Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdraví parodontu na úsměv (EPHS)

2. února 2025 aktualizováno: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Zkoumání vlivu zdraví parodontu na parametry úsměvu: Průřez

Anamnéza byla odebrána od 108 pacientů ve věku 18-33 let, kteří se přihlásili na kliniku a splnili kritéria pro zařazení. Fotografie úsměvů pacientů byly pořízeny bez jakéhokoli měření. Byly měřeny plak (Silness Loe 1964), gingivální index (Loe Silness 1963), krvácení při sondování (Ainoma & Bay 1975), měření hloubky kapsy, klinické připojení a úrovně gingivální recese. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: periimplantátové zdraví a gingivitida. Byla také měřena tloušťka gingivy a šířka keratinizované gingivy. Kromě toho byl pomocí klasifikačního systému úsměvu stanoven také estetický index, styl, typ a fáze úsměvu. Viditelnost dásní byla měřena v mm z pořízených fotografií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

108 systémově zdravých jedinců ve věku 13 až 33 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žádné systémové onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kouření,
  • Probíhající nebo minulá ortodontická léčba,
  • Těhotenství,
  • Ošetřovatelství,
  • Jedinci, kteří mají hyperplazii dásní způsobenou léky, dědičnou gingivální fibromatózu, trvalé nebo snímatelné protézy v horní přední oblasti nebo chybějící zuby v přední oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Parodontální zdraví
Zahrnuje gingivální zdravé jedince bez jakéhokoli onemocnění parodontu.
Jiný: Parodontální zdraví a zánět dásní
Byla stanovena přítomnost nebo nepřítomnost periodontálního onemocnění v gingivě.
Zánět dásní
Zahrnuje jedince se zánětem dásní.
Jiný: Parodontální zdraví a zánět dásní
Byla stanovena přítomnost nebo nepřítomnost periodontálního onemocnění v gingivě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Keratinizovaná gingivální tloušťka
Časové okno: Základní linie
Keratinizovaná gingivální tloušťka se týká vertikálního měření gingivální tkáně, která se rozprostírá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení, vyznačující se keratinizovanou epiteliální vrstvou, která poskytuje zvýšenou ochranu a stabilitu spodním periodontálním strukturám.
Základní linie
Keratinizovaná gingivální šířka
Časové okno: Základní linie
Keratinizovaná gingivální šířka se vztahuje k horizontálnímu rozměru gingivální tkáně, která je keratinizována, měřeno od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení.
Základní linie
Gingivální displej
Časové okno: Základní linie
Gingivální projevy byly měřeny měřením vzdáleností od zenitových bodů k rumělkové hranici
Základní linie
Úsměv estetický index
Časové okno: Základní linie
. Výše uvedeným faktorům bylo přiděleno číslo (0 nebo 1) v závislosti na jejich přítomnosti nebo nepřítomnosti a součet přidělených čísel udává SEI subjektu (který se pohybuje od 0 pro velmi špatné do 10 pro velmi dobré).
Základní linie
Klasifikační systém úsměvu
Časové okno: Základní linie
Styl úsměvu (komisura úsměv, ostrý úsměv a komplexní úsměv), stádium (fáze I, fáze II, fáze III a fáze IV) a typ (typ 1, typ 2, typ 3 a typ 4) byly analyzovány pomocí systém klasifikace úsměvu
Základní linie
Gingivální fenotyp
Časové okno: Základní linie
Viditelný konec periodontální sondy v sulku představuje tenký gingivální fenotyp, zatímco neviditelný konec odpovídá tlustému gingiválnímu fenotypu
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: Základní linie
Krvácení, hlavní známka zánětu uvnitř pojivové tkáně, je kritickým faktorem pro měření hloubky kapsy a spolu s dalšími proměnnými faktory brání provádění reprodukovatelných měření.
Základní linie
Index plaku
Časové okno: Základní linie
Index plaku hodnotí množství zubního plaku viditelného na vestibulárním a lingválním povrchu všech zubů
Základní linie
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Základní linie
CAL se vypočítá odečtením úrovně gingiválního okraje od hloubky sondy.
Základní linie
Gingivální index
Časové okno: Základní linie
Toto měření je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení při jemném sondování
Základní linie
Hloubka gingivální recese
Časové okno: Základní linie
Gingivální recese je apikální migrace gingiválního okraje pryč od cemento-smaltové junkce (CEJ), což má za následek obnažení povrchu kořene zubu.
Základní linie
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Základní linie
Patologicky prohloubený gingivální sulcus kolem zubu na okraji dásně.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIBU-DH-TS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení