Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinimetrické vlastnosti výkonnostních měření fyzických funkcí u pacientů s CHOPN (COPD)

22. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Klinimetrické vlastnosti výkonově založených měření fyzikálních funkcí u pacientů s CHOPN: srovnání klinických vlastností čtyř nástrojů

CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je skupina progresivních plicních onemocnění. COPD je preventabilní a léčitelná respirační porucha způsobená převážně kouřením a dlouhodobým vystavením chemickým dráždivým látkám. Tato studie si klade za cíl poskytnout základní pohled na spolehlivost, validitu, odezvu a interpretovatelnost takových testů, což umožňuje zdravotnickým pracovníkům činit informovaná rozhodnutí o postupu zotavení pacienta a optimalizaci rehabilitačních protokolů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je skupina progresivních plicních onemocnění, respirační poruchy, které lze předejít a kterou lze léčit, převážně způsobenou kouřením a dlouhodobým vystavením chemickým dráždivým látkám. CHOPN postihuje dýchací systém a je progresivní, což může mít za následek řadu obtíží nebo postižení. ) Vliv na každodenní aktivity, pracovní omezení, únavová svalová slabost, dušnost a snížená kapacita cvičení a zhoršená kvalita života. Plicní rehabilitace je komplexní kurz, který pomáhá lidem s chronickým respiračním onemocněním, jako je CHOPN, zlepšit jejich celkový zdravotní stav a kvalitu života. Klinimetrické vlastnosti čtyř odlišných nástrojů navržených pro hodnocení fyzických funkčních výsledků na základě výkonu po operaci pacientů s CHOPN. Budou vyhodnoceny 6minutový test chůzí (6MWT), 2minutový test chůzí (2MWT) a test Timed Up and GO (TUG), 30sekundový test sezení a stání (30sec STS), aby se určily jakékoli změny v jejich funkčním testu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • AL
      • Islamabad, AL, Pákistán, 44000
        • Hearts International Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované případy CHOPN (FEV1/FVC < 0,70).
  • Obě pohlaví
  • Klinicky stabilní
  • Věk 40-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace onemocnění za poslední 4 týdny
  • Současné respirační nebo jakékoli jiné onemocnění
  • Neschopnost provádět testy kvůli kognitivním nebo jakýmkoli fyzickým omezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Posouzení funkčnosti
Každý účastník obdrží formulář informovaného souhlasu s podrobnostmi o účelu studie. Po získání písemného souhlasu budou shromážděna základní data, včetně demografických informací, lékařské anamnézy a jakýchkoli již existujících onemocnění. Účastníci poté podstoupí polaparotomické zákroky, jak je popsáno. Po celou dobu zásahu budou data shromažďována pomocí zmíněných nástrojů: 6minutový test chůze, 30sekundový test sezení a stání, 2minutový test chůze a Timed Up and GO za účelem zjištění jakýchkoli změn v testu jejich funkčnosti. Pro spolehlivost test opakujte. bude probíhat jak v den 1, tak v den následující.
Diagnostický test: Přidělené zásahy
rozcvička: cvičení s globálním rozsahem pohybu; kontrola dýchání. Aerobní trénink: chůze, jízda na kole, krokování Odporový trénink: volné váhy (hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin a trupu Ochlaďte se; Cvičení na kontrolu dechu a protahování.
Ostatní jména:
  • Standardizované protokoly plicní rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6MWT (test šest minut chůze)
Časové okno: 6 týdnů
Šestiminutový test chůze k posouzení vaší kondice nebo funkčního stavu. Pomocí pulzního oxymetru vědci změří váš krevní tlak, pulz a saturaci kyslíkem, než začnete chodit. Účastníkům budou poskytnuty následující pokyny. Soutěžící budou chodit co nejblíže k židli nebo kuželu po dobu šesti minut svým pravidelným tempem. Poté se otočí a budou pokračovat v chůzi tam a zpět dalších šest minut. Ukázalo se, že tento test měl dobrou spolehlivost test-retest.
6 týdnů
2 MWT (dvouminutový test chůze)
Časové okno: 6 týdnů
2MWT je funkční zátěžový test určený k vyhodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti jednotlivce po kratší dobu ve srovnání s 6MWT.
6 týdnů
Timed Up and GO (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
Je navržen tak, aby zhodnotil mobilitu jednotlivce a vyžaduje, aby účastník vstal ze sedu, ušel vzdálenost tří metrů, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
6 týdnů
Zkouška 30 sekund vsedě a vstát (30SSTS):
Časové okno: 6 týdnů
Používá se k posouzení síly, rovnováhy a funkční kapacity dolních končetin u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Zahrnuje měření, kolikrát se pacient dokáže zvednout ze sedu do úplného stoje a poté se vrátit do sedu během 30 sekund. Test se obvykle provádí na židli se standardizovanou výškou a loketní opěrkou comapred testem TUG
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Aimen Shahbaz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení