Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické snímky trénink fotbalových hráčů s opravou předního zkříženého vazu

4. března 2025 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University

Vliv tréninku motorických snímků na funkce kolen a kineziofobii u fotbalistů s reparací předního zkříženého vazu

Do studie budou zahrnuti dobrovolní účastníci, kteří podstoupili operaci předního zkříženého vazu ve státní nemocnici Bursa Çekirge a splňují kritéria pro zařazení. Studie vybere skupinu vzorků z vesmíru pomocí metody pravděpodobnostního vzorkování (jednoduchý náhodný výběr). Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: tréninková skupina konvenční fyzioterapie + kinestetické motorické snímky a skupina konvenční fyzioterapie s randomizačním softwarem (https://www.randomizer.org/). Konvenční fyzioterapeutické postupy vytvořené lékařem budou aplikovány fyzioterapeuty pracujícími v nemocnici. Funkce kolen budou hodnoceny škálou IKDC, reakční doba bude hodnocena videozáznamem podporovaným programem Kinovea, kineziofobie bude hodnocena škálou Tampa kinesiophobia a nakonec budou hodnoceny autonomní funkce polárním přístrojem. Měření se bude opakovat po 6 týdnech intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan, 43100
        • Nábor
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci s opravou předního zkříženého vazu,
  • Jednotlivci, kteří nemají zkušenosti s tímto typem školení,
  • Nemít žádné problémy se zrakem, sluchem nebo řečí, které by bránily provedení testů.
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účely této studie a dobrovolně se účastní.

Kritéria vyloučení:

  • Máte předchozí zkušenosti s technikami zobrazování motorů nebo školením,
  • Máte jakýkoli ortopedický problém, který brání chůzi,
  • mít v anamnéze neurologické onemocnění,
  • Lidé, kteří jsou léčeni jakýmikoli léky, které ovlivňují centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
V souladu s příslušným protokolem lékaře se provádějí izometrická cvičení kvadricepsu, pasivní ROM cvičení, aktivní cvičení kyčlí při nošení ortézy, cvičení kotníků a trénink aplikace ledu. Pacient je požádán, aby pokračoval jako domácí program po dobu 2 týdnů. Po 2 týdnech v jednotce pokračuje elektrická stimulace (15-20 minut), aktuální cvičení a aplikace ledu. (15 minut). Celkem je použito 30 relací. Kromě toho je požadováno, aby se cvičení provádělo doma, jako v léčebném programu (3x10).
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie
Experimentální: Tréninková skupina konvenční fyzioterapie + kinestetické motorické snímky
Trénink motoriky bude plánován podle modelu PETTLEP. Během sezení motorických snímků bude zajištěno tiché prostředí, aby se minimalizovalo rozptýlení, a oči pacienta budou po celou dobu sezení zavřené. Na samém začátku sezení bude provedeno relaxační cvičení v délce přibližně 2 minut, aby se maximalizovala pozornost při motorickém zobrazování. V relaxačních cvičeních budou pacienti požádáni, aby se zaměřili na své dýchání, uvědomili si každou oblast těla a uvolnili svaly v těchto oblastech. Bude se dbát na to, aby představovaný pohyb měl podobnou dobu trvání jako skutečný a optimální pohyb. Motorické snímky budou většinou studovány z pohledu první osoby. Během kinestetického zobrazování budou lidé požádáni, aby cítili pohyb částí svého těla během každého cvičení, aniž by došlo k jakémukoli pohybu těla. 3 sezení týdně potrvají celkem 6 týdnů.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie
Jiný: Konvenční fyzioterapie + kinestetický trénink motorických snímků
Konvenční fyzioterapie + kinestetický trénink motorických snímků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tampa Kinesiophobia Scale: Tato škála, skládající se ze 17 otázek, hodnotí, jak se osoba vyhýbá pohybu nebo má strach z opětovného zranění. Používá se stupnice Likertova typu sestávající ze 4 bodů. 1 bod znamená „nesouhlasím“ a 4 body „souhlasím“. Jednotlivec obdrží celkové skóre mezi 17 a 68 na této škále. Vysoké skóre znamená vysokou kineziofobii.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úroveň aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Tegnerova škála aktivity: I když se škála skládá celkem z 11 otázek, úroveň obtížnosti se zvyšuje, když jdete z 0 na 10. Zatímco 0 znamená, že buď odpočívá, nebo je v důchodu kvůli problémům s kolenem, 10 znamená, že je na úrovni, kdy může hrát soutěžně fotbal na národní a elitní úrovni. Jednotlivec je požádán, aby označil tu nejvhodnější z těchto 11 položek podle úrovně své aktivity.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fuctions kolena
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
IKDC (International Knee Documentation Committee): IKDC je čistě subjektivní hodnocení, které pacientům přiděluje celkové funkční hodnocení. Dotazník zkoumá tři kategorie: příznaky, sportovní aktivita a funkce kolena. Subškála symptomů pomáhá při hodnocení problémů, jako je bolest, ztuhlost, edém a povolování kolen. Funkce lezení po schodech, vstávání ze židle, dřepy a skákání jsou důrazem subškály sportovních aktivit. Vyšší skóre indikují vyšší úrovně funkce a nižší úrovně symptomů, přičemž transformované skóre je považováno za měřítko funkce.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úroveň sebevědomí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Athletic Injury Self-Efficacy Questionnaire (AISEQ): Dotazník sestával z 10 položek představujících 3 typy sebeúčinnosti: úkol (3 položky), bariéra (3 položky) a rozvrh (4 položky). Účastníci hodnotí svou vlastní účinnost pro každou z položek na škále spolehlivosti od 0 % (žádná spolehlivost) do 100 % (zcela jistě).
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/09-34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení