Biotilgængelighed af humane mælkeoligosakkarider hos raske voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
- Telefonnummer: +49 228 733814
- E-mail: mcsimon@uni-bonn.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sabrina Schenk, M.Sc.
- Telefonnummer: + 49 228 734598
- E-mail: sschenk@uni-bonn.de
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53115
- Rekruttering
- Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-40 år
- Ikke ryger
- Normalvægt (BMI 18,5-25,0 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat insulinfølsomhed/glukosetolerance
- Undervægtig eller overvægtig/fedme
- Regelmæssigt indtag af kosttilskud
- Misbrug af alkohol, stoffer eller medicin
- Graviditet og amning
- Hypo- og hypertension
- Epilepsi
- kendt hepatitis B, hepatitis C, HIV-infektion
- Malabsorption og dårligt fordøjelsessyndrom
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Andre stofskiftesygdomme
- Kroniske inflammatoriske sygdomme
- Andre kroniske sygdomme
- Psykiatriske sygdomme
- Deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
HMO bolus administration
|
HMO'er vil blive anvendt som et pulver med neutral smag
|
|
Eksperimentel: Styring
bolus administration
|
vil blive påført som pulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absorption af HMO'er
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Koncentration af HMO'er i blod
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Udskillelse af HMO'er
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Koncentration af HMO'er i urinen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Koncentration af metaboliske markører i blodet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 299/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .