Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu okolní umělé inteligence na efektivitu dokumentace a syndrom vyhoření lékaře v prostředí primární péče

18. září 2024 aktualizováno: Samaritan Health Services
Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost produktu DAX CoPilot s umělou inteligencí při poslechu z okolí při zlepšování účinnosti klinické dokumentace a snižování syndromu vyhoření lékaře v prostředí primární péče. Výzkumníci budou porovnávat výsledky od skupiny, která dostala licenci k používání DAX CoPilot, se skupinou, která licenci nedostala. Účastníci skupiny DAX budou používat systém DAX CoPilot pro dokumentaci EHR a účastníci kontrolní skupiny budou používat standardní metody dokumentace EHR. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili průzkumy a hodnocení týkající se jejich názorů na technologii a zkušeností s vyhořením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost produktu umělé inteligence při naslouchání při zlepšování účinnosti klinické dokumentace a spokojenosti pacientů, snížení syndromu vyhoření lékaře v prostředí primární péče a zlepšení strategií provozní implementace využitím psychologie koncového uživatele. Studie s využitím randomizovaného prospektivního designu zahrnovala 25 lékařů, kteří dostali po 1měsíčním základním období produkt umělé inteligence pro poslech (DAX CoPilot) a byli požádáni, aby jej používali pro klinickou dokumentaci se zaměřením na návštěvy zaměřené na problém během 3- měsíční období, přičemž kontrolní skupina 20 lékařů pokračovala v tradičních dokumentačních metodách. Mezi primární výsledky patří změny v efektivitě dokumentace (měřené pomocí metrik, jako je čas strávený na dokumentaci na pacienta) a syndrom vyhoření lékaře (posuzováno pomocí ověřeného inventáře vyhoření Mini-Z 2.0). Sekundární výsledky zahrnují spokojenost pacientů s tím, jak lékaři používají nástroj AI, a zkoumání přijetí technologie koncovými uživateli mezi lékaři pomocí průzkumu založeného na Sjednocené teorii přijímání a používání technologií (UTAUT). Cílem studie je poskytnout vhled do potenciálu dokumentačních nástrojů podporovaných umělou inteligencí při zlepšování klinického pracovního toku a řešení rostoucího znepokojení klinického syndromu vyhoření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Samaritan Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Licencovaní lékaři: Nezávislí licencovaní lékaři (MD, DO, NP, PA), kteří aktivně praktikují v Samaritan Health Services po dobu nejméně 6 měsíců.
  2. Pouze primární péče: Poskytovatelé musí mít uvedenou specializaci rodinného lékařství, interního lékařství nebo pediatrie a v současné době vykonávat praxi především na klinice primární nebo urgentní péče.
  3. Poskytovatel má Apple iPhone a je ochoten nainstalovat Epic Haiku.

Kritéria vyloučení:

  1. Pouze hospitalizovaní lékaři: Vyloučit klinické lékaře, kteří pracují pouze nebo primárně v lůžkových zařízeních, protože potřeby a problémy týkající se dokumentace se mohou výrazně lišit od těch v ambulantních zařízeních.
  2. Stážisté: Vylučte studenty medicíny a rezidenty kvůli jejich různé úrovni zkušeností a závislosti na dohledu nadřízeného.
  3. Minimální počet ambulantních setkání: Vylučte lékaře s méně než 100 ambulantními setkáními za měsíc, abyste se zaměřili na ty, kteří mají v ambulantních zařízeních značné pracovní zatížení.
  4. Uživatelé chytrých telefonů Android: Lékaři nesmějí používat Android nebo obecně žádné smartphony jiných výrobců než Apple nebo iOS s ohledem na softwarová omezení zvolené intervenční technologie.
  5. Nápravné opatření: Vylučte lékaře, kteří čelí propuštění, nápravnému nebo disciplinárnímu řízení.
  6. Plánovaná dovolená delší než 3 týdny během studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: DAX CoPilot Group
Účastníci v této větvi dostali licenci DAX CoPilot a byli požádáni, aby ji používali pro klinickou dokumentaci v EHR.
Behaviorální: DAX CoPilot Group
Účastníci této skupiny dostali licenci na DAX CoPilot a byli požádáni, aby ji používali pro klinickou dokumentaci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi nedostali licenci DAX CoPilot a byli požádáni, aby používali standardní metody pro klinickou dokumentaci v EHR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita dokumentace
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 3měsíčního experimentálního období
Porovnejte průměrnou dokumentaci, pracovní zátěž a metriky InBasket (sledované pomocí Epic Signal a prostřednictvím vlastního stahování dat pro SHS) před a po implementaci ambientní umělé inteligence mezi intervenčními a kontrolními skupinami; čas v poznámkách na schůzku, čas v poznámkách na naplánovaný den, délka poznámky o průběhu, složení poznámky, čas mimo plánované hodiny, čas mimo 7:00 až 19:00, čas pyžama, návštěvy zavřené ve stejný den, čas v InBasket na schůzku, zpráva InBasket doba obratu
Od výchozího stavu do konce 3měsíčního experimentálního období

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhoření
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 3měsíčního experimentálního období
Vyhoření klinického lékaře hodnocené pomocí inventáře vyhoření Mini-Z 2.0
Od výchozího stavu do konce 3měsíčního experimentálního období

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce zkušebního období
Spokojenost pacientů se zkušenostmi lékaře s používáním DAX CoPilot prostřednictvím průzkumu mezi pacienty po návštěvě, při které byl použit
3 měsíce zkušebního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Samaritan Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB23-072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení