Biodostępność oligosacharydów mleka kobiecego u zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie-Christine Simon, Jun. Prof.
- Numer telefonu: +49 228 733814
- E-mail: mcsimon@uni-bonn.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sabrina Schenk, M.Sc.
- Numer telefonu: + 49 228 734598
- E-mail: sschenk@uni-bonn.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53115
- Rekrutacyjny
- Rheinische Friedrich-Wilhelms Universität Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-40 lat
- Niepalący
- Prawidłowa waga (BMI 18,5-25,0 kg/m²)
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona wrażliwość na insulinę/tolerancja glukozy
- Niedowaga lub nadwaga/otyłość
- Regularne przyjmowanie suplementów diety
- Nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków
- Ciąża i karmienie piersią
- Hipo- i nadciśnienie
- Padaczka
- znane zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, zakażenie wirusem HIV
- Zespół złego wchłaniania i złego trawienia
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Inne choroby metaboliczne
- Przewlekłe choroby zapalne
- Inne choroby przewlekłe
- Choroby psychiczne
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Podanie bolusa HMO
|
HMO będą stosowane w postaci proszku o neutralnym smaku
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
podanie bolusa
|
zostanie nałożony w postaci proszku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja HMO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie HMO we krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wydalanie HMO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie HMO w moczu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stężenie markerów metabolicznych we krwi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 299/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .