Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av periodontal helse på smilet (EPHS)

2. februar 2025 oppdatert av: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Undersøkelse av effekten av periodontal helse på smilparametere: et tverrsnitt

Anamnese ble tatt fra 108 pasienter i alderen 18-33 år som søkte klinikken og oppfylte inklusjonskriteriene. Det ble tatt bilder av pasientenes smil uten noen måling. Plakk (Silness Loe 1964), gingivalindeks (Loe Silness 1963), blødning ved sondering (Ainoma & Bay 1975), lommedybdemålinger, klinisk tilknytning og gingival-resesjonsnivåer ble målt. Pasientene ble delt inn i to grupper: peri-implantat helse og gingivitt. Gingivaltykkelse og keratinisert gingivalbredde ble også målt. I tillegg ble smilets estetiske indeks, stil, type og stadium også bestemt ved hjelp av smilklassifiseringssystemet. Gingival synlighet ble målt i mm fra fotografiene som ble tatt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

108 systemisk friske individer mellom 13 og 33 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen systemisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv røyking,
  • Pågående eller tidligere kjeveortopedisk behandling,
  • Svangerskap,
  • Sykepleie,
  • Personer som har legemiddelindusert gingival hyperplasi, arvelig gingival fibromatose, permanente eller avtakbare proteser i øvre frontområde, eller manglende tenner i frontområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Periodontal helse
Det inkluderer tannkjøttfriske individer uten noen periodontal sykdom.
Annen: Periodontal helse og gingivitt
Tilstedeværelse eller fravær av periodontal sykdom i gingiva ble bestemt.
Gingivitt
Det inkluderer personer med gingivitt.
Annen: Periodontal helse og gingivitt
Tilstedeværelse eller fravær av periodontal sykdom i gingiva ble bestemt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert gingival tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Keratinisert gingivaltykkelse refererer til den vertikale måling av tannkjøttvevet som strekker seg fra den frie gingivalmarginen til mukogingivalkrysset, karakterisert ved et keratinisert epitellag som gir økt beskyttelse og stabilitet til de underliggende periodontale strukturene.
Grunnlinje
Keratinisert gingivalbredde
Tidsramme: Grunnlinje
Keratinisert gingivalbredde refererer til den horisontale dimensjonen til gingivalvevet som er keratinisert, målt fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset.
Grunnlinje
Gingival display
Tidsramme: Grunnlinje
Tannkjøttet ble målt ved å måle avstandene fra senitpunktene til vermiljongrensen
Grunnlinje
Smile estetisk indeks
Tidsramme: Grunnlinje
. De nevnte faktorene ble tildelt et tall (0 eller 1) avhengig av deres tilstedeværelse eller fravær, og summen av de tildelte tallene indikerer fagets SEI (som varierer fra 0 for svært dårlig til 10 for veldig bra)
Grunnlinje
Smil-klassifiseringssystem
Tidsramme: Grunnlinje
Smilstil (Commissura-smil, skarpt smil og komplekst smil), stadium (trinn I, trinn II, trinn III og trinn IV) og type (type 1, type 2, type 3 og type 4) ble analysert med smil klassifiseringssystem
Grunnlinje
Gingival fenotype
Tidsramme: Grunnlinje
Den synlige enden av periodontalsonden i sulcus representerer en tynn gingivalfenotype, mens den usynlige enden tilsvarer en tykk gingivalfenotype
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: Grunnlinje
Blødning, ledende tegn på betennelse inne i bindevevet, er en kritisk faktor for lommedybdemålinger, og forhindrer med andre variable faktorer å gjøre reproduserbare målinger.
Grunnlinje
Plakkindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Plakkindeksen vurderer mengden tannplakk som er synlig på vestibulære og linguale overflater av alle tenner
Grunnlinje
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
CAL beregnes ved å trekke gingivalmarginnivået fra sonderingsdybden.
Grunnlinje
Gingival indeks
Tidsramme: Grunnlinje
Denne målingen er basert på tilstedeværelse eller fravær av blødning ved forsiktig sondering
Grunnlinje
Gingival resesjonsdybde
Tidsramme: Grunnlinje
Gingival resesjon er den apikale migrasjonen av gingivalmarginen bort fra cemento-emaljekrysset (CEJ), noe som resulterer i eksponering av rotoverflaten til en tann.
Grunnlinje
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Grunnlinje
En patologisk fordypet gingival sulcus rundt en tann ved tannkjøttkanten.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AIBU-DH-TS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger