Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Propriedades clinimétricas de medidas de função física baseadas no desempenho em pacientes com DPOC (COPD)

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Propriedades clinimétricas de medidas de função física baseadas no desempenho em pacientes com DPOC: uma comparação das propriedades clinimétricas de quatro ferramentas

A DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é um grupo de doenças pulmonares progressivas. A DPOC é uma doença respiratória evitável e tratável, causada em grande parte pelo tabagismo e pela exposição prolongada a irritantes químicos. Este estudo tem como objetivo fornecer informações essenciais sobre a confiabilidade, validade, capacidade de resposta e interpretabilidade de tais testes, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões informadas sobre o progresso da recuperação do paciente e a otimização dos protocolos de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) é um grupo de doenças pulmonares progressivas, um distúrbio respiratório evitável e tratável, causado em grande parte pelo tabagismo e pela exposição prolongada a irritantes químicos. A DPOC afeta o sistema respiratório e é progressiva, o que pode resultar em uma série de dificuldades ou prejuízos. ) Efeito nas atividades diárias, limitações de trabalho, fadiga, fraqueza muscular, falta de ar e capacidade de exercício reduzida e qualidade de vida prejudicada. A reabilitação pulmonar é um curso abrangente que ajuda pessoas com doenças respiratórias crónicas, como a DPOC, a melhorar a sua saúde geral e qualidade de vida. Propriedades clinimétricas de quatro ferramentas distintas projetadas para avaliar resultados físicos funcionais baseados no desempenho após cirurgia de pacientes com DPOC. Teste de caminhada de 6 minutos (TC6), teste de caminhada de 2 minutos (TC2) e Timed Up and GO (TUG), teste de sentar para levantar de 30 segundos (30 segundos STS) serão avaliados para determinar quaisquer alterações em seu teste de funcionalidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • AL
      • Islamabad, AL, Paquistão, 44000
        • Hearts International Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos diagnosticados de DPOC (VEF1/CVF < 0,70).
  • Ambos os sexos
  • Clinicamente estável
  • Idade 40-65 anos

Critério de exclusão:

  • Exacerbação da doença nas últimas 4 semanas
  • Doença respiratória coexistente ou qualquer outra condição
  • Incapacidade de realizar testes devido a limitações cognitivas ou físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Avaliação de Funcionalidade
Cada participante receberá um formulário de consentimento informado detalhando o objetivo do estudo. Após obter o consentimento por escrito, os dados iniciais serão coletados, incluindo informações demográficas, histórico médico e quaisquer condições pré-existentes. Os participantes serão então submetidos às intervenções pós-laparotomia conforme descrito. Ao longo do período de intervenção, os dados serão coletados usando as ferramentas mencionadas: Teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar para levantar de 30 segundos, teste de caminhada de 2 minutos e Timed Up and GO para determinar quaisquer alterações em seu teste de funcionalidade. será realizado no dia 1 e no dia seguinte.
Teste de diagnostico: Intervenções Atribuídas
aquecimento: exercícios de amplitude global de movimento; controle da respiração. Treinamento aeróbico: caminhada, ciclismo, step Treinamento de resistência: pesos livres (principais grupos musculares de membros superiores e inferiores e tronco Esfriamento; exercícios de controle respiratório e alongamento.
Outros nomes:
  • Protocolos padronizados de reabilitação pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TC6M (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: 6 semanas
Um teste de caminhada de seis minutos para avaliar seu condicionamento físico ou condição funcional. Usando um oxímetro de pulso, os pesquisadores medirão sua pressão arterial, pulso e saturação de oxigênio antes de você começar a caminhar. As seguintes instruções serão dadas aos participantes. Os competidores caminharão o mais próximo possível de uma cadeira ou cone durante seis minutos em seu ritmo normal. Depois disso, eles se virarão e continuarão andando de um lado para outro por mais seis minutos. Foi demonstrado que este teste apresentou boa confiabilidade teste-reteste.
6 semanas
TC2M (teste de caminhada de dois minutos)
Prazo: 6 semanas
O TC2 é um teste de exercício funcional desenvolvido para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência de um indivíduo durante um período mais curto em comparação com o TC6.
6 semanas
Cronometrado e GO (TUG)
Prazo: 6 semanas
Ele foi projetado para avaliar a mobilidade de um indivíduo e exige que o participante se levante da posição sentada, caminhe uma distância de três metros, vire-se, volte para a cadeira e sente-se.
6 semanas
Teste de sentar para levantar de 30 segundos (30SSTS):
Prazo: 6 semanas
Usado para avaliar a força, o equilíbrio e a capacidade funcional dos membros inferiores em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Envolve medir o número de vezes que um paciente pode levantar-se da posição sentada para uma posição em pé e depois voltar a sentar-se dentro de um período de 30 segundos. O teste é normalmente realizado em uma cadeira com altura padronizada e apoio de braço comparado ao teste TUG
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Aimen Shahbaz

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações