Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obrazów motorycznych piłkarzy po naprawie więzadła krzyżowego przedniego

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

Wpływ treningu obrazowania motorycznego na funkcje stawu kolanowego i kinezjofobię u piłkarzy po naprawie więzadła krzyżowego przedniego

Do badania zostaną włączeni ochotnicy, którzy przeszli operację więzadła krzyżowego przedniego w szpitalu stanowym Bursa Çekirge i spełniają kryteria włączenia. W badaniu zostanie wybrana grupa próbna z wszechświata przy użyciu metody doboru probabilistycznego (prostego doboru losowego). Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa ćwicząca fizjoterapię konwencjonalną + obrazowanie motoryczne kinestetyczne oraz grupę ćwiczącą fizjoterapię konwencjonalną z oprogramowaniem do randomizacji (https://www.randomizer.org/). Konwencjonalne praktyki fizjoterapeutyczne opracowane przez lekarza będą stosowane przez fizjoterapeutów pracujących w szpitalu. Oceniana będzie funkcja stawu kolanowego za pomocą skali IKDC, czas reakcji oceniany będzie za pomocą nagrania wideo wspartego programem Kinovea, kinezjofobia oceniana będzie za pomocą skali kinezjofobii Tampa, a na koniec oceniane będą funkcje autonomiczne za pomocą urządzenia polarnego. Pomiary zostaną powtórzone po 6 tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kutahya, Indyk, 43100
        • Rekrutacyjny
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego,
  • Osobom, które nie mają doświadczenia w tego typu szkoleniach,
  • Brak problemów ze wzrokiem, słuchem lub mową, które uniemożliwiałyby wykonanie badań.
  • Osoby, które wyrażają zgodę na cele niniejszego badania i dobrowolnie w nim uczestniczą.

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadać wcześniejsze doświadczenie w technikach obrazowania motorycznego lub szkoleniach,
  • Mając jakikolwiek problem ortopedyczny uniemożliwiający chodzenie,
  • Posiadanie historii chorób neurologicznych,
  • Osoby leczone dowolnymi lekami wpływającymi na centralny układ nerwowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Zgodnie z protokołem lekarza wykonywane są ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia pasywnego ROM, aktywne ćwiczenia bioder w ortezie, ćwiczenia stawu skokowego oraz trening stosowania lodu. Pacjent proszony jest o kontynuację programu domowego przez 2 tygodnie. Po 2 tygodniach na oddziale kontynuuje się stymulację elektryczną (15-20 minut), ćwiczenia bieżące i okłady z lodu. (15 minut). Łącznie stosuje się 30 sesji. Dodatkowo prosimy o wykonywanie ćwiczeń w domu, zgodnie z programem leczenia (3x10).
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa Fizjoterapia Konwencjonalna + Obrazowanie Ruchu Kinestetycznego
Trening obrazowania motorycznego zostanie zaplanowany zgodnie z modelem PETTLEP. Podczas sesji obrazowania motorycznego zapewnione zostanie ciche otoczenie, aby zminimalizować czynniki rozpraszające, a oczy pacjenta będą zamknięte przez całą sesję. Na samym początku sesji zostanie wykonane ćwiczenie relaksacyjne trwające około 2 minut, aby zmaksymalizować uwagę podczas obrazowania motorycznego. Podczas ćwiczeń relaksacyjnych pacjenci zostaną poproszeni o skupienie się na oddychaniu, uświadomienie sobie każdego obszaru ciała i rozluźnienie mięśni w tych obszarach. Dołożymy wszelkich starań, aby czas wyobrażonego ruchu był podobny do ruchu rzeczywistego i optymalnego. Obrazy motoryczne będą badane głównie z perspektywy pierwszej osoby. Podczas obrazowania kinestetycznego ludzie zostaną poproszeni o wyczucie ruchu części ciała podczas każdego ćwiczenia, bez żadnego ruchu ciała. 3 sesje tygodniowo będą trwać łącznie 6 tygodni.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna + trening obrazowania motorycznego kinestetycznego
Fizjoterapia konwencjonalna + trening obrazowania motorycznego kinestetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezofobia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Kinezjofobii Tampa: Skala ta, składająca się z 17 pytań, ocenia unikanie ruchu przez osobę lub strach przed ponownym zranieniem. Stosowana jest skala typu Likerta składająca się z 4 punktów. 1 punkt oznacza „nie zgadzam się”, a 4 punkty oznacza „zgadzam się”. Osoba otrzymuje w tej skali łączny wynik od 17 do 68. Wysoki wynik oznacza wysoką kinezjofobię.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom aktywności
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Aktywności Tegnera: Chociaż skala składa się w sumie z 11 pytań, poziom trudności wzrasta w miarę przechodzenia od 0 do 10. Podczas gdy 0 oznacza, że ​​odpoczywa lub przechodzi na emeryturę ze względu na problemy z kolanem, 10 oznacza, że ​​jest na poziomie, na którym może grać w piłkę nożną na poziomie krajowym i elitarnym. Osoba jest proszona o zaznaczenie tej najbardziej odpowiedniej spośród tych 11 pozycji, zgodnie ze swoim poziomem aktywności.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje kolana
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
IKDC (Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Stawu Stawowego): IKDC to czysto subiektywna ocena, w ramach której pacjenci otrzymują ogólną ocenę funkcjonalną. Kwestionariusz bada trzy kategorie: objawy, aktywność sportową i funkcję stawu kolanowego. Podskala objawów pomaga w ocenie takich problemów, jak ból, sztywność, obrzęk i uginanie się kolana. Funkcje wchodzenia po schodach, wstawania z krzesła, kucania i skakania to główne elementy podskali aktywności sportowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania i niższy poziom objawów, przy czym przekształcony wynik uważa się za miarę funkcjonowania.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom pewności siebie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po urazie sportowym (AISEQ): Kwestionariusz składał się z 10 pozycji reprezentujących 3 rodzaje poczucia własnej skuteczności: zadanie (3 pozycje), bariera (3 pozycje) i planowanie (4 pozycje). Uczestnicy oceniają swoją skuteczność w odniesieniu do każdego z elementów na skali pewności od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024/09-34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami