Biologická dostupnost oligosacharidů lidského mléka u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
- Telefonní číslo: +49 228 733814
- E-mail: mcsimon@uni-bonn.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sabrina Schenk, M.Sc.
- Telefonní číslo: + 49 228 734598
- E-mail: sschenk@uni-bonn.de
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53115
- Nábor
- Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-40 let
- Nekuřák
- Normální hmotnost (BMI 18,5-25,0 kg/m²)
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená citlivost na inzulín/glukózová tolerance
- Podváha nebo nadváha/obezita
- Pravidelný příjem doplňků výživy
- Zneužívání alkoholu, drog nebo léků
- Těhotenství a kojení
- Hypo- a hypertenze
- Epilepsie
- známá hepatitida B, hepatitida C, infekce HIV
- Syndrom malabsorpce a maldigesce
- Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Jiná metabolická onemocnění
- Chronická zánětlivá onemocnění
- Jiná chronická onemocnění
- Psychiatrická onemocnění
- Účast v jiné studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Podání bolusu HMO
|
HMO budou aplikovány jako prášek s neutrální příchutí
|
|
Experimentální: Řízení
podání bolusu
|
bude aplikován jako prášek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce HMO
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace HMO v krvi
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vylučování HMO
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace HMO v moči
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Koncentrace metabolických markerů v krvi
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 299/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .