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Bewertung der Auswirkungen von Umgebungs-KI auf die Dokumentationseffizienz und das Burnout bei Ärzten in der Primärversorgung

18. September 2024 aktualisiert von: Samaritan Health Services
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Ambient-Listening-KI-Produkts, DAX CoPilot, bei der Verbesserung der Effizienz der klinischen Dokumentation und der Reduzierung von Burnout bei Ärzten in der Grundversorgung zu bewerten. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse einer Gruppe, die eine Lizenz zur Nutzung von DAX CoPilot erhalten hat, mit denen einer Gruppe, die keine Lizenz erhalten hat. Teilnehmer der DAX-Gruppe verwenden das DAX CoPilot-System für die EHR-Dokumentation und Teilnehmer der Kontrollgruppe verwenden standardmäßige EHR-Dokumentationsmethoden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an Umfragen und Bewertungen zu ihren Ansichten zu Technologie und ihren Burnout-Erfahrungen teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Ambient-Listening-KI-Produkts bei der Verbesserung der Effizienz der klinischen Dokumentation und der Patientenzufriedenheit, der Reduzierung von Burnout bei Ärzten in der Grundversorgung und der Verbesserung betrieblicher Umsetzungsstrategien durch Nutzung der Endbenutzerpsychologie zu bewerten. An der Studie, die ein randomisiertes, prospektives Design anwendete, nahmen 25 Kliniker teil, denen nach einem einmonatigen Basiszeitraum ein Ambient-Listening-KI-Produkt (DAX CoPilot) gegeben wurde und sie gebeten wurden, es für die klinische Dokumentation zu verwenden, wobei der Schwerpunkt auf problemorientierten Besuchen über einen Zeitraum von drei Monaten lag. Monatlichen Zeitraum, wobei eine Kontrollgruppe von 20 Klinikern traditionelle Dokumentationsmethoden fortsetzte. Zu den primären Ergebnissen gehören Veränderungen der Dokumentationseffizienz (gemessen anhand von Kennzahlen wie der für die Dokumentation aufgewendeten Zeit pro Patient) und Burnout beim Arzt (bewertet anhand des validierten Mini-Z 2.0-Burnout-Inventars). Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Zufriedenheit der Patienten mit der Nutzung des KI-Tools durch Ärzte und die Untersuchung der Technologieakzeptanz durch Endbenutzer bei Ärzten mithilfe einer Umfrage, die auf der Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) basiert. Ziel der Studie ist es, Einblicke in das Potenzial KI-gestützter Dokumentationstools zur Verbesserung des klinischen Arbeitsablaufs und zur Bewältigung der wachsenden Besorgnis über Burnout bei Ärzten zu geben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Samaritan Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lizenzierte Kliniker: Unabhängig lizenzierte Kliniker (MDs, DOs, NPs, PAs), die seit mindestens 6 Monaten aktiv bei Samaritan Health Services praktizieren.
  2. Nur Primärversorgung: Anbieter müssen über eine aufgeführte Fachrichtung der Familienmedizin, Inneren Medizin oder Pädiatrie verfügen und derzeit hauptsächlich in einer Klinik für Primär- oder Notfallversorgung praktizieren.
  3. Der Anbieter verfügt über ein Apple iPhone und ist bereit, Epic Haiku zu installieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Kliniker, die ausschließlich stationär behandelt werden: Schließen Sie Kliniker aus, die nur oder hauptsächlich im stationären Bereich arbeiten, da sich die Dokumentationsanforderungen und -herausforderungen erheblich von denen im ambulanten Bereich unterscheiden können.
  2. Auszubildende: Auszuschließen sind Medizinstudenten und Assistenzärzte aufgrund ihres unterschiedlichen Erfahrungsniveaus und ihrer Abhängigkeit von der Aufsicht einer Aufsichtsperson.
  3. Mindestanzahl an ambulanten Begegnungen: Schließen Sie Ärzte mit weniger als 100 ambulanten Begegnungen pro Monat aus, um sich auf diejenigen zu konzentrieren, die im ambulanten Bereich eine erhebliche Arbeitsbelastung haben.
  4. Benutzer von Android-Smartphones: Ärzte dürfen aufgrund der Softwareeinschränkungen der ausgewählten Interventionstechnologie kein Android oder generell keine Smartphones anderer Hersteller als Apple oder iOS verwenden.
  5. Korrekturmaßnahmen: Ärzte, denen eine Entlassung, Korrekturmaßnahmen oder Disziplinarmaßnahmen drohen, werden ausgeschlossen.
  6. Geplanter Urlaub von mehr als 3 Wochen während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: DAX CoPilot-Gruppe
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhielten eine DAX CoPilot-Lizenz und wurden gebeten, diese für die klinische Dokumentation im EHR zu verwenden.
Verhalten: DAX CoPilot-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine Lizenz für DAX CoPilot und wurden gebeten, diese für die klinische Dokumentation zu verwenden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Zweig erhielten keine DAX CoPilot-Lizenz und wurden gebeten, Standardmethoden für die klinische Dokumentation in der EHR zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentationseffizienz
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums
Vergleichen Sie die durchschnittliche Dokumentation, Arbeitsbelastung und InBasket-Metriken (verfolgt von Epic Signal und durch einen benutzerdefinierten Datenabruf für SHS) vor und nach der Implementierung von Umgebungs-KI in den Interventions- und Kontrollgruppen; Zeit in Notizen pro Termin, Zeit in Notizen pro geplantem Tag, Länge der Fortschrittsnotiz, Zusammensetzung der Notizen, Zeit außerhalb der geplanten Stunden, Zeit außerhalb von 7.00 bis 19.00 Uhr, Pyjama-Zeit, am selben Tag geschlossene Besuche, Zeit im Posteingang pro Termin, Posteingangsnachricht Bearbeitungszeit
Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums
Burnout beim Arzt, bewertet mit dem Mini-Z 2.0-Burnout-Inventar
Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate Versuchszeitraum
Patientenzufriedenheit mit der Erfahrung des Klinikers mit DAX CoPilot anhand einer Patientenbefragung nach einem Besuch, bei dem es verwendet wurde
3 Monate Versuchszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Samaritan Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB23-072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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