Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulder- og nakkemobilisering hos patienter med subacromial impingement-syndrom

10. august 2026 opdateret af: Kutahya Health Sciences University

Effekter af skulder- og nakkemobilisering på smerte, sansning og funktionalitet hos patienter med subacromial impingement-syndrom

Patienter, der kommer til Tavşanlı State Hospitals afdeling for fysioterapi og rehabilitering og er blevet diagnosticeret med subacromial impingement-syndrom af en læge, vil blive inkluderet. Patienterne vil blive udvalgt ved randomiseringsmetode blandt de patienter, som lægen bestemmer til at modtage konservativ behandling, skuldermobilisering ud over konservativ behandling og nakkemobiliseringsbehandlingsprogram udover disse. Konventionelle behandlinger såsom varmepakker, TENS, ultralyd og træning vil blive givet til alle patienter af hospitalspersonalet. Smerteintensitet vil blive evalueret med VAS. Derudover vil smertefri bue- og smertefri leds bevægelsesudslag blive evalueret ved hjælp af et goniometer. DASH-spørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere skulderfunktionalitet. Sensorisk evaluering vil blive foretaget med tryksmertetærskel og to-punkts diskriminationstest. Målinger vil blive foretaget før interventionen og gentaget efter 3 ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Diagnosticeret med subakromial impingement
  • Ikke at have modtaget nogen behandling for skulderproblemer inden for de sidste 6 måneder
  • Smerterne har varet i 3 måneder
  • Indledende smerte skal være 4 eller højere på den visuelle analoge skala (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operation i skulder-, cervikal- og thoraxregionen
  • At have et skulderproblem såsom en frossen skulder eller ustabilitet
  • Rivning af rotatormanchet i fuld tykkelse
  • Har systemisk muskuloskeletal sygdom
  • Har systemisk gigtsygdom
  • Anamnese med fraktur af øvre ekstremitet
  • Diagnosticeret med skoliose
  • Har neurologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd og træning
Andet: Konventionel behandling
Hotpack, TENS, ultralyd og øvelser
Eksperimentel: Konventionel behandling + skuldermobiliseringsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd, træning og skuldermobilisering
Andet: Konventionel behandling
Hotpack, TENS, ultralyd og øvelser
Andet: skulder mobilisering
I den glenohumerale ledmobiliseringsteknik vil distraktion, anterior-posterior glidning og inferior glidebevægelser blive anvendt.
Eksperimentel: Konventionel behandling + skuldermobilisering + nakkemobiliseringsgruppe
Varmepakker, TENS, ultralyd, træning og skulder- og nakkemobilisering
Andet: Konventionel behandling
Hotpack, TENS, ultralyd og øvelser
Andet: skulder mobilisering
I den glenohumerale ledmobiliseringsteknik vil distraktion, anterior-posterior glidning og inferior glidebevægelser blive anvendt.
Andet: nakkemobilisering
Bro, lateral fleksionsbevægelse kombineret med trækkraft, anterior-posterior glidning med trækkraft og lateral glideteknikker vil blive anvendt ved nakkemobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smerteintensitet vil blive evalueret med VAS. VAS er en valid og pålidelig selvrapporteringsskala bestående af en 10 cm lang vandret linje, med score fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Deltagerne bliver bedt om at rapportere de maksimale smerter, de har oplevet i de sidste 24 timer. En ændring på 1,5 point betragtes som en minimal klinisk vigtig forskel (MCID) for VAS.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet til arm, skulder og håndproblemer (DASH).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
(DASH) spørgeskema er et spørgeskema, der evaluerer funktionsniveauet og handicappet i hele overekstremiteten. Mindst 27 ud af 30 spørgsmål skal besvares, for at henvendelsen kan vurderes. Forespørgslen giver en værdi mellem 0-100. Alle spørgsmål scores fra 1 til 5. En højere score indikerer større handicap.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smertefuld buevurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienten bliver bedt om at bortføre sin arm så meget han kan, mens han står eller sidder. Testen er positiv, hvis patienten føler smerte mellem 60-120° højde. Sensitiviteten af ​​den smertefulde lysbuetest udført hos CNS-patienter viste sig at være 53 %, og specificiteten var 80 %.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smertefri vurdering af bevægelsesområdet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Smertefri ROM-evaluering vil blive udført hos CNS-patienter på grund af tilstedeværelsen af ​​en smertefuld bue. Smertefri ROM-evaluering inkluderer bøjnings- og abduktionsbevægelser, der forekommer i frontale og sagittale plan. Disse bevægelser evalueres ved hjælp af et universelt goniometer. Patienten bliver bedt om aktivt at skabe 2 bevægelser i stående eller siddende stilling. Mens der udføres målinger med et goniometer, vil delen med smertefri ROM blive noteret i grader
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tryk-smerte-tærskelvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tryksmertetærskel er den mest almindeligt anvendte metode blandt kvantitative sensoriske tests. Målinger vil blive taget fra den øvre trapezius, supraspinatus og den midterste deltoideus muskler.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering af taktil sanseskarphet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Estesiometermålinger vil blive taget fra overfladerne svarende til C5-, C6- og C7-dermatomerne. For at standardisere testområderne vil der blive tegnet lodrette linjer fra den forreste, midterste og bageste kant af acromion mod albuen. Testen begynder ved 0 mm, og afstanden øges først gradvist i intervaller på 5 mm, indtil deltageren opfatter to prikker i stedet for én. Når deltageren rapporterer at detektere to prikker, vil denne afstand blive registreret. Separate evalueringer vil blive taget fra 3 regioner, og resultaterne vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/06-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger