Vliv sledování videa a foukání papírových větrníků u dětí
Vliv sledování videa a foukání papírových větrníků na bolest a strach u dětí podstupujících venepunkci.
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda sledování videí a foukání papírových větrníků může snížit bolest a strach u dětí podstupujících venepunkci. Populace účastníků zahrnuje hospitalizované děti ve věku 3-6 let, které podstoupily venepunkci poprvé.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje sledování videí bolest a strach při venepunkci u dětí?
- Snižuje foukání papírových větrníků bolest a strach při venepunkci u dětí?
Výzkumníci porovnají skupinu sledující videa a skupinu foukající papírové větrníky s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči, aby zjistili, zda tyto intervence snižují bolest a strach.
Účastníci budou:
- Sledujte jejich oblíbené karikatury na iPadu během procesu venepunkce.
- Vyfoukněte papírové větrníky, aby se během procesu venepunkce rozptýlily.
- Buďte v doprovodu člena rodiny, který pomůže při držení dítěte a poskytuje pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost sledování videí a foukání papírových větrníků při snižování bolesti a strachu u dětí podstupujících venepunkci u dětí ve věku 3-6 let, které byly poprvé hospitalizovány a podstoupily intravenózní infuzi nebo odběr krve. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje sledování videí bolest, kterou děti zažívají při venepunkci?
- Snižuje foukání papírových větrníků strach, který děti zažívají při venepunkci?
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají skupinu dětí sledujících videa a skupinu dětí foukajících papírové větrníky s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči, aby zjistili, zda jsou tyto intervence účinné při snižování bolesti a strachu během venepunkce.
Účastníci budou:
- Buďte děti ve věku 3-6 let poprvé hospitalizovány a podstupují intravenózní infuzi nebo odběr krve.
- Netrpí chronickými nemocemi, vývojovým opožděním nebo epilepsií.
- Nemají žádné potíže s mluvením, sluchovým nebo zrakovým postižením a neužívali sedativa 6 hodin před výkonem.
Zásahy:
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin:
Skupina sledování videa:
- Děti si vyberou svá oblíbená kreslená videa.
- Budou sledovat video na iPadu po dobu 1 minuty před a během venepunkce.
- Rodiče budou asistovat při stabilizaci dítěte a poskytnout pohodlí během procedury.
Skupina foukání papírového větrníku:
- Děti si vyberou papírový větrník dle vlastního výběru.
- Před procedurou si 1 minutu procvičí foukání větrníku.
- Při venepunkci budou větrník foukat s asistencí rodičů pro stabilizaci a pohodlí.
Kontrolní skupina:
- Děti dostanou standardní péči za přítomnosti rodičů, ale bez dalších zásahů během venepunkce.
- Po proceduře bude dětem umožněno zahrát si hru „píchnutí špendlíkem“ a za odměnu si vybrat malou hračku.
Výstupní opatření
Účinnost intervencí bude měřena pomocí následujících nástrojů
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS):
- Používá se k posouzení úrovně bolesti, kterou si děti samy uvedly před a po venepunkci.
- Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
Stupnice úzkosti podle rodičovského stavu:
- K měření úrovně úzkosti rodičů bude použita čínská verze stupnice státní úzkosti.
- Skóre se pohybuje od 1 do 4 pro každou položku, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
Stupnice spokojenosti rodičů:
- K měření spokojenosti rodičů s procesem venepunkce bude použita stupnice 0-10.
Stupnice dětského strachu:
- Používá se k posouzení úrovně strachu dětí před a po venepunkci.
- Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach.
FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha) Stupnice hodnocení bolesti:
- Používá se k hodnocení bolesti u neverbálních dětí na základě výrazů obličeje, pohybů nohou, aktivity, pláče a útěchy.
- Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
Studovat design
Tato studie bude provedena na 66. oddělení všeobecné nemocnice veteránů Taichung. Po získání informovaného souhlasu od rodičů a souhlasu dětí budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin pomocí generátoru náhodných čísel. Sestra provádějící venepunkci bude zaslepena ke skupinovému zadání. Data budou shromažďována výzkumnými pracovníky, kteří se nepodílejí na procesu sběru dat.
Statistická analýza
Popisné statistiky budou zahrnovat četnosti, průměry a standardní odchylky. Inferenční statistika bude provedena pomocí ANOVA k určení významnosti rozdílů mezi skupinami.
Očekávané výsledky
Studie očekává, že děti v intervenčních skupinách (sledování videa a foukání papírového větrníku) budou mít nižší skóre bolesti a strachu a jejich rodiče budou mít nižší skóre úzkosti a vyšší spokojenost ve srovnání s kontrolní skupinou. Tento výzkum má za cíl zlepšit kvalitu péče o hospitalizované děti podstupující venepunkci.
