Biodisponibilidade de oligossacarídeos do leite humano em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
- Número de telefone: +49 228 733814
- E-mail: mcsimon@uni-bonn.de
Estude backup de contato
- Nome: Sabrina Schenk, M.Sc.
- Número de telefone: + 49 228 734598
- E-mail: sschenk@uni-bonn.de
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53115
- Recrutamento
- Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40 anos
- Não fumante
- Peso normal (IMC 18,5-25,0 kg/m²)
Critério de exclusão:
- Sensibilidade à insulina/tolerância à glicose prejudicada
- Baixo peso ou sobrepeso/obesidade
- Ingestão regular de suplementos nutricionais
- Abuso de álcool, drogas ou medicamentos
- Gravidez e amamentação
- Hipo e hipertensão
- Epilepsia
- hepatite B conhecida, hepatite C, infecção por HIV
- Síndrome de má absorção e má digestão
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- Outras doenças metabólicas
- Doenças inflamatórias crônicas
- Outras doenças crônicas
- Doenças psiquiátricas
- Participação em outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Administração de bolus de HMO
|
Os HMOs serão aplicados como pó de sabor neutro
|
|
Experimental: Ao controle
administração em bolus
|
será aplicado como pó
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção de HMOs
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Concentração de HMOs no sangue
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Excreção de HMOs
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Concentração de HMOs na urina
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Concentração de marcadores metabólicos no sangue
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 299/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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