L'effetto di guardare video e soffiare girandole di carta nei bambini

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'efficacia della visione di video e del soffiaggio di girandole di carta nel ridurre il dolore e la paura nei bambini sottoposti a venipuntura in bambini di età compresa tra 3 e 6 anni ricoverati in ospedale per la prima volta e sottoposti a infusione endovenosa o prelievo di sangue. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

• Guardare video riduce il dolore provato dai bambini durante la venipuntura?
• Soffiare le girandole di carta riduce la paura vissuta dai bambini durante la venipuntura?

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo di bambini che guardano video e il gruppo di bambini che soffiano girandole di carta con il gruppo di controllo che riceve cure standard per vedere se questi interventi sono efficaci nel ridurre il dolore e la paura durante la venipuntura.

I partecipanti:

• Essere bambini di età compresa tra 3 e 6 anni ricoverati in ospedale per la prima volta e sottoposti a infusione endovenosa o prelievo di sangue.
• Non avere malattie croniche, ritardi nello sviluppo o epilessia.
• Non avere difficoltà a parlare, disturbi uditivi o visivi e non aver utilizzato sedativi nelle 6 ore precedenti la procedura.

Interventi:

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi:

1. Gruppo di visione video:

   • I bambini sceglieranno i video dei cartoni animati che preferiscono.
   • Guarderanno il video su un iPad per 1 minuto prima e durante la venipuntura.
   • I genitori aiuteranno a stabilizzare il bambino e forniranno conforto durante la procedura.

2. Gruppo soffiante girandola di carta:

   • I bambini selezioneranno una girandola di carta a loro scelta.
   • Si eserciteranno a soffiare sulla girandola per 1 minuto prima della procedura.
   • Durante la venipuntura, faranno esplodere la girandola con l'assistenza dei genitori per la stabilizzazione e il comfort.

3. Gruppo di controllo:

   • I bambini riceveranno cure standard con la presenza dei genitori ma nessun intervento aggiuntivo durante la venipuntura.
   • Dopo la procedura, i bambini potranno fare un gioco "punta di spillo" e scegliere un piccolo giocattolo come ricompensa.

Misure di risultato

L’efficacia degli interventi sarà misurata utilizzando i seguenti strumenti

1. La scala del dolore dei volti di Wong-Baker (WBFPS):

   • Utilizzato per valutare i livelli di dolore riferiti dai bambini prima e dopo la venipuntura.
   • I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore.

2. Scala dell’ansia dello stato genitoriale:

   • Una versione cinese della scala dell'ansia di stato verrà utilizzata per misurare i livelli di ansia dei genitori.
   • I punteggi vanno da 1 a 4 per ciascun elemento, con punteggi più alti che indicano maggiore ansia.

3. Scala di soddisfazione dei genitori:

   • Verrà utilizzata una scala da 0 a 10 per misurare la soddisfazione dei genitori rispetto al processo di venipuntura.

4. La scala della paura dei bambini:

   • Utilizzato per valutare i livelli di paura dei bambini prima e dopo la venipuntura.
   • I punteggi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano maggiore paura.

5. Scala di valutazione del dolore FLACC (viso, gambe, attività, pianto, consolabilità):

   • Utilizzato per valutare il dolore nei bambini non verbali in base alle espressioni facciali, ai movimenti delle gambe, all'attività, al pianto e alla consolabilità.
   • I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore.

Progettazione dello studio

Questo studio sarà condotto presso il 66° reparto dell'ospedale generale dei veterani di Taichung. Dopo aver ottenuto il consenso informato dei genitori e il consenso dei bambini, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi utilizzando un generatore di numeri casuali. L'infermiera che esegue la venipuntura sarà all'oscuro dell'assegnazione del gruppo. I dati saranno raccolti da personale di ricerca non coinvolto nel processo di raccolta dei dati.

Analisi statistica

Le statistiche descrittive includeranno frequenze, medie e deviazioni standard. Le statistiche inferenziali saranno condotte utilizzando ANOVA per determinare la significatività delle differenze tra i gruppi.

Risultati attesi

Lo studio prevede che i bambini nei gruppi di intervento (guardare video e soffiare girandole di carta) avranno punteggi più bassi di dolore e paura, e i loro genitori avranno punteggi di ansia più bassi e maggiore soddisfazione rispetto al gruppo di controllo. Questa ricerca mira a migliorare la qualità delle cure per i bambini ospedalizzati sottoposti a venipuntura.

Gestione delle reazioni avverse

Se i partecipanti avvertono vertigini o disagio durante l'intervento, la procedura verrà interrotta immediatamente e verrà fornita l'assistenza necessaria.

Finanziamento e compensazione

Lo studio è finanziato dal progetto di ricerca interna del Taichung Veterans General Hospital (numero di progetto: TCVGH-1137404B). Eventuali reazioni avverse causate dallo studio saranno coperte dall'ospedale, esclusi gli effetti collaterali previsti elencati nel modulo di consenso informato.

Conflitto di interessi Non esistono potenziali conflitti di interessi associati a questo studio.