Biodisponibilidad de oligosacáridos de la leche humana en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
- Número de teléfono: +49 228 733814
- Correo electrónico: mcsimon@uni-bonn.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sabrina Schenk, M.Sc.
- Número de teléfono: + 49 228 734598
- Correo electrónico: sschenk@uni-bonn.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bonn, Alemania, 53115
- Reclutamiento
- Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40 años
- No fumador
- Peso normal (IMC 18,5-25,0 kg/m²)
Criterio de exclusión:
- Alteración de la sensibilidad a la insulina/tolerancia a la glucosa
- Bajo peso o sobrepeso/obesidad
- Ingesta regular de suplementos nutricionales.
- Abuso de alcohol, drogas o medicamentos
- Embarazo y lactancia
- Hipo e hipertensión
- Epilepsia
- hepatitis B conocida, hepatitis C, infección por VIH
- Síndrome de malabsorción y mala digestión.
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- Otras enfermedades metabólicas
- Enfermedades inflamatorias crónicas
- Otras enfermedades crónicas
- Enfermedades psiquiátricas
- Participación en otro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Administración en bolo de HMO
|
Los HMO se aplicarán en forma de polvo de sabor neutro.
|
|
Experimental: Control
administración en bolo
|
se aplicará en forma de polvo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción de HMO
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Concentración de HMO en sangre.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
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Excreción de HMO
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Concentración de HMO en orina.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolismo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Concentración de marcadores metabólicos en sangre.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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