Neurofisiologia dell'instabilità della caviglia
Comprendere la neurofisiologia dell'instabilità della caviglia per migliorare i risultati della riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Adam B Rosen, PhD
- Numero di telefono: 402-554-2057
- Email: arosen@unomaha.edu
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono essere fisicamente attivi (partecipazione ad almeno 90 minuti totali di attività/settimana tra cui corsa, camminata, sollevamento pesi o pratica di uno sport, ecc.)
Controlli salutari:
- nessuna storia di distorsione laterale della caviglia
- nessuna lamentela riguardo al cedimento della caviglia
- un punteggio CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) superiore a 28
Partecipanti Coper (partecipanti che affrontano problemi alla caviglia:
- una storia di distorsione laterale della caviglia, ma nessun episodio di cedimento nei 12 mesi precedenti
- Punteggio CAIT superiore a 28
Instabilità cronica della caviglia (CAI):
- storia di distorsione alla caviglia
- due o più episodi di cedimento della caviglia nei 12 mesi precedenti
- Punteggio CAIT inferiore a 25
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici o fratture agli arti inferiori
- Segni o sintomi attuali di una distorsione articolare negli arti inferiori
- Gravidanza
- Diagnosi di un disturbo vestibolare
- Diagnosi di un disturbo del nervo o del tessuto connettivo
- Anamnesi significativa di condizione che ha compromesso la funzione cognitiva come commozione cerebrale o difficoltà di apprendimento
- Attualmente assumo farmaci che possono influenzare la funzione cognitiva come narcotici, antidepressivi, ansiolitici o stimolanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Gli esercizi includono (1) salti con un arto singolo per la stabilizzazione, (2) salti per la stabilizzazione e il raggiungimento, (3) salti imprevisti per la stabilizzazione, (4) attività di posizione con un arto singolo e (5) salti continui di scelta-reazione.
|
Gli esercizi includono (1) salti con un arto singolo per la stabilizzazione, (2) salti per la stabilizzazione e il raggiungimento, (3) salti imprevisti per la stabilizzazione, (4) attività di posizione con un arto singolo e (5) salti continui di scelta-reazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test laterale
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
La quantità di tempo impiega i partecipanti a saltare medialmente e lateralmente attraverso un divario di 30 cm dieci volte.
I tempi più grandi equivalgono a prestazioni peggiori.
|
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
|
Test del luppolo a scelta scelta
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
La quantità di tempo porta i partecipanti saltano su un tappetino medialmente e lateralmente attraverso un divario di 30 cm dieci volte, usando segnali visivi per dirigere il movimento su uno dei due quadrati su ciascun lato.
I tempi più grandi equivalgono a prestazioni peggiori.
|
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
|
Controllo della forza di inversione-eversione
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
Verrà determinata l'accuratezza del controllo della forza alla contrazione massima del 50% per l'eversione e l'inversione.
Questo è analizzato da un'analisi non lineare esponente Lyapunov (LYE) che misura la qualità o le fluttuazioni naturali e intrinseche nei movimenti.
Valori maggiori indicano un controllo neuromuscolare ridotto.
|
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strumento di instabilità della caviglia Cumberland
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
Strumento di instabilità della caviglia di Cumberland (CAIT), una scala a 9 elementi, verrà utilizzato per misurare la gravità dell'instabilità funzionale della caviglia.
È segnato da 0 a 30.
I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
|
L'abilità del piede e della caviglia misura le attività della scala della vita quotidiana (FAAM-ADL)
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
Il piede e la caviglia misurano le attività della scala di vita quotidiana verranno utilizzate per valutare la funzione fisica nelle attività della vita quotidiana (ADL) per le persone con alterazioni di piede e caviglia.
È uno strumento di esito riportato dal paziente che viene valutato in percentuale dallo 0% al 100%.
I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
|
Scala Sport (FAAM-Sport) Misura del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
L'abilità del piede e della caviglia misura le attività della scala di vita quotidiana verranno utilizzate per valutare la funzione fisica nelle attività sportive per le persone con alterazioni di piede e caviglia.
È uno strumento di esito riportato dal paziente che viene valutato in percentuale dallo 0% al 100%.
I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
Baseline e post-reibilitazione (sei settimane in totale)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam B Rosen, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0549-24-EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .