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Schulter- und Nackenmobilisierung bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom

10. August 2026 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University

Auswirkungen der Schulter- und Nackenmobilisierung auf Schmerzen, Empfindung und Funktionalität bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom

Eingeschlossen werden Patienten, die in die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Staatskrankenhauses Tavşanlı kommen und bei denen von einem Arzt ein subakromiales Impingementsyndrom diagnostiziert wurde. Die Patienten werden per Randomisierungsmethode aus den vom Arzt festgelegten Patienten ausgewählt, die zusätzlich zur konservativen Behandlung eine konservative Behandlung, eine Schultermobilisierung und zusätzlich ein Behandlungsprogramm zur Nackenmobilisierung erhalten sollen. Konventionelle Behandlungen wie Wärmepackungen, TENS, Ultraschall und Bewegung werden allen Patienten vom Krankenhauspersonal verabreicht. Die Schmerzintensität wird mit VAS bewertet. Zusätzlich wird der Bewegungsumfang des schmerzhaften Fußgewölbes und des schmerzfreien Gelenks mithilfe eines Goniometers beurteilt. Der DASH-Fragebogen wird zur Bewertung der Schulterfunktionalität verwendet. Die sensorische Beurteilung erfolgt mit Druckschmerzschwellen- und Zwei-Punkt-Diskriminierungstests. Die Messungen werden vor dem Eingriff durchgeführt und nach 3 Wochen Eingriff wiederholt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kütahya, Türkei (türkiye), 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Es wurde ein subakromiales Impingement diagnostiziert
  • Habe in den letzten 6 Monaten keine Behandlung wegen Schulterproblemen erhalten
  • Der Schmerz hält seit 3 ​​Monaten an
  • Der anfängliche Schmerz muss auf der visuellen Analogskala (VAS) 4 oder höher sein.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Operationen im Schulter-, Hals- und Brustbereich
  • Sie haben ein Schulterproblem wie eine Frozen Shoulder oder eine Instabilität
  • Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke
  • An einer systemischen Erkrankung des Bewegungsapparates leiden
  • Sie haben eine systemische rheumatische Erkrankung
  • Vorgeschichte einer Fraktur der oberen Extremität
  • Bei mir wurde Skoliose diagnostiziert
  • Habe neurologische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Wärmepackungen, TENS, Ultraschall und Bewegung
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Wärmepackung, TENS, Ultraschall und Übungen
Experimental: Konventionelle Behandlung + Schultermobilisierungsgruppe
Wärmepackungen, TENS, Ultraschall, Bewegung und Schultermobilisierung
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Wärmepackung, TENS, Ultraschall und Übungen
Sonstiges: Mobilisierung der Schulter
Bei der Mobilisierungstechnik des Glenohumeralgelenks werden Distraktion, anterior-posteriore Gleitbewegungen und inferiore Gleitbewegungen angewendet.
Experimental: Konventionelle Behandlung + Schultermobilisierung + Nackenmobilisierungsgruppe
Wärmepackungen, TENS, Ultraschall, Bewegung sowie Schulter- und Nackenmobilisierung
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Wärmepackung, TENS, Ultraschall und Übungen
Sonstiges: Mobilisierung der Schulter
Bei der Mobilisierungstechnik des Glenohumeralgelenks werden Distraktion, anterior-posteriore Gleitbewegungen und inferiore Gleitbewegungen angewendet.
Sonstiges: Nackenmobilisierung
Bei der Nackenmobilisierung kommen Brückentechniken, seitliche Flexionsbewegungen kombiniert mit Traktion, anterior-posteriores Gleiten mit Traktion und seitliche Gleittechniken zum Einsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Schmerzintensität wird mit VAS bewertet. VAS ist eine gültige und zuverlässige Selbstbeurteilungsskala, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie mit Werten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) besteht. Die Teilnehmer werden gebeten, die maximalen Schmerzen anzugeben, die sie in den letzten 24 Stunden verspürt haben. Eine Veränderung von 1,5 Punkten gilt als minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) für das VAS.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (DASH).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
(DASH)-Fragebogen ist ein Fragebogen, der das Funktionsniveau und die Behinderung der gesamten oberen Extremität bewertet. Für die Auswertung der Anfrage müssen mindestens 27 von 30 Fragen beantwortet sein. Die Abfrage liefert einen Wert zwischen 0 und 100. Alle Fragen werden mit 1 bis 5 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Behinderung hin.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Schmerzhafte Beurteilung des Fußgewölbes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Der Patient wird gebeten, seinen Arm im Stehen oder Sitzen so weit wie möglich abzuspreizen. Der Test ist positiv, wenn der Patient Schmerzen zwischen 60 und 120° Elevation verspürt. Die Sensitivität des bei ZNS-Patienten durchgeführten Schmerzbogentests betrug 53 % und die Spezifität 80 %.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Schmerzfreie Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bei ZNS-Patienten wird aufgrund des Vorhandenseins eines schmerzhaften Bogens eine schmerzfreie ROM-Bewertung durchgeführt. Die schmerzfreie ROM-Bewertung umfasst Flexions- und Abduktionsbewegungen in der Frontal- und Sagittalebene. Diese Bewegungen werden mit einem Universalgoniometer ausgewertet. Der Patient wird aufgefordert, aktiv zwei Bewegungen im Stehen oder Sitzen auszuführen. Bei Messungen mit einem Goniometer wird der Teil mit schmerzfreiem ROM in Grad notiert
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Druckschmerzschwelle ist die am häufigsten verwendete Methode unter den quantitativen sensorischen Tests. Die Messungen werden am oberen Trapezius, am Supraspinatus und am mittleren Deltamuskel durchgeführt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der taktilen Sinnesschärfe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Es werden Ästhesiometermessungen an den Oberflächen durchgeführt, die den Dermatomen C5, C6 und C7 entsprechen. Um die Testbereiche zu standardisieren, werden vertikale Linien vom vorderen, mittleren und hinteren Rand des Akromions in Richtung Ellenbogen gezogen. Der Test beginnt bei 0 mm und der Abstand wird zunächst schrittweise in 5-mm-Schritten erhöht, bis der Teilnehmer zwei Punkte statt einem wahrnimmt. Wenn der Teilnehmer meldet, dass er zwei Punkte entdeckt hat, wird dieser Abstand aufgezeichnet. Es werden getrennte Auswertungen aus 3 Regionen vorgenommen und die Ergebnisse protokolliert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/06-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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