Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości klinimetryczne wskaźników sprawności fizycznej u pacjentów z POChP (COPD)

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Właściwości klinimetryczne wskaźników sprawności fizycznej u pacjentów chorych na POChP: porównanie właściwości klinimetrycznych czterech narzędzi

POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) to grupa postępujących chorób płuc. POChP to choroba układu oddechowego, której można zapobiegać i którą można leczyć, spowodowana głównie paleniem tytoniu i długotrwałym narażeniem na chemiczne czynniki drażniące. Celem tego badania jest dostarczenie istotnych informacji na temat wiarygodności, ważności, responsywności i interpretowalności takich testów, umożliwiając pracownikom służby zdrowia podejmowanie świadomych decyzji dotyczących postępów w powrocie pacjenta do zdrowia i optymalizacji protokołów rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) to grupa postępujących chorób płuc, zaburzeń układu oddechowego, którym można zapobiegać i które można leczyć, w dużej mierze spowodowanych paleniem tytoniu i długotrwałym narażeniem na chemiczne czynniki drażniące. POChP wpływa na układ oddechowy i ma charakter postępujący, co może skutkować szeregiem trudności lub upośledzeń. ) Wpływ na codzienne czynności, ograniczenia w pracy, zmęczenie, osłabienie mięśni, duszność i zmniejszoną wydolność wysiłkową oraz gorszą jakość życia. Rehabilitacja pulmonologiczna to kompleksowy kurs, który pomaga osobom cierpiącym na przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak POChP, poprawić ogólny stan zdrowia i jakość życia. Właściwości klinimetryczne czterech różnych narzędzi zaprojektowanych do oceny wyników sprawności fizycznej po operacjach pacjentów z POChP. 6-minutowy test chodu (6MWT), 2-minutowy test chodu (2MWT) i Timed Up and GO (TUG), 30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą (30-sekundowy STS) zostaną ocenione w celu określenia wszelkich zmian w teście funkcjonalności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • AL
      • Islamabad, AL, Pakistan, 44000
        • Hearts International Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowane przypadki POChP (FEV1/FVC < 0,70).
  • Obie płcie
  • Stabilny klinicznie
  • Wiek 40-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie choroby w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Współistniejąca choroba układu oddechowego lub jakakolwiek inna choroba
  • Niemożność wykonania testów ze względu na ograniczenia poznawcze lub fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ocena funkcjonalności
Każdy uczestnik otrzyma formularz świadomej zgody zawierający szczegółowy opis celu badania. Po uzyskaniu pisemnej zgody zostaną zebrane dane wyjściowe, w tym dane demograficzne, historia choroby i wszelkie istniejące wcześniej schorzenia. Następnie uczestnicy zostaną poddani zabiegom po laparotomii zgodnie z opisem. Przez cały okres interwencji dane będą zbierane przy użyciu wymienionych narzędzi: 6-minutowy test chodzenia, 30-sekundowy test siadania i stania, 2-minutowy test chodzenia oraz Timed Up and GO w celu określenia wszelkich zmian w teście funkcjonalności. Aby zapewnić niezawodność, przetestuj ponownie odbędzie się zarówno pierwszego dnia, jak i dnia następnego.
Test diagnostyczny: Przypisane interwencje
rozgrzewka: ogólnoświatowy zakres ćwiczeń ruchowych; kontrola oddechu. Trening aerobowy: chodzenie, jazda na rowerze, stepowanie Trening oporowy: wolne ciężary (główne grupy mięśni kończyn górnych i dolnych oraz tułów Rozluźnienie; Kontrola oddechu i ćwiczenia rozciągające.
Inne nazwy:
  • Standaryzowane protokoły rehabilitacji oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWT (sześciominutowy test marszu)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Sześciominutowy test marszu pozwalający ocenić Twoją kondycję i stan funkcjonalny. Za pomocą pulsoksymetru badacze zmierzą ciśnienie krwi, tętno i nasycenie tlenem, zanim zaczniesz chodzić. Uczestnikom zostaną przekazane poniższe instrukcje. Zawodnicy będą chodzić jak najbliżej krzesła lub stożka przez sześć minut w swoim normalnym tempie. Następnie odwrócą się i będą chodzić tam i z powrotem przez dodatkowe sześć minut. Wykazano, że test ten charakteryzuje się dobrą rzetelnością typu test-retest.
6 tydzień
2MWT (dwuminutowy test marszu)
Ramy czasowe: 6 tydzień
2MWT to funkcjonalny test wysiłkowy zaprojektowany w celu oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości danej osoby w krótszym czasie w porównaniu z 6MWT.
6 tydzień
Na czas i GO (TUG)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Ma na celu ocenę mobilności danej osoby i wymaga, aby uczestnik wstał z pozycji siedzącej, przeszedł odległość trzech metrów, odwrócił się, wrócił do krzesła i usiadł.
6 tydzień
30-sekundowy test siedzenia i stania (30SSTS):
Ramy czasowe: 6 tydzień
Służy do oceny siły, równowagi i wydolności funkcjonalnej kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Polega na zmierzeniu, ile razy pacjent może w ciągu 30 sekund podnieść się z pozycji siedzącej do pełnej pozycji stojącej, a następnie powrócić do siedzenia. Badanie zazwyczaj przeprowadza się na krześle o znormalizowanej wysokości i podłokietniku, porównywalnym z testem TUG
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Aimen Shahbaz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami