Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdrowia przyzębia na uśmiech (EPHS)

2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Badanie wpływu zdrowia przyzębia na parametry uśmiechu: przekrój

Pobrano wywiad od 108 pacjentów w wieku 18-33 lat, którzy zgłosili się do kliniki i spełnili kryteria włączenia. Fotografie uśmiechów pacjentów wykonano bez żadnych pomiarów. Zmierzono odpowiednio płytkę nazębną (Silness Loe 1964), wskaźnik dziąseł (Loe Silness 1963), krwawienie podczas sondowania (Ainoma i Bay 1975), pomiary głębokości kieszeni, przyczep kliniczny i poziom recesji dziąseł. Pacjentów podzielono na dwie grupy: osoby zdrowe wokół implantu i zapalenie dziąseł. Zmierzono także grubość dziąsła i szerokość zrogowaciałego dziąsła. Ponadto, za pomocą systemu klasyfikacji uśmiechu, określono także wskaźnik estetyki uśmiechu, jego styl, typ i etap. Widoczność dziąseł mierzono w milimetrach na podstawie wykonanych zdjęć.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

108 zdrowych osób w wieku od 13 do 33 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywne palenie,
  • trwające lub przeszłe leczenie ortodontyczne,
  • Ciąża,
  • Pielęgniarstwo,
  • Osoby z polekowym przerostem dziąseł, dziedziczną włókniakowatością dziąseł, stałymi lub ruchomymi protezami w górnej części przedniej lub brakującymi zębami w przedniej części

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowie przyzębia
Obejmuje osoby ze zdrowymi dziąsłami, bez chorób przyzębia.
Inny: Zdrowie przyzębia i zapalenie dziąseł
Stwierdzono obecność lub brak chorób przyzębia w dziąsłach.
Zapalenie dziąseł
Obejmuje osoby cierpiące na zapalenie dziąseł.
Inny: Zdrowie przyzębia i zapalenie dziąseł
Stwierdzono obecność lub brak chorób przyzębia w dziąsłach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrogowaciała grubość dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Grubość zrogowaciałego dziąsła odnosi się do pionowego pomiaru tkanki dziąsła rozciągającej się od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego, charakteryzującej się zrogowaciałą warstwą nabłonkową, która zapewnia lepszą ochronę i stabilność leżących pod spodem struktur przyzębia.
Linia bazowa
Zrogowaciała szerokość dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szerokość zrogowaciałego dziąsła odnosi się do poziomego wymiaru zrogowaciałej tkanki dziąsła, mierzonej od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego.
Linia bazowa
Wyświetlacz dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyświetlacze dziąsłowe mierzono poprzez pomiar odległości od punktów zenitowych do cynobrowej granicy
Linia bazowa
Wskaźnik estetyki uśmiechu
Ramy czasowe: Linia bazowa
. Wyżej wymienionym czynnikom przypisano liczbę (0 lub 1) w zależności od ich obecności lub braku, a suma przypisanych liczb wskazuje na SEI podmiotu (który waha się od 0 dla bardzo złego do 10 dla bardzo dobrego)
Linia bazowa
System klasyfikacji uśmiechu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Styl uśmiechu (uśmiech Commissury, uśmiech ostry i uśmiech złożony), etap (etap I, etap II, etap III i etap IV) oraz typ (typ 1, typ 2, typ 3 i typ 4) analizowano za pomocą system klasyfikacji uśmiechu
Linia bazowa
Fenotyp dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
Widoczny koniec sondy periodontologicznej w bruździe reprezentuje fenotyp cienkiego dziąsła, podczas gdy niewidoczny koniec odpowiada fenotypowi grubego dziąsła
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krwawienie, główny objaw stanu zapalnego wewnątrz tkanki łącznej, jest krytycznym czynnikiem przy pomiarach głębokości kieszonek i wraz z innymi czynnikami zmiennymi uniemożliwia wykonywanie powtarzalnych pomiarów.
Linia bazowa
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik płytki nazębnej ocenia ilość płytki nazębnej widocznej na przedsionkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów
Linia bazowa
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
CAL oblicza się odejmując poziom brzegu dziąsła od głębokości sondowania.
Linia bazowa
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar ten opiera się na obecności lub braku krwawienia po delikatnym sondowaniu
Linia bazowa
Głębokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Recesja dziąsła to wierzchołkowa migracja brzegu dziąsła od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ), powodująca odsłonięcie powierzchni korzenia zęba.
Linia bazowa
Głębokość kieszeni przyzębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Patologicznie pogłębiona bruzda dziąsłowa wokół zęba na brzegu dziąsłowym.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AIBU-DH-TS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami