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Motorische Bilder trainieren Fußballspieler mit Reparatur des vorderen Kreuzbandes

4. März 2025 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University

Die Auswirkung von motorischem Bildtraining auf Kniefunktionen und Kinesiophobie bei Fußballspielern mit Reparatur des vorderen Kreuzbandes

Freiwillige Teilnehmer, die sich im Staatskrankenhaus Bursa Çekirge einer Operation am vorderen Kreuzband unterzogen haben und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie einbezogen. Die Studie wird mithilfe der Wahrscheinlichkeitsstichprobenmethode (einfache Zufallsstichprobe) eine Stichprobengruppe aus dem Universum auswählen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Trainingsgruppe für konventionelle Physiotherapie + kinästhetische Bewegungsbilder und Gruppe für konventionelle Physiotherapie mit Randomisierungssoftware (https://www.randomizer.org/). Konventionelle Physiotherapiepraktiken, die vom Arzt erstellt wurden, werden von den im Krankenhaus tätigen Physiotherapeuten angewendet. Die Kniefunktionen werden mit der IKDC-Skala bewertet, die Reaktionszeit wird mit Videoaufzeichnungen bewertet, die vom Kinovea-Programm unterstützt werden, Kinesiophobie wird mit der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet und schließlich werden autonome Funktionen mit dem Polargerät bewertet. Die Messungen werden nach 6-wöchigen Eingriffen wiederholt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit vorderer Kreuzbandreparatur,
  • Personen, die keine Erfahrung in dieser Art von Ausbildung haben,
  • Keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme haben, die die Durchführung der Tests verhindern würden.
  • Personen, die den Zwecken dieser Studie zustimmen und freiwillig teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben bereits Erfahrung mit motorischen Bildtechniken oder Schulungen,
  • Sie haben ein orthopädisches Problem, das das Gehen verhindert,
  • Eine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen haben,
  • Personen, die mit Medikamenten behandelt werden, die das Zentralnervensystem beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe
In Übereinstimmung mit dem Protokoll des jeweiligen Arztes werden isometrische Quadrizepsübungen, passive ROM-Übungen, aktive Hüftübungen mit einer Orthese, Knöchelübungen und Eisanwendungstraining durchgeführt. Der Patient wird gebeten, das Heimprogramm zwei Wochen lang fortzusetzen. Nach 2 Wochen werden die Elektrostimulation (15–20 Minuten), aktuelle Übungen und die Eisanwendung in der Einheit fortgesetzt. (15 Minuten). Insgesamt werden 30 Sitzungen durchgeführt. Darüber hinaus wird darum gebeten, die Übungen wie im Kurprogramm (3x10) zu Hause durchzuführen.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie
Experimental: Konventionelle Physiotherapie + Kinästhetische Motorik-Trainingsgruppe
Das motorische Bildtraining wird nach dem PETTLEP-Modell geplant. Während der motorischen Bildgebungssitzung wird für eine ruhige Umgebung gesorgt, um Ablenkungen zu minimieren, und die Augen des Patienten bleiben während der gesamten Sitzung geschlossen. Gleich zu Beginn der Sitzung wird eine ca. 2-minütige Entspannungsübung durchgeführt, um die Aufmerksamkeit bei der motorischen Vorstellung zu maximieren. Bei Entspannungsübungen werden die Patienten gebeten, sich auf ihre Atmung zu konzentrieren, sich der einzelnen Körperbereiche bewusst zu werden und die Muskeln in diesen Bereichen zu entspannen. Es wird darauf geachtet, dass die vorgestellte Bewegung eine ähnliche Dauer hat wie die tatsächliche und optimale Bewegung. Motorische Bilder werden größtenteils aus der Ich-Perspektive untersucht. Bei der kinästhetischen Bildgebung werden die Menschen gebeten, die Bewegung ihrer Körperteile während jeder Übung zu spüren, ohne dass eine Körperbewegung auftritt. 3 Sitzungen pro Woche dauern insgesamt 6 Wochen.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie + Training der kinästhetischen motorischen Vorstellungen
Konventionelle Physiotherapie + Training der kinästhetischen motorischen Vorstellungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Tampa-Kinesiophobie-Skala: Diese Skala besteht aus 17 Fragen und bewertet die Vermeidung von Bewegungen oder die Angst einer Person vor erneuten Verletzungen. Es wird eine Likert-Skala mit 4 Punkten verwendet. 1 Punkt bedeutet „Ich stimme nicht zu“, und 4 Punkte bedeuten „Ich stimme zu“. Auf dieser Skala erhält die Person eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert bedeutet hohe Kinesiophobie.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Tegner-Aktivitätsskala: Obwohl die Skala insgesamt aus 11 Fragen besteht, steigt der Schwierigkeitsgrad von 0 auf 10. Während 0 bedeutet, dass er aufgrund seines Knieproblems entweder pausiert oder im Ruhestand ist, bedeutet 10, dass er auf einem Niveau ist, auf dem er auf nationaler und Elite-Ebene wettbewerbsfähigen Fußball spielen kann. Die Person wird gebeten, unter diesen 11 Punkten den Punkt zu markieren, der ihrem Aktivitätsniveau am besten entspricht.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniefunktionen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
IKDC (International Knee Documentation Committee): Beim IKDC handelt es sich um eine rein subjektive Beurteilung, die den Patienten eine funktionelle Gesamtbewertung zuordnet. Der Fragebogen untersucht drei Kategorien: Symptome, sportliche Aktivität und Kniefunktion. Die Unterskala „Symptome“ hilft bei der Beurteilung von Problemen wie Schmerzen, Steifheit, Ödemen und nachgebendem Knie. Die Funktionen Treppensteigen, Aufstehen vom Stuhl, Hocken und Springen stehen im Mittelpunkt der Subskala sportliche Aktivität. Höhere Werte weisen auf höhere Funktionsniveaus und geringere Symptomniveaus hin, wobei der transformierte Wert als Maß für die Funktion angesehen wird.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Selbstvertrauensniveau
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei Sportverletzungen (AISEQ): Der Fragebogen umfasste 10 Elemente, die drei Arten der Selbstwirksamkeit repräsentierten: Aufgabe (3 Elemente), Barriere (3 Elemente) und Terminplanung (4 Elemente). Die Teilnehmer bewerten ihre Selbstwirksamkeit für jedes der Elemente auf einer Vertrauensskala von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (völlig zuversichtlich).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/09-34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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