Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorbilleder Træning af fodboldspillere med reparation af forreste korsbånd

4. marts 2025 opdateret af: Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​motorisk billedtræning på knæfunktioner og kinesiofobi hos fodboldspillere med reparation af forreste korsbånd

Frivillige deltagere, der har gennemgået en forreste korsbåndsoperation på Bursa Çekirge State Hospital og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen vil udvælge en prøvegruppe fra universet ved hjælp af sandsynlighedsprøvemetoden (simpel tilfældig prøveudtagning). Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper: Konventionel fysioterapi + træningsgruppe for kinesthetic motor imagery og konventionel fysioterapigruppe med randomiseringssoftware (https://www.randomizer.org/). Konventionel fysioterapipraksis skabt af lægen vil blive anvendt af fysioterapeuter, der arbejder på hospitalet. Knæfunktioner vil blive evalueret med IKDC-skalaen, reaktionstiden vil blive vurderet med videooptagelse understøttet af Kinovea-programmet, kinesiofobi vil blive vurderet med Tampa kinesiophobia-skalaen, og til sidst vil autonome funktioner blive evalueret med den polære enhed. Målinger vil blive gentaget efter 6 ugers interventioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kutahya, Kalkun, 43100
        • Rekruttering
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med reparation af forreste korsbånd,
  • Personer, der ikke har erfaring med denne form for træning,
  • Ikke at have nogen syns-, høre- eller taleproblemer, der ville forhindre testene i at blive udført.
  • Personer, der accepterer formålet med denne undersøgelse og frivilligt at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere erfaring med motoriske billedteknikker eller uddannelse,
  • Har et ortopædisk problem, der forhindrer gang,
  • At have en historie med neurologisk sygdom,
  • Mennesker, der behandles med medicin, der påvirker centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi gruppe
I overensstemmelse med den relevante læges protokol gives der isometriske øvelser i Quadriceps, Passive ROM-øvelser, aktive hofteøvelser med bøjle, ankeløvelser og ispåføringstræning. Patienten bedes fortsætte som hjemmeprogram i 2 uger. Efter 2 uger fortsætter elektrisk stimulation (15-20 minutter), aktuelle øvelser og ispåføring i enheden. (15 min.). Der anvendes i alt 30 sessioner. Derudover ønskes det, at øvelserne laves hjemme, som i behandlingsprogrammet (3x10).
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi
Eksperimentel: Træningsgruppe for konventionel fysioterapi + kinæstetisk motorisk billedsprog
Træning i motorisk billedsprog vil blive planlagt efter PETTLEP-modellen. Et roligt miljø vil blive tilvejebragt for at minimere distraktioner under den motoriske billedsession, og patientens øjne vil være lukkede under hele sessionen. Allerede i begyndelsen af ​​sessionen udføres en afspændingsøvelse, der varer cirka 2 minutter, for at maksimere opmærksomheden under motoriske billeder. I afspændingsøvelser vil patienterne blive bedt om at fokusere på deres vejrtrækning, blive opmærksomme på hvert kropsområde og slappe af i musklerne i disse områder. Der vil blive sørget for, at den forestillede bevægelse er af samme varighed som den reelle og optimale bevægelse. Motorisk billedsprog vil for det meste blive studeret fra et førstepersonsperspektiv. Under kinæstetiske billeder vil folk blive bedt om at føle bevægelsen af ​​deres kropsdele under hver øvelse, uden at der forekommer kropsbevægelser. 3 sessioner om ugen vil vare i 6 uger i alt.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi
Andet: Konventionel fysioterapi + træning i kinæstetisk motorisk billedsprog
Konventionel fysioterapi + træning i kinæstetisk motorisk billedsprog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tampa Kinesiophobia Scale: Denne skala, der består af 17 spørgsmål, evaluerer personens undgåelse af bevægelse eller frygt for genskade. Der anvendes en Likert-skala bestående af 4 punkter. 1 point betyder 'Jeg er uenig', og 4 point betyder 'Jeg er enig'. Individet får en samlet score mellem 17 og 68 på denne skala. En høj score betyder høj kinesiofobi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tegners aktivitetsskala: Selvom skalaen består af 11 spørgsmål i alt, stiger sværhedsgraden, når du går fra 0 til 10. Mens 0 betyder, at han enten hviler eller går på pension på grund af sit knæproblem, betyder 10, at han er på et niveau, hvor han kan spille konkurrencedygtig fodbold på nationalt og eliteniveau. Individet bliver bedt om at markere den mest passende blandt disse 11 punkter i henhold til hans aktivitetsniveau.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfunktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
IKDC (International Knee Documentation Committee): IKDC er en rent subjektiv vurdering, der tildeler patienter en funktionel samlet vurdering. Tre kategorier undersøges af spørgeskemaet: symptomer, atletisk aktivitet og knæfunktion. Symptomernes subskala hjælper med at evaluere problemer som smerte, stivhed, ødem og knæ, der giver efter. Trappeklatring, stående op fra en stol, hugsiddende og hoppefunktioner er vægten af ​​sportsaktivitetsunderskalaen. Højere score indikerer højere funktionsniveauer og lavere niveauer af symptomer, hvor den transformerede score betragtes som et mål for funktion.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Selvtillidsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Atletisk skades-self-efficacy-spørgeskema (AISEQ): Spørgeskemaet omfattede 10 punkter, der repræsenterede 3 typer af self-efficacy: opgave (3 punkter), barriere (3 punkter) og planlægning (4 punkter). Deltagerne vurderer deres selvtillid for hvert af punkterne på en tillidsskala, der spænder fra 0 % (ingen tillid) til 100 % (fuldstændig sikker).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/09-34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger