Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della salute parodontale sul sorriso (EPHS)

2 febbraio 2025 aggiornato da: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Indagine sull'effetto della salute parodontale sui parametri del sorriso: una sezione trasversale

L'anamnesi è stata raccolta da 108 pazienti di età compresa tra 18 e 33 anni che hanno presentato domanda alla clinica e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Le fotografie dei sorrisi dei pazienti sono state scattate senza alcuna misurazione. Sono stati misurati rispettivamente la placca (Silness Loe 1964), l'indice gengivale (Loe Silness 1963), il sanguinamento al sondaggio (Ainoma & Bay 1975), le misurazioni della profondità della tasca, l'attaccamento clinico e i livelli di recessione gengivale. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: salute peri-implantare e gengivite. Sono stati misurati anche lo spessore gengivale e la larghezza gengivale cheratinizzata. Inoltre, utilizzando il sistema di classificazione del sorriso, sono stati determinati anche l’indice estetico, lo stile, il tipo e lo stadio del sorriso. La visibilità gengivale è stata misurata in mm dalle fotografie scattate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

108 individui sistemicamente sani di età compresa tra 13 e 33 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessuna malattia sistemica

Criteri di esclusione:

  • Fumo attivo,
  • Trattamenti ortodontici in corso o passati,
  • Gravidanza,
  • infermieristica,
  • Soggetti che presentano iperplasia gengivale indotta da farmaci, fibromatosi gengivale ereditaria, protesi permanenti o rimovibili nella zona anteriore superiore o denti mancanti nella regione anteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Salute parodontale
Comprende individui gengivali sani senza alcuna malattia parodontale.
Altro: Salute parodontale e gengivite
È stata determinata la presenza o l'assenza di malattia parodontale nella gengiva.
Gengivite
Include individui con gengivite.
Altro: Salute parodontale e gengivite
È stata determinata la presenza o l'assenza di malattia parodontale nella gengiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore gengivale cheratinizzato
Lasso di tempo: Linea di base
Lo spessore gengivale cheratinizzato si riferisce alla misurazione verticale del tessuto gengivale che si estende dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale, caratterizzato da uno strato epiteliale cheratinizzato che fornisce maggiore protezione e stabilità alle strutture parodontali sottostanti.
Linea di base
Ampiezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Linea di base
La larghezza gengivale cheratinizzata si riferisce alla dimensione orizzontale del tessuto gengivale che è cheratinizzato, misurata dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale.
Linea di base
Visualizzazione gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Le esposizioni gengivali sono state misurate misurando le distanze dai punti zenit al bordo vermiglio
Linea di base
Indice estetico del sorriso
Lasso di tempo: Linea di base
. Ai suddetti fattori è stato assegnato un numero (0 o 1) a seconda della loro presenza o assenza, e il totale dei numeri assegnati indica il SEI del soggetto (che va da 0 per molto scarso a 10 per molto buono)
Linea di base
Sistema di classificazione del sorriso
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stile del sorriso (sorriso di Commissura, sorriso acuto e sorriso complesso), lo stadio (stadio I, stadio II, stadio III e stadio IV) e il tipo (tipo 1, tipo 2, tipo 3 e tipo 4) sono stati analizzati con il sistema di classificazione del sorriso
Linea di base
Fenotipo gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
L'estremità visibile della sonda parodontale nel solco rappresenta un fenotipo gengivale sottile, mentre l'estremità invisibile corrisponde ad un fenotipo gengivale spesso
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base
Il sanguinamento, principale segno di infiammazione all'interno del tessuto connettivo, è un fattore critico per le misurazioni della profondità della tasca e, insieme ad altri fattori variabili, impedisce di effettuare misurazioni riproducibili.
Linea di base
Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di placca valuta la quantità di placca dentale visibile sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti
Linea di base
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Linea di base
CAL viene calcolato sottraendo il livello del margine gengivale dalla profondità di sondaggio.
Linea di base
Indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misurazione si basa sulla presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio delicato
Linea di base
Profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
La recessione gengivale è la migrazione apicale del margine gengivale lontano dalla giunzione smalto-cemento (CEJ), con conseguente esposizione della superficie radicolare di un dente.
Linea di base
Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Linea di base
Un solco gengivale patologicamente approfondito attorno a un dente sul margine gengivale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIBU-DH-TS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni