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O efeito da saúde periodontal no sorriso (EPHS)

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Investigação do efeito da saúde periodontal nos parâmetros do sorriso: um corte transversal

Foram coletadas anamneses de 108 pacientes com idades entre 18 e 33 anos que se inscreveram na clínica e atenderam aos critérios de inclusão. Fotografias dos sorrisos dos pacientes foram tiradas sem qualquer medição. Placa (Silness Loe 1964), índice gengival (Loe Silness 1963), sangramento à sondagem (Ainoma & Bay 1975), medidas de profundidade de bolsa, inserção clínica e níveis de recessão gengival foram medidos, respectivamente. Os pacientes foram divididos em dois grupos: saúde peri-implantar e gengivite. A espessura gengival e a largura gengival queratinizada também foram medidas. Além disso, o índice estético do sorriso, estilo, tipo e estágio também foram determinados utilizando o sistema de classificação do sorriso. A visibilidade gengival foi medida em mm a partir das fotografias tiradas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bolu, Peru, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

108 indivíduos sistemicamente saudáveis ​​entre 13 e 33 anos de idade

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sem doença sistêmica

Critérios de exclusão:

  • Fumar ativo,
  • Tratamento ortodôntico em andamento ou passado,
  • Gravidez,
  • Enfermagem,
  • Indivíduos que apresentam hiperplasia gengival induzida por medicamentos, fibromatose gengival hereditária, próteses permanentes ou removíveis na região frontal superior ou falta de dentes na região frontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Saúde periodontal
Inclui indivíduos gengivais saudáveis, sem qualquer doença periodontal.
Outro: Saúde periodontal e gengivite
A presença ou ausência de doença periodontal na gengiva foi determinada.
Gengivite
Inclui indivíduos com gengivite.
Outro: Saúde periodontal e gengivite
A presença ou ausência de doença periodontal na gengiva foi determinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura gengival queratinizada
Prazo: Linha de base
A espessura gengival queratinizada refere-se à medida vertical do tecido gengival que se estende desde a margem gengival livre até a junção mucogengival, caracterizada por uma camada epitelial queratinizada que proporciona maior proteção e estabilidade às estruturas periodontais subjacentes.
Linha de base
Largura gengival queratinizada
Prazo: Linha de base
A largura gengival queratinizada refere-se à dimensão horizontal do tecido gengival queratinizado, medida desde a margem gengival livre até a junção mucogengival.
Linha de base
Exibição gengival
Prazo: Linha de base
As exposições gengivais foram medidas medindo-se as distâncias dos pontos zenitais até a borda vermelha.
Linha de base
Índice estético do sorriso
Prazo: Linha de base
. Aos fatores citados foi atribuído um número (0 ou 1) dependendo de sua presença ou ausência, e o total dos números atribuídos indica o SEI do sujeito (que varia de 0 para muito ruim a 10 para muito bom)
Linha de base
Sistema de classificação de sorriso
Prazo: Linha de base
Estilo de sorriso (sorriso comissura, sorriso agudo e sorriso complexo), estágio (Estágio I, Estágio II, Estágio III e Estágio IV) e tipo (Tipo 1, Tipo 2, Tipo 3 e Tipo 4) foram analisados ​​com o sistema de classificação de sorriso
Linha de base
Fenótipo gengival
Prazo: Linha de base
A extremidade visível da sonda periodontal no sulco representa um fenótipo gengival fino, enquanto a extremidade invisível corresponde a um fenótipo gengival espesso.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
Sangramento, principal sinal de inflamação dentro do tecido conjuntivo, é um fator crítico para medições de profundidade de bolsa e, com outros fatores variáveis, impede a realização de medições reprodutíveis.
Linha de base
Índice de placa
Prazo: Linha de base
O índice de placa avalia a quantidade de placa dental visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes
Linha de base
Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base
O CAL é calculado subtraindo o nível da margem gengival da profundidade de sondagem.
Linha de base
Índice gengival
Prazo: Linha de base
Esta medição é baseada na presença ou ausência de sangramento à sondagem suave
Linha de base
Profundidade da recessão gengival
Prazo: Linha de base
A recessão gengival é a migração apical da margem gengival para longe da junção amelo-cementária (JCE), resultando na exposição da superfície radicular de um dente.
Linha de base
Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de base
Sulco gengival patologicamente aprofundado ao redor de um dente na margem gengival.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AIBU-DH-TS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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