elevato,
21 febbraio 2024
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di implementazione delle pratiche infermieristiche per il rischio di TEV
Lasso di tempo: 21 febbraio 2024
Pratica infermieristica; Informare i pazienti sulla TEV, mobilizzare il paziente Esercizi per le gambe a letto Compressione Calzini elastici Compressione pneumatica intermittente Valutazione degli arti inferiori (dolore al polpaccio, edema, scolorimento, dolorabilità, aumento della temperatura e controllo del polso, ecc.) Monitoraggio quotidiano degli esami di laboratorio Valutazione di la scala del coma di Glasgow
21 febbraio 2024
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Investigatore principale: Humeyra Zengin, Director of Nursing Services
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
HU-NS-VTERisk001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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