Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja barków i szyi u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

Wpływ mobilizacji barków i szyi na ból, czucie i funkcjonalność u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przyjdą na Oddział Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Państwowego Tavşanlı i u których lekarz zdiagnozował zespół ucisku podbarkowego. Pacjenci zostaną wybrani metodą randomizacji spośród pacjentów określonych przez lekarza, którzy mają otrzymać leczenie zachowawcze, mobilizację barku jako dodatek do leczenia zachowawczego oraz program leczenia mobilizacji szyi jako dodatek do powyższych. Personel szpitala będzie zapewniał wszystkim pacjentom konwencjonalne metody leczenia, takie jak gorące okłady, TENS, ultradźwięki i ćwiczenia fizyczne. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą VAS. Dodatkowo za pomocą goniometru dokonana zostanie ocena bolesnego łuku i bezbolesnego zakresu ruchu stawu. Do oceny funkcjonalności barku zostanie wykorzystany kwestionariusz DASH. Ocena sensoryczna zostanie przeprowadzona za pomocą testu progu bólu uciskowego i dwupunktowego testu rozróżniania. Pomiary zostaną wykonane przed interwencją i powtórzone po 3 tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Zdiagnozowano ucisk podbarkowy
  • Nie otrzymywał żadnego leczenia z powodu problemów z barkami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ból utrzymuje się od 3 miesięcy
  • Początkowy ból musi wynosić 4 lub więcej w skali wizualno-analogowej (VAS)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji w okolicy barku, szyjki macicy i klatki piersiowej
  • Problem z barkiem, taki jak zamrożony bark lub niestabilność
  • Uszkodzenie stożka rotatorów na całej grubości
  • Choruje na ogólnoustrojową chorobę układu mięśniowo-szkieletowego
  • Choruje na ogólnoustrojową chorobę reumatyczną
  • Historia złamania kończyny górnej
  • Zdiagnozowano skoliozę
  • Mają problemy neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa leczenia konwencjonalnego
Gorące okłady, TENS, USG i ćwiczenia
Inny: Leczenie konwencjonalne
Gorący okład, TENS, USG i ćwiczenia
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne + grupa mobilizująca bark
Gorące okłady, TENS, USG, ćwiczenia i mobilizacja barków
Inny: Leczenie konwencjonalne
Gorący okład, TENS, USG i ćwiczenia
Inny: mobilizacja barków
W technice mobilizacji stawu ramiennego stosowane będą ruchy dystrakcji, poślizgu przednio-tylnego i poślizgu dolnego.
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne + mobilizacja barku + grupa mobilizacja szyi
Gorące okłady, TENS, USG, ćwiczenia oraz mobilizacja ramion i szyi
Inny: Leczenie konwencjonalne
Gorący okład, TENS, USG i ćwiczenia
Inny: mobilizacja barków
W technice mobilizacji stawu ramiennego stosowane będą ruchy dystrakcji, poślizgu przednio-tylnego i poślizgu dolnego.
Inny: mobilizacja szyi
W mobilizacji szyi zastosowane zostaną mostek, ruch zgięcia bocznego połączony z trakcją, poślizg przednio-tylny z trakcją oraz techniki poślizgu bocznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą VAS. VAS to ważna i wiarygodna skala samoopisu składająca się z poziomej linii o długości 10 cm, z punktacją od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Uczestnicy proszeni są o zgłoszenie maksymalnego bólu, jakiego doświadczyli w ciągu ostatnich 24 godzin. Zmiana o 1,5 punktu jest uważana za minimalną różnicę istotną klinicznie (MCID) dla VAS.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz problemów z ramionami, barkami i dłońmi (DASH).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz DASH to kwestionariusz oceniający poziom funkcjonalny i niesprawność całej kończyny górnej. Aby zapytanie zostało ocenione, należy udzielić odpowiedzi na co najmniej 27 z 30 pytań. Zapytanie podaje wartość z zakresu 0-100. Wszystkie pytania oceniane są w skali od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bolesna ocena łuku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pacjent proszony jest o jak najszersze odwiedzenie ramienia w pozycji stojącej lub siedzącej. Wynik testu jest pozytywny, jeśli pacjent odczuwa ból na wysokości 60–120°. Stwierdzono, że czułość testu łuku bolesnego wykonywanego u pacjentów z OUN wynosi 53%, a swoistość 80%.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Bezbolesna ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
U pacjentów z OUN ze względu na obecność bolesnego łuku zostanie przeprowadzona bezbolesna ocena ROM. Bezbolesna ocena ROM obejmuje ruchy zgięciowe i odwodzące występujące w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej. Ruchy te ocenia się za pomocą uniwersalnego goniometru. Pacjent proszony jest o aktywne wykonanie 2 ruchów w pozycji stojącej lub siedzącej. Podczas wykonywania pomiarów goniometrem część z bezbolesnym ROMem będzie odnotowywana w stopniach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Próg bólu ciśnieniowego jest najczęściej stosowaną metodą wśród ilościowych badań czuciowych. Pomiary będą wykonywane dla mięśnia czworobocznego górnego, nadgrzebieniowego i środkowego naramiennego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ocena ostrości sensorycznej dotyku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiary estezjometrem zostaną wykonane na powierzchniach odpowiadających dermatomom C5, C6 i C7. Aby ujednolicić obszary testowe, od przedniej, środkowej i tylnej krawędzi wyrostka barkowego w kierunku łokcia zostaną narysowane pionowe linie. Test rozpocznie się od 0 mm, a odległość będzie najpierw stopniowo zwiększana w odstępach co 5 mm, aż uczestnik dostrzeże dwie kropki zamiast jednej. Gdy uczestnik zgłosi wykrycie dwóch kropek, odległość ta zostanie zarejestrowana. Z 3 regionów zostaną przeprowadzone oddzielne oceny, a wyniki zostaną zapisane.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Meltem Işıntaş, Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024/06-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami