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Klinimetrische Eigenschaften leistungsbasierter Messungen der körperlichen Funktion bei Patienten mit COPD (COPD)

22. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Klinimetrische Eigenschaften leistungsbasierter Messungen der körperlichen Funktion bei Patienten mit COPD: ein Vergleich der klinimetrischen Eigenschaften von vier Instrumenten

Eine COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist eine Gruppe fortschreitender Lungenerkrankungen. COPD ist eine vermeidbare und behandelbare Atemwegserkrankung, die größtenteils durch Rauchen und langfristige Exposition gegenüber chemischen Reizstoffen verursacht wird. Ziel dieser Studie ist es, wesentliche Einblicke in die Zuverlässigkeit, Validität, Reaktionsfähigkeit und Interpretierbarkeit solcher Tests zu liefern, damit medizinisches Fachpersonal fundierte Entscheidungen über den Genesungsfortschritt des Patienten und die Optimierung von Rehabilitationsprotokollen treffen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist eine Gruppe fortschreitender Lungenerkrankungen, eine vermeidbare und behandelbare Atemwegserkrankung, die größtenteils durch Rauchen und langfristige Exposition gegenüber chemischen Reizstoffen verursacht wird. COPD betrifft das Atmungssystem und verläuft fortschreitend, was zu einer Reihe von Schwierigkeiten oder Beeinträchtigungen führen kann. ) Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten, Arbeitseinschränkungen, Ermüdung, Muskelschwäche, Atemnot und verminderte körperliche Leistungsfähigkeit sowie beeinträchtigte Lebensqualität. Lungenrehabilitation ist ein umfassender Kurs, der Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen wie COPD dabei hilft, ihre allgemeine Gesundheit und Lebensqualität zu verbessern. Klinimetrische Eigenschaften von vier verschiedenen Instrumenten zur Beurteilung leistungsbasierter körperlicher Funktionsergebnisse nach einer Operation bei COPD-Patienten. Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT), der 2-Minuten-Gehtest (2MWT) und der Timed Up and GO (TUG) sowie der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (30 Sekunden STS) werden ausgewertet, um etwaige Änderungen im Funktionstest festzustellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Hearts International Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Fälle von COPD (FEV1/FVC < 0,70).
  • Beide Geschlechter
  • Klinisch stabil
  • Alter 40-65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Verschlimmerung der Krankheit in den letzten 4 Wochen
  • Gleichzeitig bestehende Atemwegserkrankung oder eine andere Erkrankung
  • Unfähigkeit, Tests aufgrund kognitiver oder körperlicher Einschränkungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Funktionalitätsbewertung
Jeder Teilnehmer erhält eine Einverständniserklärung, in der der Zweck der Studie detailliert beschrieben wird. Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung werden Basisdaten erhoben, darunter demografische Informationen, Krankengeschichte und etwaige Vorerkrankungen. Anschließend werden die Teilnehmer wie beschrieben den Eingriffen nach der Laparotomie unterzogen. Während des gesamten Interventionszeitraums werden Daten mithilfe der genannten Tools gesammelt: 6-Minuten-Gehtest, 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test, 2-Minuten-Gehtest und Timed Up and GO, um etwaige Änderungen im Funktionstest festzustellen. Für Zuverlässigkeit führen Sie einen erneuten Test durch wird sowohl am ersten als auch am nächsten Tag durchgeführt.
Diagnosetest: Zugewiesene Interventionen
Aufwärmen: globale Bewegungsübungen; Atemkontrolle. Aerobic-Training: Gehen, Radfahren, Treten. Widerstandstraining: Freihanteln (große Muskelgruppen der oberen und unteren Gliedmaßen sowie des Rumpfes. Abkühlen; Atemkontrolle und Dehnübungen.
Andere Namen:
  • Standardisierte Lungenrehabilitationsprotokolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6MWT (Sechs-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: 6 Woche
Ein sechsminütiger Gehtest zur Beurteilung Ihrer Fitness oder Ihres funktionellen Zustands. Mit einem Pulsoximeter messen die Forscher Ihren Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung, bevor Sie mit dem Gehen beginnen. Die folgenden Anweisungen werden den Teilnehmern gegeben. Die Teilnehmer gehen sechs Minuten lang in ihrem normalen Tempo so nah wie möglich an einen Stuhl oder Kegel heran. Danach drehen sie sich um und laufen weitere sechs Minuten hin und her. Es zeigte sich, dass dieser Test eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit aufwies.
6 Woche
2MWT (Zwei-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: 6 Woche
Der 2MWT ist ein funktioneller Belastungstest, mit dem die aerobe Kapazität und Ausdauer einer Person über einen im Vergleich zum 6MWT kürzeren Zeitraum bewertet werden soll.
6 Woche
Timed Up and GO (TUG)
Zeitfenster: 6 Woche
Es soll die Mobilität einer Person beurteilen und erfordert, dass der Teilnehmer aus einer sitzenden Position aufsteht, eine Strecke von drei Metern zurücklegt, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und sich hinsetzt.
6 Woche
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (30SSTS):
Zeitfenster: 6 Woche
Wird zur Beurteilung der Kraft, des Gleichgewichts und der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verwendet. Dabei wird gemessen, wie oft ein Patient innerhalb von 30 Sekunden von der Sitzposition in die volle Stehposition aufstehen und dann wieder in die Sitzposition zurückkehren kann. Der Test wird typischerweise auf einem Stuhl mit standardisierter Höhe und Armlehne durchgeführt, vergleichbar mit dem TUG-Test
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Aimen Shahbaz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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