Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologie nestability kotníku

11. února 2026 aktualizováno: University of Nebraska

Pochopení neurofyziologie nestability kotníku pro zlepšení výsledků rehabilitace

Cílem této studie je určit funkční a neurofyziologické rozdíly mezi podskupinami chronické nestability kotníku (CAI) a umožnit tak rozvoj rehabilitace založené na důkazech, která může zlepšit výsledky pacientů. Hlavní otázky jsou: 1) určit rozdíly mezi CAI podskupinami ve výkonu tradičního side-hop testu a neurokognitivního hop testu, 2) určit rozdíly v neurofyziologické odpovědi a motorické kontrole mezi podskupinami chronické nestability kotníku během dolní končetiny a kotníku specifický úkol a 3) určit základní neurofyziologické účinky 4týdenního protokolu neurokognitivně vylepšeného tréninku rovnováhy mezi podskupinami CAI.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická nestabilita kotníku (CAI) je běžný vysilující ortopedický stav, který narušuje fyzické funkce a snižuje kvalitu života. Chronická nestabilita kotníku je heterogenní a může se projevovat jako mechanická ligamentózní laxita, vnímané postižení často označované jako funkční nestabilita, nebo jako kombinace obou. Klinici a výzkumní pracovníci však nejčastěji kombinují všechny pacienty s chronickou nestabilitou kotníku, aniž by vzali v úvahu tyto podskupiny, což může být příčinou špatného zotavení a opakující se povahy této patologie. Neurokognitivní a neurofyziologické nesrovnalosti mohou vysvětlit různé podskupiny pozorované v této populaci, avšak technologická omezení dříve toto hodnocení omezovala. Cílem tohoto výzkumu je určit funkční a neurofyziologické rozdíly mezi podskupinami CAI, aby se umožnil rozvoj rehabilitace založené na důkazech, která může zlepšit výsledky pacientů. Aby toho bylo dosaženo, cíle této studie jsou: 1) určit rozdíly mezi CAI podskupinami ve výkonu tradičního side-hop testu a neurokognitivního hop testu, 2) určit rozdíly v neurofyziologické odpovědi a motorické kontrole mezi CAI podskupinami během dolní končetiny a úkol specifický pro kotník, a 3) určit základní neurofyziologické účinky 4týdenního protokolu neurokognitivně vylepšeného tréninku rovnováhy mezi podskupinami CAI. Tato studie předpokládá, že funkční výkon bude podobný mezi podskupinami během tradičního testu side-hop, ale ti, kteří mají funkční nestabilitu bez mechanické laxity, budou mít horší výkon během testu hop volby a reakce ve srovnání s těmi s mechanickou nestabilitou kotníku. Rovněž předpokládá, že jedinci s funkční nestabilitou kotníku budou demonstrovat větší kortikální aktivaci během výzkumných úkolů a po 4týdenním protokolu balančního tréninku ve srovnání s jedinci s mechanickou nestabilitou kotníku. K posouzení těchto cílů provedou účastníci s CAI, kteří vykazují funkční nestabilitu kotníku i mechanickou nestabilitu kotníku, řadu testů poskoku, test rovnováhy jedné končetiny, test kontroly síly, neurokognitivní hodnocení a 4týdenní neurokognitivní rovnováhu. výcvik. Čas na dokončení každého z hop testů, kortikální aktivace během úkolů kontroly rovnováhy a síly a neurokognitivní výkon bude hodnocen za účelem stanovení rozdílů ve výkonu a neurologických funkcích mezi podskupinami CAI. Proto je dlouhodobým cílem tohoto výzkumu určit základní neurologické, neurofyziologické a motorické kontrolní mechanismy, které jsou základem CAI, aby se zlepšilo rozhodování založené na důkazech u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni účastníci musí být fyzicky aktivní (účast alespoň 90 minut aktivity/týden, včetně běhu, chůze, zvedání závaží nebo hraní sportu atd.)

  • Zdravé kontroly:

    • žádná anamnéza laterálního podvrtnutí kotníku
    • žádné stížnosti na povolování kotníku
    • skóre Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) vyšší než 28

  • Coper účastníci (účastníci vyrovnávající se s problémy s kotníkem:

    • v anamnéze laterální výron kotníku, ale žádné epizody povolování v předchozích 12 měsících
    • Skóre CAIT vyšší než 28

  • Chronická nestabilita kotníku (CAI):

    • anamnéza výronu kotníku
    • dvě nebo více epizod povolování kotníku v předchozích 12 měsících
    • Skóre CAIT menší než 25

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace nebo zlomeniny dolních končetin
  • Současné známky nebo příznaky kloubního výronu na dolní končetině
  • Těhotenství
  • Diagnóza vestibulární poruchy
  • Diagnostika poruchy nervů nebo pojivové tkáně
  • Významná anamnéza stavu, který narušil kognitivní funkce, jako je otřes mozku nebo poruchy učení
  • V současné době užíváte léky, které mohou ovlivnit kognitivní funkce, jako jsou narkotika, antidepresiva, léky proti úzkosti nebo stimulanty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink rovnováhy
Cvičení zahrnují (1) poskoky na jedné končetině do stabilizace, (2) poskoky na stabilizaci a dosah, (3) neočekávané poskoky na stabilizaci, (4) činnosti v postoji s jednou končetinou a (5) kontinuální poskoky s volbou-reakcí.
Jiný: Tělesná rehabilitace
Cvičení zahrnují (1) poskoky na jedné končetině do stabilizace, (2) poskoky na stabilizaci a dosah, (3) neočekávané poskoky na stabilizaci, (4) činnosti v postoji s jednou končetinou a (5) kontinuální poskoky s volbou-reakcí.
Ostatní jména:
  • Rovnováha a chmelový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test postranního hopu
Časové okno: Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Množství času trvá účastníkům, aby naskočili mediálně a laterálně přes 30 cm mezeru desetkrát. Větší časy se rovná horšímu výkonu.
Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Hop-Reaction-Reaction Hop Test
Časové okno: Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Množství času to trvá účastníky naskočit na rohož mediálně a laterálně přes 30 cm mezeru desetkrát, pomocí vizuálních podnětů k nasměrování pohybu na jeden ze dvou čtverců na každé straně. Větší časy se rovná horšímu výkonu.
Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Kontrola inverzní síly
Časové okno: Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Bude stanovena přesnost kontroly síly při 50% maximální kontrakci pro eversion a inverze. To je analyzováno nelineární analýzou Lyapunov exponentem (LYE), která měří kvalitu nebo přirozené, vlastní fluktuace pohybu. Větší hodnoty naznačují sníženou neuromuskulární kontrolu.
Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj nestability kotníku Cumberland
Časové okno: Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
K měření závažnosti funkční nestability kotníku se použije nástroj Cumberland Ankle Nestability (CAIT), stupnice 9 položek. Je hodnoceno od 0 do 30. Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Schopnost nohou a kotníku měření aktivity denního života (FAAM-ADL) stupnice
Časové okno: Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Aktivity pro měření schopností nohou a kotníku se použijí k posouzení fyzické funkce v činnostech každodenního života (ADL) u jednotlivců s poruchou nohou a kotníku. Jedná se o výsledný nástroj uváděný pacientem, který je hodnocen jako procento od 0% do 100%. Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Měřítko pro měření schopností nohou a kotníku (FAAM-Sport)
Časové okno: Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)
Aktivity pro měření schopností nohou a kotníku se budou používat k posouzení fyzické funkce ve sportovních aktivitách pro jednotlivce s poruchou nohou a kotníku. Jedná se o výsledný nástroj uváděný pacientem, který je hodnocen jako procento od 0% do 100%. Vyšší skóre naznačují lepší výsledek.
Základní a po rehabilitaci (celkem šest týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nebraska

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0549-24-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení