Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние здоровья пародонта на улыбку (EPHS)

2 февраля 2025 г. обновлено: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Исследование влияния здоровья пародонта на параметры улыбки: перекрестный анализ

Анамнез собран у 108 пациентов в возрасте от 18 до 33 лет, обратившихся в клинику и соответствующих критериям включения. Фотографии улыбок пациентов были сделаны без каких-либо измерений. Измерялись соответственно зубной налет (Silness Loe, 1964), десневой индекс (Loe Silness, 1963), кровотечение при зондировании (Ainoma & Bay, 1975), глубина карманов, клиническое прикрепление и уровень рецессии десны. Пациенты были разделены на две группы: состояние периимплантата и гингивит. Также измеряли толщину десны и ширину кератинизированной десны. Кроме того, с помощью системы классификации улыбки определяли эстетический индекс, стиль, тип и стадию улыбки. Видимость десны измерялась в мм по сделанным фотографиям.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bolu, Турция, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

108 системно здоровых людей в возрасте от 13 до 33 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие системного заболевания

Критерии исключения:

  • Активное курение,
  • Текущее или прошедшее ортодонтическое лечение,
  • Беременность,
  • Уход,
  • Лица с лекарственной гиперплазией десен, наследственным фиброматозом десен, постоянными или съемными протезами в верхней передней области или отсутствием зубов в передней области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Здоровье пародонта
В него входят здоровые люди с деснами без каких-либо заболеваний пародонта.
Другой: Здоровье пародонта и гингивит
Определяли наличие или отсутствие заболеваний пародонта в десне.
Гингивит
Сюда входят люди с гингивитом.
Другой: Здоровье пародонта и гингивит
Определяли наличие или отсутствие заболеваний пародонта в десне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина кератинизированной десны
Временное ограничение: Базовый уровень
Толщина кератинизированной десны относится к вертикальному измерению ткани десны, которая простирается от свободного края десны до слизисто-десневого соединения и характеризуется наличием кератинизированного эпителиального слоя, который обеспечивает повышенную защиту и стабильность подлежащих структур пародонта.
Базовый уровень
Кератинизированная ширина десны
Временное ограничение: Базовый уровень
Ширина кератинизированной десны относится к горизонтальному размеру кератинизированной ткани десны, измеренному от свободного края десны до слизисто-десневого соединения.
Базовый уровень
Десневой дисплей
Временное ограничение: Базовый уровень
Десневые проявления измеряли путем измерения расстояний от зенитных точек до красной границы.
Базовый уровень
Индекс эстетики улыбки
Временное ограничение: Базовый уровень
. Вышеупомянутым факторам были присвоены номера (0 или 1) в зависимости от их наличия или отсутствия, а сумма присвоенных номеров указывает на SEI испытуемого (который колеблется от 0 для очень плохого до 10 для очень хорошего).
Базовый уровень
Система классификации улыбки
Временное ограничение: Базовый уровень
Стиль улыбки (улыбка комиссура, острая улыбка и сложная улыбка), стадия (стадия I, стадия II, стадия III и стадия IV) и тип (тип 1, тип 2, тип 3 и тип 4) анализировались с помощью система классификации улыбок
Базовый уровень
Десневой фенотип
Временное ограничение: Базовый уровень
Видимый конец пародонтального зонда в борозде соответствует фенотипу тонкой десны, тогда как невидимый конец соответствует фенотипу толстой десны.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Базовый уровень
Кровотечение, ведущий признак воспаления внутри соединительной ткани, является критическим фактором для измерения глубины кармана и, наряду с другими переменными факторами, препятствует проведению воспроизводимых измерений.
Базовый уровень
Зубной индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс зубного налета оценивает количество зубного налета, видимого на вестибулярной и язычной поверхностях всех зубов.
Базовый уровень
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Базовый уровень
CAL рассчитывается путем вычитания уровня десневого края из глубины зондирования.
Базовый уровень
Десневой индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
Это измерение основано на наличии или отсутствии кровотечения при осторожном зондировании.
Базовый уровень
Глубина рецессии десны
Временное ограничение: Базовый уровень
Рецессия десны – это апикальная миграция края десны от цементно-эмалевого соединения (ЦЭГ), приводящая к обнажению поверхности корня зуба.
Базовый уровень
Глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: Базовый уровень
Патологически углубленная десневая борозда вокруг зуба у края десны.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
25 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AIBU-DH-TS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками