Bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetika masti LNK01004 u dospělých s atopickou dermatitidou.

Kritéria zahrnutí:

• U účastníků byla diagnostikována atopická dermatitida (AD) po dobu nejméně 6 měsíců.
• Účastníci se skórem Investigator's Global Assessment (IGA) 2 až 3 při screeningu a výchozím stavu.
• Účastníci s postižením tělesného povrchu (BSA) AD, s výjimkou pokožky hlavy, obličeje a intertriginózních oblastí, 3 % až 20 % při screeningu a výchozí hodnotě.
• BMI 18,0-30,0 kg/m2, s tělesnou hmotností ≥ 50 kg u muže a ≥ 40 kg u ženy.
• Buďte ochotni dodržovat studijní omezení životního stylu, např. žádné mytí podávané oblasti do 6 hodin od podání studovaného léku, žádné pocení.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci s fyzickým stavem, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit hodnocení atopické dermatitidy nebo vystavit pacienta nepřijatelnému riziku účastí ve studii.
• Účastníci se současnými důkazy jakékoli akutní kožní infekce s anamnézou rekurentní nebo chronické závažné kožní infekce.
• Účastníci se známými alergiemi na složky nebo pomocné látky testovaného léku.
• Účastnice, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství během období studie.
• Systémová imunosupresiva nebo imunomodulační léky (např. perorální nebo injekční kortikosteroidy, mykofenolát mofetil, inhibitor PDE4) užívaná k léčbě atopické dermatitidy během 4 týdnů nebo 5 poločasů od začátku (podle toho, co je delší).
• Účastníci s následujícími hematologickými abnormalitami při screeningu:
• Leukocyty < 3,0 × 10^9/l.
• Neutrofily < dolní hranice normy.
• Hemoglobin < 10 g/dl.
• Lymfocyty < 0,8 × 10^9/l
• Krevní destičky < 100 × 10^9/l.
• Alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) ≥ 1,5 × horní hranice normy.
• TBiL ≥ 1,5 × ULN nebo ULN < TBiL < 1,5 × ULN, ale zkoušející posoudil jako abnormálně klinicky významné;