Zvládání nežádoucích účinků
Pokud účastníci během intervence pocítí závratě nebo nepohodlí, procedura bude okamžitě zastavena a bude jim poskytnuta nezbytná pomoc.
Financování a kompenzace
Studie je financována z interního výzkumného projektu Taichung Veterans General Hospital (číslo projektu: TCVGH-1137404B). Jakékoli nežádoucí účinky způsobené studií budou hrazeny nemocnicí, s výjimkou předpokládaných vedlejších účinků uvedených ve formuláři informovaného souhlasu.
Střet zájmů S touto studií nejsou spojeny žádné potenciální střety zájmů.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: HuiMing Hou, MD
- Telefonní číslo: 0933252727
- E-mail: hmjj6x@yahoo.com.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407219
- Nábor
- Taichung Veterans' General Hospital
-
Kontakt:
- HuiMing Hou
- Telefonní číslo: 8066 886-4-23592525
- E-mail: hmjj6x@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 3-6 let.
- podstupující intravenózní infuzi nebo odběr krve během pobytu v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění.
- opožděný vývoj nebo epilepsie.
- potíže s mluvením.
- sluchové nebo zrakové postižení.
- užívat sedativa během posledních 6 hodin.
- mdloby v anamnéze během intravenózní infuze nebo odběru krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina sledování videa
Účastníci budou během procedury venepunkce sledovat videa přiměřená věku a poutavá, aby je odvrátila od bolesti a strachu.
|
Účastníci budou sledovat videa přiměřená věku a poutavá.
|
|
Experimentální: Foukání větrníků
Účastníci budou foukat větrníky během procedury venepunkce, pomocí kontroly dýchání a rozptýlení ke snížení bolesti a strachu.
|
Účastníci budou foukat větrníky během procedury venepunkce
|
|
Žádný zásah: skupina běžné péče
Účastníci obdrží standardní rutinní péči během procedury venepunkce bez dalších intervencí, sloužící jako kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Bakerova škála bolesti tváří (WBFPS) pro dětskou bolest, kterou si sami hlásili
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po venepunkci.
|
Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPS) se používá k měření dětských samy hlášených úrovní bolesti.
Skládá se z řady výrazů obličeje od usmívajícího se obličeje (0) indikujícího „žádnou bolest“ až po plačící obličej (10) označující „nejhorší bolest“.
Dítě ukazuje na obličej, který nejlépe popisuje jeho bolest.
|
Posouzeno bezprostředně před a po venepunkci.
|
|
FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha) Behaviorální škála pro hodnocení bolesti
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po venepunkci.
|
Škála FLACC se používá k měření bolesti u dětí vyhodnocením pěti kritérií: Obličej (mimika), Nohy (pohyb a polohování), Aktivita (celkový pohyb a svalový tonus), Pláč (verbální vyjádření bolesti) a Utěšitelnost (dětská schopnost utěšit se).
Každé kritérium je hodnoceno od 0 do 2, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre značí větší závažnost bolesti.
|
Posouzeno bezprostředně před a po venepunkci.
|
|
Škála dětského strachu (CFS)
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před a po venepunkci.
|
Dětská škála strachu (CFS) se používá k hodnocení úrovně strachu, který děti zažívají během venepunkce.
Škála se skládá z pěti výrazů obličeje od neutrální tváře (0) indikující „žádný strach“ po velmi vyděšenou tvář (4) indikující „velký strach“.
Sestra sleduje mimiku dítěte a podle vzhledu a chování dítěte během výkonu přiděluje skóre.
|
Posouzeno bezprostředně před a po venepunkci.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice rodičovské úzkosti (PSAS)
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po proceduře venepunkce dítěte.
|
Parental State Anxiety Scale (PSAS) měří úrovně úzkosti rodičů během venepunkce jejich dítěte.
Škála se skládá z 20 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho).
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Škála hodnotí pocity napětí, nervozity a obav rodičů v konkrétním kontextu lékařského výkonu jejich dítěte.
|
Posouzeno bezprostředně po proceduře venepunkce dítěte.
|
|
Spokojenost rodičů
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po proceduře venepunkce dítěte.
|
K měření spokojenosti členů rodiny s procesem venepunkce se používá stupnice 0-10.
Po proceduře venepunkce členové rodiny vyplní tuto škálu, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Posouzeno bezprostředně po proceduře venepunkce dítěte.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Ming Hou, MD, Taichung Veterans' General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hartling L, Newton AS, Liang Y, Jou H, Hewson K, Klassen TP, Curtis S. Music to reduce pain and distress in the pediatric emergency department: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2013 Sep;167(9):826-35. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.200.
- Aydin D, Sahiner NC, Ciftci EK. Comparison of the effectiveness of three different methods in decreasing pain during venipuncture in children: ball squeezing, balloon inflating and distraction cards. J Clin Nurs. 2016 Aug;25(15-16):2328-35. doi: 10.1111/jocn.13321. Epub 2016 Apr 26.
- Rimon A, Shalom S, Wolyniez I, Gruber A, Schachter-Davidov A, Glatstein M. Medical Clowns and Cortisol levels in Children Undergoing Venipuncture in the Emergency Department: A Pilot Study. Isr Med Assoc J. 2016 Nov;18(11):680-683.
- Piskorz J, Czub M. Effectiveness of a virtual reality intervention to minimize pediatric stress and pain intensity during venipuncture. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1111/jspn.12201. Epub 2017 Nov 20.
- Birnie KA, Noel M, Chambers CT, Uman LS, Parker JA. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub4.
- Arikan A, Esenay FI. Active and Passive Distraction Interventions in a Pediatric Emergency Department to Reduce the Pain and Anxiety During Venous Blood Sampling: A Randomized Clinical Trial. J Emerg Nurs. 2020 Nov;46(6):779-790. doi: 10.1016/j.jen.2020.05.004. Epub 2020 Jul 22.
- Dumoulin S, Bouchard S, Ellis J, Lavoie KL, Vezina MP, Charbonneau P, Tardif J, Hajjar A. A Randomized Controlled Trial on the Use of Virtual Reality for Needle-Related Procedures in Children and Adolescents in the Emergency Department. Games Health J. 2019 Aug;8(4):285-293. doi: 10.1089/g4h.2018.0111. Epub 2019 May 24.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Wong CL, Lui MMW, Choi KC. Effects of immersive virtual reality intervention on pain and anxiety among pediatric patients undergoing venipuncture: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jun 20;20(1):369. doi: 10.1186/s13063-019-3443-z.
- Ozalp Gerceker G, Ayar D, Ozdemir EZ, Bektas M. Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study. J Clin Nurs. 2020 Apr;29(7-8):1151-1161. doi: 10.1111/jocn.15173. Epub 2020 Jan 22.
- Ugucu G, Akdeniz Uysal D, Guzel Polat O, Artuvan Z, Polat Kulcu D, Aksu D, Gulgun Altintas M, Cetin H, Orekici Temel G. Effects of cartoon watching and bubble-blowing during venipuncture on pain, fear, and anxiety in children aged 6-8 years: A randomized experimental study. J Pediatr Nurs. 2022 Jul-Aug;65:e107-e114. doi: 10.1016/j.pedn.2022.03.016. Epub 2022 Apr 8.
- Celikol S, Tural Buyuk E, Yildizlar O. Children's Pain, Fear, and Anxiety During Invasive Procedures. Nurs Sci Q. 2019 Jul;32(3):226-232. doi: 10.1177/0894318419845391.
- Ballard A, Khadra C, Adler S, Doyon-Trottier E, Le May S. Efficacy of the Buzzy(R) device for pain management of children during needle-related procedures: a systematic review protocol. Syst Rev. 2018 May 22;7(1):78. doi: 10.1186/s13643-018-0738-1.
- Susam V, Friedel M, Basile P, Ferri P, Bonetti L. Efficacy of the Buzzy System for pain relief during venipuncture in children: a randomized controlled trial. Acta Biomed. 2018 Jul 18;89(6-S):6-16. doi: 10.23750/abm.v89i6-S.7378.
- Shen T, Wang X, Xue Q, Chen D. Active versus passive distraction for reducing procedural pain and anxiety in children: a meta-analysis and systematic review. Ital J Pediatr. 2023 Aug 31;49(1):109. doi: 10.1186/s13052-023-01518-4.
- Baxter AL, Cohen LL, McElvery HL, Lawson ML, von Baeyer CL. An integration of vibration and cold relieves venipuncture pain in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2011 Dec;27(12):1151-6. doi: 10.1097/PEC.0b013e318237ace4.
- Vetri Buratti C, Angelino F, Sansoni J, Fabriani L, Mauro L, Latina R. Distraction as a technique to control pain in pediatric patients during venipuncture. A narrative review of literature. Prof Inferm. 2015 Jan-Mar;68(1):52-62. doi: 10.7429/pi.2015.681052.
- da Silva JR, Pizzoli LM, Amorim AR, Pinheiros FT, Romanini GC, da Silva JG, Joanete S, Alves SS. Using Therapeutic Toys to Facilitate Venipuncture Procedure in Preschool Children. Pediatr Nurs. 2016 Mar-Apr;42(2):61-8.
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Padoan A, Sirini S, Mazzone R, Mesiti C, Grillo C, Meyer B, Plebani M. Evaluation of an improved small gauge needle for venipuncture in children with difficult venous access: Impact on sample quality, phlebotomist satisfaction and patient pain perception. Clin Chim Acta. 2020 Jan;500:213-219. doi: 10.1016/j.cca.2019.10.019. Epub 2019 Oct 31.
- Tibaldo C, Castagno E, Aguzzi S, Urbino AF. [Non pharmacologic interventions for pain associated to venipuncture in children: a literature review]. Assist Inferm Ric. 2020 Oct-Dec;39(4):179-187. doi: 10.1702/3508.34951. Italian.
- Grabinski ZG, Boscamp NS, Zuckerman WA, Zviti R, O'Brien A, Martinez M, Tsze DS. Efficacy of Distraction for Reducing Pain and Distress Associated With Venipuncture in the Pediatric Posttransplant Population: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e811-e815. doi: 10.1097/PEC.0000000000002458.
- Canares T, Parrish C, Santos C, Badawi A, Stewart A, Kleinman K, Psoter K, McGuire J. Pediatric Coping During Venipuncture With Virtual Reality: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jul 28;4(3):e26040. doi: 10.2196/26040.
- Sajeev MF, Kelada L, Yahya Nur AB, Wakefield CE, Wewege MA, Karpelowsky J, Akimana B, Darlington AS, Signorelli C. Interactive video games to reduce paediatric procedural pain and anxiety: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):608-619. doi: 10.1016/j.bja.2021.06.039. Epub 2021 Jul 31.
- Lee HN, Bae W, Park JW, Jung JY, Hwang S, Kim DK, Kwak YH. Virtual reality environment using a dome screen for procedural pain in young children during intravenous placement: A pilot randomized controlled trial. PLoS One. 2021 Aug 31;16(8):e0256489. doi: 10.1371/journal.pone.0256489. eCollection 2021.
- Fusetti V, Re L, Pigni A, Tallarita A, Cilluffo S, Caraceni AT, Lusignani M. Clown therapy for procedural pain in children: a systematic review and meta-analysis. Eur J Pediatr. 2022 Jun;181(6):2215-2225. doi: 10.1007/s00431-022-04440-9. Epub 2022 Mar 16.
- Ali S, Rajagopal M, Stinson J, Ma K, Vandermeer B, Felkar B, Schreiner K, Proctor A, Plume J, Hartling L. Virtual reality-based distraction for intravenous insertion-related distress in children: a study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2022 Mar 30;12(3):e057892. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057892.
- Ryu JH, Han SH, Hwang SM, Lee J, Do SH, Kim JH, Park JW. Effects of Virtual Reality Education on Procedural Pain and Anxiety During Venipuncture in Children: A Randomized Clinical Trial. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 7;9:849541. doi: 10.3389/fmed.2022.849541. eCollection 2022.
- Suleman SK, Atrushi A, Enskar K. Effectiveness of art-based distraction on reducing pediatric patients' pain and anxiety during venipuncture: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101597. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101597. Epub 2022 Apr 30.
- Azak M, Aksucu G, Caglar S. The Effect of Parental Presence on Pain Levels of Children During Invasive Procedures: A Systematic Review. Pain Manag Nurs. 2022 Oct;23(5):682-688. doi: 10.1016/j.pmn.2022.03.011. Epub 2022 May 4.
- Constantin KL, Moline RL, Pillai Riddell R, Spence JR, Fiacconi CM, Lupo-Flewelling K, McMurtry CM. Parent and child self- and co-regulation during pediatric venipuncture: Exploring heart rate variability and the effects of a mindfulness intervention. Dev Psychobiol. 2022 Jul;64(5):e22277. doi: 10.1002/dev.22277.
- Semerci R, Akarsu O, Kilic D. The effect of buzzy and cold spray on pain, anxiety, and fear of children during venipuncture in pediatric emergency department in Turkey; A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2023 Jan-Feb;68:e1-e7. doi: 10.1016/j.pedn.2022.08.019. Epub 2022 Sep 9.
- Halal Mehdi Alfatavi H, Sadeghi T, Baqer Hassan Mohammed Al-Dakheel M, Asadi Noghabi F, Sahebkar Moeini M. Effects of Whistling Compared with Buzzy Device During Blood Sampling on Pain and Fear in Children's Emergency Department. Compr Child Adolesc Nurs. 2022 Dec;45(4):414-424. doi: 10.1080/24694193.2022.2091683. Epub 2022 Jul 11.
- Yu Z, Zhou Y, Xu X, Lin L, Le Q, Gu Y. Pharmacological and non-pharmacological interventions in management of peripheral venipuncture-related pain: a randomized clinical trial. BMC Pediatr. 2023 Feb 3;23(1):58. doi: 10.1186/s12887-023-03855-z.
- Wong CL, Choi KC. Effects of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Among Pediatric Patients Undergoing Venipuncture: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CF24157B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .