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Propiedades clinimétricas de las medidas de la función física basadas en el rendimiento en pacientes con EPOC (COPD)

22 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Propiedades clinimétricas de medidas de función física basadas en el rendimiento en pacientes con EPOC: una comparación de las propiedades clinimétricas de cuatro herramientas

La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es un grupo de enfermedades pulmonares progresivas. La EPOC es un trastorno respiratorio prevenible y tratable causado en gran medida por el tabaquismo y la exposición prolongada a irritantes químicos. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información esencial sobre la confiabilidad, validez, capacidad de respuesta e interpretabilidad de dichas pruebas, permitiendo a los profesionales de la salud tomar decisiones informadas sobre el progreso de la recuperación del paciente y la optimización de los protocolos de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) es un grupo de enfermedades pulmonares progresivas, un trastorno respiratorio prevenible y tratable causado en gran medida por el tabaquismo y la exposición prolongada a irritantes químicos. La EPOC afecta al sistema respiratorio y es progresiva, lo que puede provocar una serie de dificultades o deterioros. ) Efecto sobre las actividades diarias, limitaciones laborales, fatiga, debilidad muscular, dificultad para respirar y capacidad de ejercicio reducida, y deterioro de la calidad de vida. La rehabilitación pulmonar es un curso integral que ayuda a las personas con enfermedades respiratorias crónicas, como la EPOC, a mejorar su salud general y su calidad de vida. Propiedades clinimétricas de cuatro herramientas distintas diseñadas para evaluar los resultados funcionales físicos basados ​​en el rendimiento después de la cirugía de pacientes con EPOC. Se evaluarán la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) y Timed Up and GO (TUG), 30 segundos sentado y de pie (30 segundos STS) para determinar cualquier cambio en su prueba de funcionalidad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistán, 44000
        • Hearts International Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos diagnosticados de EPOC (FEV1/FVC < 0,70).
  • Ambos géneros
  • Clínicamente estable
  • Edad 40-65 años

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación de la enfermedad en las últimas 4 semanas.
  • Enfermedad respiratoria coexistente o de cualquier otra índole.
  • Incapacidad para realizar pruebas debido a limitaciones cognitivas o físicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Evaluación de funcionalidad
A cada participante se le proporcionará un formulario de consentimiento informado que detalla el propósito del estudio. Después de obtener el consentimiento por escrito, se recopilarán datos de referencia, incluida información demográfica, historial médico y cualquier condición preexistente. Luego, los participantes se someterán a las intervenciones posteriores a la laparotomía como se describe. Durante el período de intervención, los datos se recopilarán utilizando las herramientas mencionadas: prueba de caminata de 6 minutos, prueba de sentarse y ponerse de pie de 30 segundos, prueba de caminata de 2 minutos y Timed Up and GO para determinar cualquier cambio en su prueba de funcionalidad. Para confiabilidad, vuelva a realizar la prueba. se realizará tanto el día 1 como el día siguiente.
Prueba de diagnóstico: Intervenciones asignadas
calentamiento: ejercicios de rango global de movimiento; control de la respiración. Entrenamiento aeróbico: caminar, andar en bicicleta, hacer step. Entrenamiento de resistencia: pesas libres (grupos musculares principales de las extremidades superiores e inferiores y del tronco. Enfriamiento; control de la respiración y ejercicios de estiramiento.
Otros nombres:
  • Protocolos estandarizados de rehabilitación pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6MWT (Prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una prueba de caminata de seis minutos para evaluar tu condición física o funcional. Usando un oxímetro de pulso, los investigadores tomarán su presión arterial, pulso y saturación de oxígeno antes de comenzar a caminar. Se darán las siguientes instrucciones a los participantes. Los competidores caminarán lo más cerca posible de una silla o cono durante seis minutos a su ritmo habitual. Después de eso, se darán la vuelta y continuarán caminando de un lado a otro durante seis minutos más. Se demostró que esta prueba tenía buena confiabilidad test-retest.
6 semanas
2MWT (Prueba de caminata de dos minutos)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La 2MWT es una prueba de ejercicio funcional diseñada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia de un individuo durante una duración más corta en comparación con la 6MWT.
6 semanas
Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Está diseñado para evaluar la movilidad de un individuo y requiere que el participante se levante de una posición sentada, camine una distancia de tres metros, se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente.
6 semanas
Prueba de 30 segundos sentado y de pie (30SSTS):
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utiliza para evaluar la fuerza, el equilibrio y la capacidad funcional de las extremidades inferiores en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Implica medir la cantidad de veces que un paciente puede levantarse desde una posición sentada hasta una posición de pie completamente y luego volver a sentarse en un período de 30 segundos. La prueba generalmente se realiza en una silla con una altura estandarizada y un reposabrazos comparado con la prueba TUG.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de enero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Aimen Shahbaz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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