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Imagens motoras treinando jogadores de futebol com reparo do ligamento cruzado anterior

4 de março de 2025 atualizado por: Kutahya Health Sciences University

O efeito do treinamento de imagens motoras nas funções do joelho e na cinesiofobia em jogadores de futebol com reparo do ligamento cruzado anterior

Participantes voluntários que foram submetidos à cirurgia do ligamento cruzado anterior no Hospital Estadual Bursa Çekirge e atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. O estudo selecionará um grupo amostral do universo utilizando o método de amostragem probabilística (amostragem aleatória simples). Os participantes serão divididos em 2 grupos: Grupo de Fisioterapia Convencional + Treinamento de Imagética Motora Cinestésica e Grupo de Fisioterapia Convencional com software de randomização (https://www.randomizer.org/). As práticas convencionais de fisioterapia criadas pelo médico serão aplicadas pelos fisioterapeutas que atuam no hospital. As funções do joelho serão avaliadas com a escala IKDC, o tempo de reação será avaliado com gravação de vídeo apoiada pelo programa Kinovea, a cinesiofobia será avaliada com a escala de cinesiofobia de Tampa e, por fim, as funções autonômicas serão avaliadas com o dispositivo polar. As medições serão repetidas após 6 semanas de intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
88

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kutahya, Peru, 43100
        • Recrutamento
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com reparo do ligamento cruzado anterior,
  • Indivíduos que não têm experiência neste tipo de treinamento,
  • Não apresentar problemas de visão, audição ou fala que impeçam a realização dos exames.
  • Indivíduos que concordam com os propósitos deste estudo e em participar voluntariamente.

Critérios de exclusão:

  • Ter experiência anterior em técnicas ou treinamento de Imagens Motoras,
  • Ter algum problema ortopédico que impeça andar,
  • Ter histórico de doença neurológica,
  • Pessoas em tratamento com qualquer medicamento que afete o sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
De acordo com o protocolo do médico relevante, são realizados exercícios isométricos de quadríceps, exercícios de ROM passiva, exercícios ativos de quadril com uso de cinta, exercícios de tornozelo e treinamento com aplicação de gelo. O paciente é solicitado a continuar o programa domiciliar por 2 semanas. Após 2 semanas, a estimulação elétrica (15-20 minutos), os exercícios atuais e a aplicação de gelo continuam na unidade. (15min). São aplicadas um total de 30 sessões. Além disso, solicita-se que os exercícios sejam feitos em casa, como no programa de tratamento (3x10).
Outro: Fisioterapia Convencional
Fisioterapia Convencional
Experimental: Grupo de treinamento de Fisioterapia Convencional + Imagética Motora Cinestésica
O treinamento de imagética motora será planejado de acordo com o modelo PETTLEP. Um ambiente silencioso será fornecido para minimizar distrações durante a sessão de imagens motoras, e os olhos do paciente ficarão fechados durante toda a sessão. Logo no início da sessão, será realizado um exercício de relaxamento com duração aproximada de 2 minutos para maximizar a atenção durante a imagética motora. Nos exercícios de relaxamento, os pacientes serão solicitados a se concentrar na respiração, a tomar consciência de cada área do corpo e a relaxar os músculos dessas áreas. Será tomado cuidado para garantir que o movimento imaginado tenha duração semelhante ao movimento real e ideal. As imagens motoras serão estudadas principalmente a partir de uma perspectiva de primeira pessoa. Durante a imagem cinestésica, as pessoas serão solicitadas a sentir o movimento de partes do corpo durante cada exercício, sem que ocorra qualquer movimento corporal. 3 sessões por semana durarão 6 semanas no total.
Outro: Fisioterapia Convencional
Fisioterapia Convencional
Outro: Fisioterapia Convencional + Treinamento de Imagética Motora Cinestésica
Fisioterapia Convencional + Treinamento de Imagética Motora Cinestésica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Escala de Cinesiofobia de Tampa: Esta escala, composta por 17 questões, avalia a evitação de movimentos da pessoa ou o medo de uma nova lesão. É utilizada uma escala do tipo Likert composta por 4 pontos. 1 ponto significa 'discordo' e 4 pontos significa 'concordo'. O indivíduo recebe uma pontuação total entre 17 e 68 nesta escala. Uma pontuação alta significa alta cinesiofobia.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Nível de atividade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Escala de atividades de Tegner: Embora a escala consista em 11 questões no total, o nível de dificuldade aumenta à medida que você vai de 0 a 10. Enquanto 0 significa que ele está descansando ou aposentado devido a um problema no joelho, 10 significa que ele está em um nível onde pode jogar futebol competitivo em nível nacional e de elite. O indivíduo é solicitado a marcar o mais adequado dentre esses 11 itens de acordo com seu nível de atividade.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções do Joelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
IKDC (Comitê Internacional de Documentação do Joelho): O IKDC é uma avaliação puramente subjetiva que atribui aos pacientes uma classificação funcional geral. Três categorias são examinadas pelo questionário: sintomas, atividade atlética e função do joelho. A subescala de sintomas auxilia na avaliação de questões como dor, rigidez, edema e joelho cedendo. As funções subir escadas, levantar-se de uma cadeira, agachar-se e saltar são a ênfase da subescala atividade esportiva. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de função e níveis mais baixos de sintomas, sendo a pontuação transformada considerada uma medida de função.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Nível de autoconfiança
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Questionário de autoeficácia em lesões esportivas (AISEQ): O questionário era composto por 10 itens que representam 3 tipos de autoeficácia: tarefa (3 itens), barreira (3 itens) e programação (4 itens). Os participantes avaliam a sua autoeficácia para cada um dos itens numa escala de confiança que varia de 0% (nenhuma confiança) a 100% (completamente confiante).
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kutahya Health Sciences University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024/09-34

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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