Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace ramen a krku u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

10. srpna 2026 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University

Účinky mobilizace ramen a krku na bolest, pocity a funkčnost u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

Zařazeni budou pacienti, kteří přijdou na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení státní nemocnice v Tavşanlı a lékař jim diagnostikoval subakromiální impingement syndrom. Pacienti budou vybráni metodou randomizace mezi pacienty, které lékař určí ke konzervativní léčbě, mobilizaci ramene ke konzervativní léčbě a k programu léčby mobilizace krku navíc. Konvenční léčebné postupy, jako jsou horké zábaly, TENS, ultrazvuk a cvičení, budou poskytnuty všem pacientům nemocničním personálem. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí VAS. Kromě toho bude pomocí goniometru provedeno vyhodnocení bolestivé klenby a bezbolestného rozsahu pohybu kloubu. K hodnocení funkčnosti ramene bude použit dotazník DASH. Senzorické hodnocení bude provedeno pomocí prahu tlakové bolesti a dvoubodových rozlišovacích testů. Měření bude provedeno před zásahem a zopakováno po 3 týdnech zásahu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kütahya, Turecko (Türkiye), 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let
  • Diagnostikován subakromiální impingement
  • Během posledních 6 měsíců nepodstoupil žádnou léčbu pro problémy s ramenem
  • Bolest trvá již 3 měsíce
  • Počáteční bolest musí být 4 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici (VAS)

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací v oblasti ramene, krční a hrudní oblasti
  • Máte problém s ramenem, jako je zmrzlé rameno nebo nestabilita
  • Roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
  • Se systémovým onemocněním pohybového aparátu
  • Se systémovým revmatickým onemocněním
  • Zlomenina horní končetiny v anamnéze
  • Diagnostikována skolióza
  • Máte neurologické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Horké zábaly, TENS, ultrazvuk a cvičení
Jiný: Konvenční léčba
Horký zábal, TENS, ultrazvuk a cvičení
Experimentální: Konvenční léčba + skupina mobilizace ramene
Horké zábaly, TENS, ultrazvuk, cvičení a mobilizace ramen
Jiný: Konvenční léčba
Horký zábal, TENS, ultrazvuk a cvičení
Jiný: mobilizace ramen
V technice mobilizace glenohumerálního kloubu se uplatní distrakce, předozadní klouzání a dolní klouzání pohyby.
Experimentální: Skupina konvenční léčba + mobilizace ramen + mobilizace krku
Horké zábaly, TENS, ultrazvuk, cvičení a mobilizace ramen a krku
Jiný: Konvenční léčba
Horký zábal, TENS, ultrazvuk a cvičení
Jiný: mobilizace ramen
V technice mobilizace glenohumerálního kloubu se uplatní distrakce, předozadní klouzání a dolní klouzání pohyby.
Jiný: mobilizace krku
Při mobilizaci krku budou aplikovány techniky mostu, laterální flexe kombinované s trakcí, předozadního klouzání s trakcí a laterálního klouzání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí VAS. VAS je platná a spolehlivá škála self-report sestávající z 10 cm dlouhé horizontální čáry se skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili maximální bolest, kterou zažili za posledních 24 hodin. Změna o 1,5 bodu se považuje za minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro VAS.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o problémech paží, ramen a rukou (DASH).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
(DASH) dotazník je dotazník, který hodnotí funkční úroveň a postižení celé horní končetiny. Aby byl dotaz vyhodnocen, musí být zodpovězeno alespoň 27 z 30 otázek. Dotaz dává hodnotu mezi 0-100. Všechny otázky jsou hodnoceny od 1 do 5. Vyšší skóre znamená větší postižení.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení bolestivé klenby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pacient je požádán, aby ve stoje nebo vsedě unesl paži co nejvíce. Test je pozitivní, pokud pacient pociťuje bolest mezi 60-120° elevace. Senzitivita testu bolestivého oblouku provedeného u pacientů s CNS byla zjištěna 53 % a specificita 80 %.
ukončením studia v průměru 1 rok
Bezbolestné posouzení rozsahu pohybu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Bezbolestné hodnocení ROM bude provedeno u pacientů s CNS z důvodu přítomnosti bolestivého oblouku. Hodnocení ROM bez bolesti zahrnuje flexní a abdukční pohyby, ke kterým dochází ve frontální a sagitální rovině. Tyto pohyby jsou vyhodnocovány pomocí univerzálního goniometru. Pacient je požádán, aby aktivně vytvořil 2 pohyby ve stoje nebo vsedě. Při provádění měření pomocí goniometru bude část s bezbolestnou ROM zaznamenána ve stupních
ukončením studia v průměru 1 rok
Posouzení prahu tlaku a bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Tlakový práh bolesti je nejběžněji používanou metodou mezi kvantitativními senzorickými testy. Měření budou prováděna z horního trapézu, supraspinatu a středního deltoidea.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení hmatové smyslové ostrosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Esteziometrická měření budou provedena z povrchů odpovídajících dermatomům C5, C6 a C7. Pro standardizaci testovacích oblastí budou nakresleny svislé čáry od předního, středního a zadního okraje akromia směrem k lokti. Test začne na 0 mm a vzdálenost se bude nejprve postupně zvětšovat v krocích po 5 mm, dokud účastník neuvidí dvě tečky místo jedné. Když účastník ohlásí, že zjistil dvě tečky, tato vzdálenost bude zaznamenána. Samostatná hodnocení budou provedena ze 3 krajů a výsledky budou zaznamenány.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/06-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení