Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes motoras entrenando a jugadores de fútbol con reparación del ligamento cruzado anterior

4 de marzo de 2025 actualizado por: Kutahya Health Sciences University

El efecto del entrenamiento de imágenes motoras sobre las funciones de la rodilla y la kinesiofobia en jugadores de fútbol con reparación del ligamento cruzado anterior

Se incluirán en el estudio participantes voluntarios que se hayan sometido a una cirugía del ligamento cruzado anterior en el Hospital Estatal Bursa Çekirge y cumplan con los criterios de inclusión. El estudio seleccionará un grupo de muestra del universo utilizando el método de muestreo probabilístico (muestreo aleatorio simple). Los participantes se dividirán en 2 grupos: Fisioterapia convencional + grupo de entrenamiento de imágenes motoras cinestésicas y grupo de fisioterapia convencional con software de aleatorización (https://www.randomizer.org/). Las prácticas de fisioterapia convencionales creadas por el médico serán aplicadas por los fisioterapeutas que trabajan en el hospital. Las funciones de la rodilla se evaluarán con la escala IKDC, el tiempo de reacción se evaluará con grabación de video apoyada por el programa Kinovea, la kinesiofobia se evaluará con la escala de kinesiofobia de Tampa y, finalmente, las funciones autónomas se evaluarán con el dispositivo polar. Las mediciones se repetirán después de 6 semanas de intervenciones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
88

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kutahya, Pavo, 43100
        • Reclutamiento
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con reparación del ligamento cruzado anterior,
  • Personas que no tengan experiencia en este tipo de formación,
  • No tener problemas de visión, audición o habla que impidan la realización de las pruebas.
  • Personas que acepten los propósitos de este estudio y participen voluntariamente.

Criterios de exclusión:

  • Tener experiencia previa en técnicas o formación de Imagen Motora,
  • Tener algún problema ortopédico que impida caminar,
  • Tener antecedentes de enfermedad neurológica,
  • Personas en tratamiento con algún medicamento que afecte al sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
De acuerdo con el protocolo médico correspondiente, se realizan ejercicios isométricos del cuádriceps, ejercicios de ROM pasivo, ejercicios activos de cadera con un aparato ortopédico, ejercicios de tobillo y entrenamiento con aplicación de hielo. Se pide al paciente que continúe con el programa domiciliario durante 2 semanas. Después de 2 semanas, la estimulación eléctrica (15-20 minutos), los ejercicios actuales y la aplicación de hielo continúan en la unidad. (15 minutos). Se aplican un total de 30 sesiones. Además, se solicita que los ejercicios se realicen en casa, como en el programa de tratamiento (3x10).
Otro: Fisioterapia Convencional
Fisioterapia Convencional
Experimental: Grupo de entrenamiento de Fisioterapia Convencional + Imagen Motora Cinestésica
El entrenamiento de imágenes motoras se planificará según el modelo PETTLEP. Se proporcionará un ambiente tranquilo para minimizar las distracciones durante la sesión de imágenes motoras y los ojos del paciente estarán cerrados durante toda la sesión. Al comienzo de la sesión, se realizará un ejercicio de relajación que durará aproximadamente 2 minutos para maximizar la atención durante las imágenes motoras. En los ejercicios de relajación, se pedirá a los pacientes que se concentren en su respiración, tomen conciencia de cada área del cuerpo y relajen los músculos de estas áreas. Se tendrá cuidado para garantizar que el movimiento imaginado tenga una duración similar al movimiento real y óptimo. Las imágenes motoras se estudiarán principalmente desde una perspectiva en primera persona. Durante las imágenes cinestésicas, se pedirá a las personas que sientan el movimiento de las partes de su cuerpo durante cada ejercicio sin que se produzca ningún movimiento corporal. 3 sesiones por semana tendrán una duración de 6 semanas en total.
Otro: Fisioterapia Convencional
Fisioterapia Convencional
Otro: Fisioterapia Convencional + Entrenamiento de imágenes motoras cinestésicas
Fisioterapia Convencional + Entrenamiento de imágenes motoras cinestésicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Escala de Kinesiofobia de Tampa: Esta escala, que consta de 17 preguntas, evalúa la evitación del movimiento por parte de la persona o el miedo a volver a lesionarse. Se utiliza una escala tipo Likert que consta de 4 puntos. 1 punto significa "No estoy de acuerdo" y 4 puntos significa "Estoy de acuerdo". El individuo recibe una puntuación total entre 17 y 68 en esta escala. Una puntuación alta significa kinesiofobia alta.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Escala de Actividad de Tegner: Aunque la escala consta de 11 preguntas en total, el nivel de dificultad aumenta a medida que se pasa del 0 al 10. Mientras que 0 significa que está descansando o retirado debido a su problema de rodilla, 10 significa que está en un nivel en el que puede jugar fútbol competitivo a nivel nacional y de élite. Se pide al individuo que marque el más apropiado entre estos 11 ítems según su nivel de actividad.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones de rodilla
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
IKDC (Comité Internacional de Documentación de la Rodilla): El IKDC es una evaluación puramente subjetiva que asigna a los pacientes una calificación general funcional. El cuestionario examina tres categorías: síntomas, actividad atlética y función de la rodilla. La subescala de síntomas ayuda a evaluar problemas como dolor, rigidez, edema y flacidez de la rodilla. Las funciones de subir escaleras, levantarse de una silla, ponerse en cuclillas y saltar son el énfasis de la subescala de actividad deportiva. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de función y niveles más bajos de síntomas, considerándose la puntuación transformada como una medida de función.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Nivel de confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cuestionario de autoeficacia en lesiones deportivas (AISEQ): el cuestionario constaba de 10 ítems que representan 3 tipos de autoeficacia: tarea (3 ítems), barrera (3 ítems) y programación (4 ítems). Los participantes califican su autoeficacia para cada uno de los ítems en una escala de confianza que va del 0% (sin confianza) al 100% (completamente seguro).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kutahya Health Sciences University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024/09-34

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones